此外，明尼苏达大学传染病研究与政策中心主任迈克尔·奥斯特霍尔姆博士指出：“现在是时候应对这种激增的病例了。”他提到，尽管他最近接种了上一季的疫苗以增强免疫力，但他将等待四个月后获得更新的疫苗，这是卫生官员建议的时间间隔。”米国食品医薬品局（FDA）は、今週中にも、現在の流行ウイルス株に対応する一連の更新版コロナウイルスワクチンを承認する準備を整えています。
米国最大の夏の大流行病に対応するため、FDAは、Pfizer (PFE.US)/BioNTech (BNTX.US)とModerna (MRNA.US)がKP.2株に対応するmRNAワクチンの更新版を開発したことを承認する予定です。該当の一連の新しいワクチンがFDAから承認された場合、Novavax (NVAX.US)が卵白性ワクチンの規制当局の承認を同時に受け取るかどうかはまだ不明です。現在、同社のワクチンはFDAの審査中です。
この承認は、昨年9月11日にFDAが承認したワクチンよりも数週間早いものになるため、ワクチン審査プロセスの加速を示しています。新しいワクチンの承認は、FDAが6月に提案したOmicron JN.1変異体に対応する単価のコロナウイルスワクチンの提言に基づいています。
マイケル・オスティホルム博士、ミネソタ大学感染症研究・政策センター所長は、「この増加する症例に対応する時期だ」と述べ、「最近、自分は前の季節のワクチンを接種して、免疫力を高めていますが、4か月後に更新版のワクチンを待つつもりです。これは公衆衛生当局が推奨している間隔です。」と付け加えました。
米国疾病予防管理センター（CDC）のデータによると、排水中で検出されたSARS-CoV-2ウイルスの量は、全国的には「非常に高い」水準にあり、2022年7月以来の夏のピークを記録しました。
ウイルスの拡散は、免疫力の低下と、新しい変異株の影響です。現在、KP.3.1.1株は、1か月前の3倍に増加し、これは、Novavaxワクチンの標的菌株JN.1の分岐、Omicron変異株のバージョンです。
FDAは6月、Omicron JN.1変異体に対応する単価のコロナウイルスワクチンを、今年の秋の予防活動向けに開発するようワクチンメーカーに提案しました。今週可能性があるFDAの承認は、Omicron XBB.1.5変異体に対応する以前の新しいコロナウイルスワクチンのチューニングの承認から2年前に行われたため、FDAの承認プロセスを加速することを示します。
CDCは、今年の秋に、6か月以上の全ての人々が最新のコロナウイルスワクチンとインフルエンザワクチンを接種することを推奨しています。FDAのスポークスマンは、製品申請の時期についてコメントすることはできませんが、今年の秋に市場に出るように、更新版の新しいコロナウイルスワクチンが承認または許可される見通しであると述べました。
PfizerとModernaは、承認を受けると直ちに出荷できるだけの十分な新しいコロナウイルスワクチンの供給を持っています。一方、Novavaxのワクチンは全ての卵白性で、製造にはmRNAワクチンよりも時間がかかるため、同社の役員たちは、更新されたワクチンが今月倉庫に到着し、承認を受けた後、準備が整い、配布が可能になることを期待しています。
