乳腺癌是最常见的癌症之一，也是全球癌症相关死亡的主要原因之一。Enhertu是阿斯利康和第一三共联合开发的ADC疗法。Enhertu在2019年首次获美国FDA批准，用以治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者。今年4月，FDA批准该疗法用于治疗不可切除或转移性HER2阳性实体瘤成年患者，这些患者已接受过先前治疗且缺乏满意的替代治疗选项。之前新闻稿指出，Enhertu是首款具有不限癌种适应症的HER2靶向ADC疗法。Enhertuは、アストラゼネカ(AZN.US)と第一三共が共同開発したADC療法です。
8月20日、第一三共(Daiichi Sankyo)は、アストラゼネカ(AZN.US)と共同開発した重要な抗体連結薬物(ADC)のEnhertu(trastuzumab deruxtecan)が、米国FDAから突破的な治療法の認定(BTD)を受けたことが明らかになりました。これは、ホルモン受容体(HR)陽性HER2低発現(IHC 1+またはIHC 2+/ISH-)またはHER2超低発現(膜染色を有するIHC 0を定義)の切除不能または転移性乳がん患者の治療に使用され、これらの患者はすでに二次ホルモン療法を受けており、転移性疾患に対して治療が行われている場合、または一次ホルモン療法とCDK4/6阻害剤を併用して6か月以内、または内分泌補助療法を受けた後24か月以内に疾患の進行が発生した場合に使用されます。
さらに、第一三共は、Enhertuの新しい適応症に関する監視申請が欧州医薬品庁(EMA)に受理されたことを発表しました。これは、単独で使用されるEnhertuが、切除不能または転移性HER2低発現または超低発現乳がん患者に対して評価されるものであり、これらの患者は少なくとも1回のホルモン療法を受けています。
乳がんは最も一般的ながんの1つであり、世界のがん関連死亡原因の主要な要因の1つです。Enhertuは、アストラゼネカと第一三共が共同開発したADC療法です。Enhertuは2019年に初めて米国FDAの承認を受け、切除不能または転移性HER2陽性乳がん患者の治療に使用されました。今年4月、FDAは、先行治療を受け、十分な代替治療法がない切除不能または転移性HER2陽性実質腫瘍成人患者の治療にこの治療法を承認しました。これまでのプレスリリースによれば、Enhertuは、HER2を標的とするHER2向けADC療法として、あらゆるがんに使用されることができます。
