于2024年上半年，公司的旗舰产品舒西利单抗(Suciraslimab，SM03)的BLA申请正处于国家药监局的最后审查阶段，包括于本年度一月份完成国家药监局要求的两项必要的临床基地核查及于海口生产基地的GMP核查。作为公司自主研发的治疗RA的全球首创抗CD22单克隆抗体，舒西利单抗预期将成为公司的首个商用药物。公司正进行的III期延伸试验继续证明舒西利单抗具有持久疗效，其反应率随着时间的推移，持续增加，这表明与使用传统的生物制剂治疗相比，使用舒西利单抗具有长期可持续的效益，因为传统的生物制剂治疗通常会随着时间的推移而产生耐药性。公司期待舒西利单抗引领公司迈入药物创新之旅的下一个商业化篇章。中国抗体-B(03681)は2024年6月30日までの6か月の業績を発表し、収益は202.6万元で、前年同期比で48.4%増となりました。粗利益は54.3万元で、前年同期比で28.7%増、研究及び開発費は5503.5万元で、前年同期比で17.6%減少しました。
智通财经APP発表、中国抗体-B(03681)は2024年6月30日までの6か月の業績を発表し、収益は202.6万元で、前年同期比で48.4%増加しました(単位：元)。粗利益は54.3万元で、前年同期比で28.7%増加し、研究開発費は5503.5万元で、前年同期比で17.6%減少しました。
当社は創造的なイノベーションの理念を持ち、同種の絶対的な先駆者である先進医薬品を開発しており、免疫疾患の創造的な治療に焦点を当て、業界でのリーダーシップ地位を確立しています。現在、当社はバイオテクノロジー3.0の新しい時代を迎え、高齢者関連疾患、自己免疫性疾患、および精神的健康障害などの流行病の薬物開発に再度注目する可能性があります。新しい作用機序および新しいモデルの革新により、治療法の免疫学的特性を改善し、複雑な製造過程と長期間の治療時間が引き起こす負担を軽減し、真の治療進歩を創造することを目指しています。当社は、画期的な治療法を開発し、患者や地域社会に貢献することを目標とします。
当社のフラグシップ製品であるSM03のBLA申請は、2024年上半期において国家薬品監督管理局の最終審査の段階にあり、今年1月に実施された2つの臨床試験基地の審査と海口生産基地のGMP審査が完了しました。これは、当社の自主開発された治療薬で、全世界で初めてRAを治療するCD22抗体モノクローナル抗体です。SM03は当社初の商業用医薬品になることが予想されます。III期延長試験の結果は、SM03が持続的な効果を持ち、その反応率が時間とともに増加することを示しています。これは、通常のバイオテクノロジー医薬品治療を使用すると、時間とともに薬剤耐性が生じるため、SM03が持続的で持続可能な利益をもたらすことを意味します。当社は、SM03が次の商業化段階で当社をリードすることを期待しています。
同時に、当社は主力製品であるSM17の開発で大きな進歩を遂げています。SM17は、IL-25受容体を標的とする世界初のヒト化単クローン抗体で、AD、哮喘、特発性肺線維症（IPF）などの免疫疾患の治療に潜在的な可能性を持っています。報告期間中、当社は2024年第1四半期に米国で開始されたSM17の初臨床試験の臨床報告書を取得し、健康な被験者の第1a期橋渡し研究を2024年5月に中国で完了しました。これらの両方は、JAK1阻害剤に比べて安全性と耐性の面で優れており、良好な安全性を示しています。SM17は、マウスのAD治療においてJAK1阻害剤と同等に効果的であることを示す結果が欧州アレルギーおよび臨床免疫学会（EAACI）の公式ジャーナルである「アレルギー科学」（Allergy）で2024年4月9日に発表されました。当社はまた、AD患者におけるSM17の初期効果を探索し、SM17の安全性、耐性及びPK特性を研究することを目的とした1b期のコンセプト実証研究を中国で開始し、最初の患者には2024年6月5日に投薬されました。SM17は、AD治療の分野での可能性と研究計画が香港スポーツ科技公団カンパニーに認められ、申請され、当社はADに対するSM17の臨床試験に専念するために、2023年12月に650万香港ドルの助成金を受け取りました。
