最新研究顯示,相比其他藥品,病患服用司美格魯肽(semaglutide)後出現自殺念頭的病患佔比更高。但其他醫生指出,研究依賴於患者自我報告,缺乏關鍵信息,而且可能受媒體報道等偏見影響,因此對結論持懷疑態度。儘管證據不足,研究作者仍建議醫生在開具諾和諾德的減肥藥Ozempic給有抑鬱症史患者時要格外謹慎。
最新研究結果發現,那些使用了諾和諾德減肥藥和糖尿病藥品的病患出現自殺念頭的比例更高,這一發現加劇了醫療界對這些藥物安全性的擔憂。
美東時間8月20日週二,《美國醫學會雜誌》子刊JAMA Network Open上刊登了這份研究結果。這項研究首次利用世界衛生組織(WHO)全球藥物副作用數據庫,分析了服用這些藥物的患者是否出現過自殺念頭的報告。
研究發現相比其他藥品,病患服用司美格魯肽(semaglutide)後出現自殺念頭的病患佔比更高。諾和諾德通過semaglutide來推廣糖尿病藥品Ozempic和減肥藥Wegovy。
週二隔夜, $諾和諾德 (NVO.US)$ 美股受此該消息影響較小,最終收漲0.41%,且盤後暫時沒有大幅波動。
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研究作者建議,醫生給有抑鬱史患者開藥需格外小心
儘管美國食品藥品監督管理局(FDA)在今年早些時候的初步評估中未發現Ozempic和Wegovy等藥物會導致自殺念頭或行爲的證據,但FDA表示不能排除小風險,並將繼續進行調查。歐洲藥品管理局(EMA)的風險評估委員會在今年4月也得出了藥物沒有增加自殺或自殘風險的結論。
據媒體報道,諾和諾德公司在一封電子郵件聲明中表示,EMA和FDA的發現與臨床試驗的數據一致,並承諾將與監管機構合作,監控藥品的安全性,包括對正在進行的研究和實際使用中的數據進行監測。
然而,JAMA Network Open報告的作者們承認,WHO數據庫缺少關鍵信息,比如患者接受治療的時間有多長,且數據可能因依賴患者和醫生的自我報告而存在偏差。
波爾多大學的藥理學家Francesco Salvo在與研究結果一同發表的一篇社論中寫道,研究結果應促使醫生在給有抑鬱史或自殺企圖的患者開處司美格魯肽時應更加謹慎。而倫敦衛生與熱帶醫學院的藥物流行病學名譽教授Stephen Evans則認爲,WHO數據庫中來自患者的自發報告,非常容易受到偏見的影響,包括媒體報道的影響,因此證據薄弱且沒有定論。
在這項研究中,作者分析了超過3200萬份提交給WHO VigiBase數據庫的潛在副作用報告,發現與司美格魯肽相關的自殺念頭和行爲報告比其他治療方法高出45%,特別是在同時使用抗抑鬱藥的患者中。
但劍橋大學MRC生物統計學組的Stephen Burgess提醒,這些發現並不意味着Ozempic和Wegovy本身危險或會誘發自殺念頭,因爲體重大幅減輕本身也可能產生情緒影響。Burgess通過科學媒體中心發表評論說:
「我們需要弄清楚這些結果是代表了這些藥物的一種特定副作用,還是某些人減肥過程中一種不常見但卻悲慘的後果。」
編輯/Somer