金吾财信 | ルプバイオ(02157)は、今年の候補薬物MRG003(皮膚成長因子受容体(EGFR)を標的とする抗体薬物偶然体(ADC)候補薬物)に加えて、同社の主力製品を含めて、米国食品医薬品監督管理局(FDA)から突破的治療薬と認定され、再発性または転移性鼻咽癌(R/MNPC)の治療に使用されます。
BTDは、深刻な疾患の治療について、既存の治療薬に比べて明らかな臨床的優位性の初期証拠がある新しい薬剤の開発と審査を促進および加速することを目的としています。
MRG003は、EGFRを標的とする単一クローン抗体と強力なマイクロ管抑制剤1-Methyl Auristatin E分子を、Valine-Glycine link体に結合してADCに結合させたものです。これは、肿瘤細胞表面のEGFRに高親和力・特異性で結合し、内囊化や溶酵素プロテアーゼでクリーブされることで強力な有効成分を解放して、肿瘤細胞を死滅させます。