バイエルン・ノルド社は、欧州医薬品庁に臨床データを提出し、12〜17歳の若者のIndvanexワクチンの適応を拡大するために求めました。②デンマークの隣国スウェーデンは、昨日、猴痘の初めての患者を報告しました。これは、このアウトブレイク以来、アフリカ大陸以外の初めての確認された病例です。
财联社8月16日（編集者赵昊） - 丹麦の製薬会社、バイエルン・ノルディックは、クリニカルデータを欧州医薬品庁（EMA）に提出し、Imvanexワクチンを1歳から17歳までの若者に拡大することを目指しています。
出典：バイエルン・ノルディック公式サイト
Imvanex（MVA-BNは、アメリカではJynneos、カナダではImvamuneとして販売されています）は、成人の天然痘ワクチンですが、猴痘の予防にも有効であることがデータで示されています。
2022年、欧州連合とアメリカは、猴痘疫情に対処するために承認し、18歳以上の成人に適用されます。その時、アメリカ食品医薬品局（FDA）は、このワクチンを若者に対して緊急使用許可を与えました。
現在、このワクチンは、FDAとEMAが承認した唯一の猴痘ワクチンですが、若年層にはまだ適用されていません。
Baumgarde Nordicによると、中間結果を報告された臨床試験では、315人の12〜17歳の若者と211人の成人が標準量のワクチン2回を接種した場合、2つの年齢グループの免疫反応は同等であり、安全性も同様でした。
プレスリリースはまた、企業が、年内にコンゴ民主共和国とウガンダで始まる別の臨床試験を計画していることを明らかにし、2〜12歳児に対するワクチンの免疫効果と安全性を評価し、範囲を拡大するための証拠を提供すると述べています。
Baumgarde NordicのCEO兼最高経営責任者であるポール・チャプリンは声明で、「アフリカの持続的な疫情において、児童や青少年は猴痘の影響を受ける場合が多く、脆弱な人々がワクチンや治療を受けることの重要性と緊急性がより強調されています。」と述べた。
今週初め、アフリカ疾病管理予防センターの長官、ジャン・カセヤ氏は、猴痘の流行はアフリカの公共衛生上の緊急事態であると宣言しました。その後の日、世界保健機関のテドロス事務局長は、猴痘の流行が「国際的な注目を集める緊急の公共衛生上の事件」であると宣言しました。
この組織のデータによると、今年に入って報告された猴痘例は1万5600件を超え、昨年の病例数をすでに超え、そのうち死亡病例は537件に上ります。
昨日、デンマークの隣国スウェーデンは、このラウンドの流行以来、アフリカ大陸以外で初めて猴痘が確認されました。投稿の直前、パキスタン保健省も2024年以来初めてコウモリ病が見つかりました。
株式市場のバウベルン・ノルディックは、デンマークでの取引では17％以上上昇し、2022年9月以来の高値をつけました。猴痘テーマ株もはっきりしており、テルゲンコーポレーション、プリファイファーマシューチカル、Nanjing Hicin Pharmaceutical、Lanwei Medicalなどが上昇制限を受けています。
プレマーケットでは、ワクチンの開発者であるエマージェントバイオソリューションズは10％以上上昇し、ジオバックスラブズは9％以上上昇しました。