智通財經APP獲悉，百健(BIIB.US)及其日本合作伙伴衛材(ESALF.US)週四宣佈，旗下突破性阿爾茨海默症治療藥物Leqembi (lecanemab)已在英國獲得營銷許可。
智通財經APP獲悉，百健(BIIB.US)及其日本合作伙伴衛材(ESALF.US)週四宣佈，旗下突破性阿爾茨海默症治療藥物Leqembi (lecanemab)已在英國獲得營銷許可，英國成爲歐洲第一個批准該藥物的國家。此次批准主要基於衛材Clarity AD臨床試驗的3期數據，該藥物達到了主要終點和所有關鍵次要終點，結果具有統計學意義。
該藥物針對阿爾茨海默症的潛在病因。Lecanemab是一種人源化免疫球蛋白γ1單克隆抗體，據說是唯一被批准的治療阿爾茨海默氏症的藥物，可以降低疾病進展速度，減緩認知和功能衰退。
在英國，lecanemab被用於治療載脂蛋白Eε4 (ApoEε4)雜合子或非攜帶者的成年患者因阿爾茨海默症引起的輕度認知障礙和輕度癡呆。
2024年1月，中國批准了Leqembi作爲治療阿爾茨海默症引起的輕度認知障礙和輕度癡呆的藥物，成爲繼美國和日本之後第三個批准Leqembi的國家。
衛材是該藥的主要開發商，百健協助其商業化。兩家公司將在英國共同推廣該藥物，衛材作爲營銷授權持有人分銷該產品。
本月初，百健公佈了第二季度業績，並提高了全年利潤預期。二季報顯示，與日本衛材合作開發的阿爾茨海默症藥物Leqembi的銷售額約爲4000萬美元，遠高於第一季度的1,900萬美元。隨着百健主打的多發性硬化症藥物銷量下滑，該公司正尋求提振Leqembi的銷量。
此前，歐洲藥品監管機構拒絕了該藥物，這對兩家公司來說是一個挫折。今年7月，美國監管機構批准了禮來一種與之競爭的阿爾茨海默病治療藥物。