Novavax filed for U.S. Emergency Use Authorization of our 2024-2025 formula COVID-19 vaccine (NVX-CoV2705) in June. We are working productively with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) as they complete their review, including providing additional information as needed, and the U.S. FDA has committed to moving swiftly on regulatory authorization. We expect to have authorization in time for peak vaccination season.
In the U.S., product will be supplied in pre-filled syringes and after authorization, will be available in thousands of locations across the country, including retailers, regional grocers and independent pharmacies.
Our 2024-2025 formula COVID-19 vaccine targets JN.1, the "parent strain" of currently circulating variants and should provide acceptable coverage and cross-reactivity against JN.1 lineage viruses, including KP.2.3, KP.3, KP.3.1.1 and LB.1.1 Upon authorization, Novavax's vaccine will be the only protein-based option available in the U.S. for use in individuals aged 12 and older to prevent COVID-19.
References:
- U.S. Centers for Disease Control and Prevention. Variant Proportions [Data set]. In COVID Data Tracker. 2024. Available at: .
ノババックスは、2024年から2025年の新型コロナワクチン（NVX-CoV2705）の米国緊急使用許可を申請しました。米国食品医薬品局（FDA）とは、必要に応じて追加情報を提供するなど、協力して審査を行っており、米国FDAは規制承認に迅速に取り組むことを約束しています。我々はピークのワクチン接種シーズンに許可を得ることを予想しています。
米国では、製品は予め詰められた注射器として供給され、許可後は小売業者や地域の食料品店、独立した薬局など、全国の数千の場所で利用可能になります。
私たちの2024年から2025年の新型コロナワクチンは、現在流行している変異株の「親株」であるJN.1を標的としており、KP.2.3、KP.3、KP.3.1.1、およびLb.1.1を含むJN.1系統ウイルスに対して適切なカバレッジと交差反応性を提供するはずです。許可を得た後、ノババックスのワクチンは米国で12歳以上の個人の新型コロナ感染症予防のために利用可能な唯一のタンパク質ベースの選択肢となります。
参考文献：
- 米国疾病対策予防センター。変異株の割合[データセット]。COVIDデータトラッカーにて。2024年。入手先：。
