Exploration and evaluation of strategic alternatives continue
WESTPORT, Conn., Aug. 27, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Portage Biotech Inc. ("Portage" or the "Company") (NASDAQ: PRTG), a clinical-stage immuno-oncology company with a portfolio of novel multi-targeted therapies for use as monotherapy and in combination, today reported its financial results for the fiscal quarter ended June 30, 2024.
"We continue to explore strategic alternatives. These may include finding a partner for one or more of our assets, a sale of our company, a merger, restructurings (both in and out of court), a company wind down, further financing efforts, or other strategic actions," said Dr. Ian Walters, Chief Executive Officer and Chairman of Portage. "We are encouraged by the two advanced patients that continue on PORT-6 beyond 6 months who we continue to follow, and we plan to replace one patient in the ADPORT-601 trial who withdrew prior to dose limiting toxicity assessment for an unrelated adverse event. We also continue our collaborations with numerous experts to further understand the biology and utility of our product candidates," continued Dr. Walters.
Financial Results for the Quarter Ended June 30, 2024
The Company incurred a net loss of approximately $1.7 million during the three months ended June 30, 2024 (the "Fiscal 2025 Quarter"), compared to a net loss of approximately $4.2 million during the three months ended June 30, 2023 (the "Fiscal 2024 Quarter"), representing a $2.5 million decrease in net loss.
Operating expenses, including research and development ("R&D") costs and general and administrative ("G&A") expenses, were $2.8 million in the Fiscal 2025 Quarter, down from $5.0 million in the Fiscal 2024 Quarter, a decrease of $2.2 million, as detailed below.
R&D costs decreased by approximately $2.3 million, or 64%, from $3.6 million in the Fiscal 2024 Quarter, to $1.3 million in the Fiscal 2025 Quarter. This reduction was primarily due to the winding down of clinical trial costs (principally CRO-related), which decreased by $0.3 million, from $1.0 million in the Fiscal 2024 Quarter to $0.7 million in the Fiscal 2025 Quarter, as the Company paused enrollment in its sponsored clinical trials in the third and fourth quarters of the fiscal year ended March 31, 2024. Manufacturing-related costs decreased by $0.7 million, from $0.8 million in the Fiscal 2024 Quarter to $0.1 million in the Fiscal 2025 Quarter. These decreases reflect reduced clinical activity and manufacturing costs following the Company's decision to discontinue the iNKT program and pause further patient accrual in the adenosine program. Additionally, R&D non-cash share-based compensation expense decreased from $0.4 million in the Fiscal 2024 Quarter to nil in the Fiscal 2025 Quarter. Payroll-related expenses also decreased by $0.2 million, from $0.5 million in the Fiscal 2024 Quarter to $0.3 million in the Fiscal 2025 Quarter, due to the resignation of two employees in January 2024. Further, in the Fiscal 2024 Quarter, the Company incurred a $0.5 million milestone payment for dosing its first adenosine patients. Consulting fees decreased by $0.1 million, from $0.2 million in the Fiscal 2024 Quarter to $0.1 million in the Fiscal 2025 Quarter, reflecting the decline in consulting-related activity. Lastly, there was a $0.1 million decrease in fees paid related to the transition of the iNKT study before its discontinuation.
G&A expenses increased by $0.1 million, or 7%, from $1.4 million in the Fiscal 2024 Quarter to $1.5 million in the Fiscal 2025 Quarter. Professional fees increased by $0.1 million, from $0.5 million in the Fiscal 2024 Quarter to $0.6 million in the Fiscal 2025 Quarter, primarily due to legal fees associated with regulatory filings, corporate matters, and related audit fees. Payroll-related expenses increased by $0.4 million from $0.2 million in the Fiscal 2024 Quarter to $0.6 million in the Fiscal 2025 Quarter due to the amounts associated with retention agreements executed with an employee and a consultant. Additionally, G&A non-cash share-based compensation expense decreased by $0.2 million due to the continued vesting of stock options with higher fair values, partially offset by recording all Fiscal 2025 Quarter share-based compensation expense as G&A expenses as the result of the discontinuation of the iNKT study and the pause of further patient accrual in the adenosine program. Directors' fees also decreased by $0.1 million in the Fiscal 2025 Quarter, as all directors, except for two who resigned in April 2024, waived their fees.
The primary reasons for the quarter-over-quarter differences in the Company's pre-tax items of income and expense were the $1.1 million non-cash gain from the change in the fair value of certain warrants accounted for as liabilities, issued in connection with an equity offering in October 2023, in the Fiscal 2025 Quarter, and the non-cash loss from the increase in the fair value of the deferred purchase price payable to the former Tarus shareholders and the deferred obligation for the iOx milestone, totaling $1.1 million, in the Fiscal 2024 Quarter.
As of June 30, 2024, the Company had cash and cash equivalents of approximately $3.3 million and total current liabilities of approximately $3.0 million.
About Portage Biotech Inc.
Portage is a clinical-stage immuno-oncology company with a portfolio of multi-targeted therapies to extend survival and significantly improve the lives of patients with cancer. The Company has made the decision to discontinue its sponsored trial for its the invariant natural killer T-cell (iNKT) program and pause further patient accrual to its sponsored adenosine trial program (ADPORT-601 trial) for its potentially best-in-class adenosine antagonists PORT-6 (adenosine 2A inhibitor) and PORT-7 (adenosine 2B inhibitor). The Company is exploring strategic alternatives, which may include finding a partner for one or more of its assets, a sale of the company, a merger, restructurings, both in and out of court, a company wind down, further financing efforts or other strategic actions. For more information, please visit , follow us on Twitter at @PortageBiotech or find us on LinkedIn at Portage Biotech Inc.
Forward-Looking Statements
All statements in this news release, other than statements of historical facts, including without limitation, statements regarding about the Company's information that are forward-looking in nature and, business strategy, plans and objectives of management for future operations and those statements preceded by, followed by or that otherwise include the words "believe," "expects," "anticipates," "intends," "estimates," "will," "may," "plan," "potential," "continue," or similar expressions or variations on such expressions are forward-looking statements. For example, statements regarding the Company's plans to continue exploring strategic alternatives, which may include finding a partner for one or more of its assets, a sale of the company, a merger, restructurings (both in and out of court), a company wind down, further financing efforts, or other strategic actions, the Company's expectation to replace one patient in the ADPORT-601 trial, and the Company's plans to continue its collaborations with numerous experts to further understand the biology and utility of its product candidates are forward-looking statements. As a result, forward-looking statements are subject to certain risks and uncertainties, including, but are not limited to: the Company's plans and ability to develop and commercialize product candidates and the timing of these development programs; the Company's clinical development of its product candidates, including the results of current and future clinical trials; the benefits and risks of the Company's product candidates as compared to others; the Company's maintenance and establishment of intellectual property rights in its product candidates; the Company's ability to obtain financing in the future to cover its operational costs and progress its plans for clinical development, its estimates regarding its capital requirements, and its ability to continue as a going concern; the Company's estimates of future revenues and profitability; the Company's estimates of the size of the potential markets for its product candidates; its selection and licensing of product candidates; and other factors set forth in "Item 3 - Key Information-Risk Factors" in the Company's Annual Report on Form 20-F for the year ended March 31, 2024. Although the Company believes that the expectations reflected in these forward-looking statements are reasonable, undue reliance should not be placed on them as actual results may differ materially from these forward-looking statements. The forward-looking statements contained in this news release are made as of the date hereof, and the Company undertakes no obligation to update publicly or revise any forward-looking statements or information, except as required by law.
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Media Relations:
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---tables to follow---
PORTAGE BIOTECH INC. Condensed Consolidated Interim Statements of Operations and Other Comprehensive Income (Loss) (U.S. Dollars in thousands, except per share amounts) (Unaudited)
| |
| | Three Months Ended June 30, | |
| | 2024 | | | 2023 | |
Expenses | | | | | | |
Research and development | | $ | 1,305 | | | $ | 3,627 | |
General and administrative expenses | | | 1,534 | | | | 1,370 | |
Loss from operations | | | (2,839) | | | | (4,997) | |
Change in fair value of warrant liability | | | 1,142 | | | | – | |
Change in fair value of deferred purchase price payable - Tarus and deferred obligation - iOx milestone | | | – | | | | (1,111) | |
Share of loss in associate accounted for using equity method | | | – | | | | (50) | |
Foreign exchange transaction (loss) gain | | | (2) | | | | 18 | |
Depreciation expense | | | (8) | | | | (11) | |
Interest income, net | | | 45 | | | | 80 | |
Loss before provision for income taxes | | | (1,662) | | | | (6,071) | |
Income tax (expense) benefit | | | (2) | | | | 145 | |
Net loss | | | (1,664) | | | | (5,926) | |
Other comprehensive income (loss) | | | | | | | | |
Net unrealized gain on investments | | | – | | | | 1,769 | |
Total comprehensive loss for period | | $ | (1,664) | | | $ | (4,157) | |
| | | | | | | | |
Net loss attributable to: | | | | | | | | |
Owners of the Company | | $ | (1,656) | | | $ | (5,919) | |
Non-controlling interest | | | (8) | | | | (7) | |
Net loss | | $ | (1,664) | | | $ | (5,926) | |
| | | | | | | | |
Comprehensive loss attributable to: | | | | | | | | |
Owners of the Company | | $ | (1,656) | | | $ | (4,150) | |
Non-controlling interest | | | (8) | | | | (7) | |
Total comprehensive loss for period | | $ | (1,664) | | | $ | (4,157) | |
| | | | | | | | |
Loss per share | | | | | | | | |
Basic and diluted | | $ | (1.58) | | | $ | (6.69) | |
| | | | | | | | |
Weighted average shares outstanding | | | | | | | | |
Basic and diluted | | | 1,049 | | | | 885 | |
PORTAGE BIOTECH INC. Condensed Consolidated Interim Statements of Financial Position (U.S. Dollars in thousands) (Unaudited)
| |
| | June 30, 2024 | | | March 31, 2024 | |
| | | | | (Audited) | |
Assets | | | | | | |
Current assets | | | | | | |
Cash and cash equivalents | | $ | 3,334 | | | $ | 5,028 | |
Prepaid expenses and other receivables | | | 1,862 | | | | 2,667 | |
Total current assets | | | 5,196 | | | | 7,695 | |
Non-current assets | | | | | | | | |
Right to use asset | | | 27 | | | | 35 | |
Other assets, including equipment, net | | | 14 | | | | 49 | |
Total non-current assets | | | 41 | | | | 84 | |
Total assets | | $ | 5,237 | | | $ | 7,779 | |
| | | | | | | | |
Liabilities and Equity | | | | | | | | |
Current liabilities | | | | | | | | |
Accounts payable and accrued liabilities | | $ | 2,965 | | | $ | 2,836 | |
Lease liability - current, including interest | | | 37 | | | | 40 | |
Other current liabilities | | | 3 | | | | 3 | |
Total current liabilities | | | 3,005 | | | | 2,879 | |
Non-current liabilities | | | | | | | | |
Lease liability - non-current | | | – | | | | 7 | |
Warrant liability | | | 422 | | | | 1,564 | |
Total non-current liabilities | | | 422 | | | | 1,571 | |
Total liabilities | | | 3,427 | | | | 4,450 | |
| | | | | | | | |
Shareholders' Equity | | | | | | | | |
Capital stock | | | 219,500 | | | | 219,499 | |
Stock option reserve | | | 23,985 | | | | 23,841 | |
Accumulated deficit | | | (240,974) | | | | (239,318) | |
Total equity attributable to owners of the Company | | | 2,511 | | | | 4,022 | |
Non-controlling interest | | | (701) | | | | (693) | |
Total equity | | | 1,810 | | | | 3,329 | |
Total liabilities and equity | | $ | 5,237 | | | $ | 7,779 | |
Commitments and Contingent Liabilities | | | | | | | | |
戦略的代替案の調査と評価は続いています
コネチカット州ウェストポート、2024年8月27日(GLOBE NEWSWIRE)— Portage Biotech Inc.(「Portage」または「当社」)(NASDAQ:PRTG)は、単剤療法および併用用の新しいマルチターゲット療法のポートフォリオを持つ臨床段階の免疫腫瘍学企業で、本日、2024年6月30日までの会計四半期の決算を発表しました。
「私たちは戦略的な代替案を模索し続けています。これらには、1つまたは複数の資産のパートナーを探す、会社の売却、合併、リストラ(法廷内外を問わず)、会社の清算、さらなる資金調達活動、またはその他の戦略的措置が含まれる場合があります」と、Portageの最高経営責任者兼会長であるIan Walters博士は述べました。「私たちは、Port-6を6か月以上継続して追跡している2人の進行した患者に勇気づけられます。ADPORT-601試験で、無関係の有害事象による用量制限毒性評価の前に中止した1人の患者を置き換える予定です。また、製品候補の生物学と有用性をさらに理解するために、多数の専門家との協力を続けています」とウォルターズ博士は続けました。
2024年6月30日に終了した四半期の財務結果
当社は、2024年6月30日までの3か月間(「2025年度四半期」)に約170万ドルの純損失を被りました。これに対し、2023年6月30日までの3か月間(「2024年度四半期」)の純損失は約420万ドルで、純損失は250万ドル減少しました。
研究開発(「R&D」)費用と一般管理費(「G&A」)費を含む営業費用は、2025年度四半期には280万ドルで、2024年度四半期の500万ドルから220万ドル減少しました。詳細は以下のとおりです。
研究開発費は、2024年度四半期の360万ドルから2025会計年度には130万ドルに約230万ドル、つまり64%減少しました。この削減は主に、当社が2024年3月31日に終了した会計年度の第3四半期および第4四半期にスポンサー付き臨床試験への登録を一時停止したため、臨床試験費用(主にCRO関連)が2024年度四半期の100万ドルから2025会計年度には70万ドルに30万ドル減少したことによるものです。製造関連コストは、2024会計年度四半期の80万ドルから2025会計年度四半期の10万ドルに70万ドル減少しました。これらの減少は、iNKTプログラムを中止し、アデノシンプログラムでの患者数の増加を一時停止するという当社の決定を受けて、臨床活動と製造コストが減少したことを反映しています。さらに、研究開発の非現金株式ベースの報酬費用は、2024年度四半期の40万ドルから2025年度四半期にはゼロに減少しました。給与関連の費用も、2024年1月に2人の従業員が辞任したため、2024年度四半期の50万ドルから2025年度四半期の30万ドルに20万ドル減少しました。さらに、2024会計年度四半期に、当社は最初のアデノシン患者への投与に対して50万ドルのマイルストーン支払いを行いました。コンサルティング費用は、コンサルティング関連の活動の減少を反映して、2024年度四半期の20万ドルから2025会計年度には10万ドル減少しました。最後に、iNKT調査が中止される前に、移行に関連して支払われた手数料が10万ドル減少しました。
一般管理費は、2024年度四半期の140万ドルから2025会計年度には150万ドルに10万ドル、つまり 7% 増加しました。専門家報酬は、主に規制当局への申請、企業案件、および関連する監査費用に関連する弁護士費用により、2024年度四半期の50万ドルから2025会計年度には60万ドルに10万ドル増加しました。給与関連費用は、従業員とコンサルタントとの間で締結されたリテンション契約に関連する金額により、2024年度四半期の20万ドルから2025会計年度には60万ドルに40万ドル増加しました。さらに、G&Aの非現金株式ベースの報酬費用は、より公正価値の高いストックオプションの継続的な権利確定により20万ドル減少しました。これは、iNKT研究の中止とアデノシンプログラムにおけるさらなる患者発生の一時停止の結果として、2025会計年度四半期の株式ベースの報酬費用をすべてG&A費用として記録したことにより一部相殺されました。取締役報酬も2025年度四半期に10万ドル減少しました。これは、2024年4月に辞任した2人を除くすべての取締役が手数料を免除したためです。
当社の税引前収益および費用の項目が四半期ごとに異なる主な理由は、2023年10月に2025会計年度四半期に株式公開に関連して発行された、負債として計上された特定のワラントの公正価値の変動による110万ドルの非現金利益と、Tarusの元株主に支払われる繰延購入価格の公正価値の増加による非現金損失でした。2024年度四半期のIOxマイルストーンの繰延債務、合計110万ドル。
2024年6月30日現在、当社の現金および現金同等物は約330万ドル、流動負債総額は約300万ドルです。
ポーテージ・バイオテック社について
Portageは、がん患者の生存期間を延ばし、生活を大幅に改善するためのマルチターゲット療法のポートフォリオを提供する臨床段階の免疫腫瘍学会社です。当社は、不変ナチュラルキラーT細胞(iNKT)プログラムのスポンサー試験を中止し、潜在的にクラス最高のアデノシン拮抗薬であるPorT-6(アデノシン2A阻害薬)とPorT-7(アデノシン20億阻害薬)を対象としたスポンサー付きアデノシン試験プログラム(AdPort-601試験)へのさらなる患者数の増加を一時停止することを決定しました。当社は、1つまたは複数の資産のパートナーを探す、会社の売却、合併、法廷内外での再編、会社の清算、さらなる資金調達活動、またはその他の戦略的措置を含む戦略的代替案を模索しています。詳細については、Twitterの @PortageBiotech をフォローするか、LinkedInのPortage Biotech Incで私たちを見つけてください。
将来の見通しに関する記述
このニュースリリースのすべての記述は、歴史的事実に関する記述を除きます。これには、本質的に将来を見据えた会社の情報、事業戦略、将来の事業における経営の計画と目的に関する記述、および「信じる」、「期待する」、「期待する」、「期待する」、「期待する」、「意図」、「意図」、「する」、「かもしれない」という言葉が前後に続く記述が含まれますが、これらに限定されません。計画」、「可能性」、「続行」、またはそのような表現に類似する表現やバリエーションは、将来の見通しに関する記述です。たとえば、1つまたは複数の資産のパートナーの検索、会社の売却、合併、組織再編(法廷内および裁判外)、会社の清算、さらなる資金調達の取り組み、またはその他の戦略的措置、Adport-601試験で1人の患者を交代させるという当社の期待、および継続的な協力の計画に関する当社の計画に関する声明製品の生物学と有用性をさらに理解するために多数の専門家が参加し、候補者は将来を見据えていますステートメント。その結果、将来の見通しに関する記述には特定のリスクと不確実性が伴います。これには、製品候補を開発および商品化する会社の計画と能力、およびこれらの開発プログラムのタイミング、現在および将来の臨床試験の結果を含む当社の製品候補の臨床開発、他製品と比較した場合の当社の製品候補の利点とリスク、当社の製品候補における知的財産権の維持と確立などが含まれますが、これらに限定されません。製品候補; 会社の事業費をカバーし、臨床開発計画を進め、資本要件に関する見積もり、および継続事業として継続する能力を賄うために、将来的に資金を調達する能力、将来の収益と収益性に関する当社の見積もり、製品候補の潜在的な市場規模の推定、製品候補の選択とライセンス供与、および会社の年次報告書の「項目3-主要な情報-リスク要因」に記載されているその他の要因 2024年3月31日に終了した年度のフォーム20-Fに関するレポート。当社は、これらの将来の見通しに関する記述に反映されている期待は妥当であると考えていますが、実際の結果はこれらの将来の見通しに関する記述と大きく異なる可能性があるため、過度に信頼するべきではありません。このニュースリリースに含まれる将来の見通しに関する記述は、その日付の時点で作成されたものであり、当社は、法律で義務付けられている場合を除き、将来の見通しに関する記述や情報を公に更新したり、改訂したりする義務を負いません。
詳細については、以下にお問い合わせください。
投資家向け広報活動:
ir@portagebiotech.com
メディアリレーションズ:
media@portagebiotech.com
---次の表---
ポーテージ・バイオテック株式会社 要約された連結中間営業報告書およびその他の包括利益(損失) (千米ドル、1株あたりの金額を除く) (未監査)
| |
| | 6月30日に終了した3か月間 | |
| | 2024 | | | 2023 | |
経費 | | | | | | |
研究開発 | | $ | 1,305 | | | $ | 3,627 | |
一般管理費 | | | 1,534 | | | | 1,370 | |
事業による損失 | | | (2,839) | | | | (4,997) | |
保証責任の公正価値の変更 | | | 1,142 | | | | — | |
支払われる繰延購入価格の公正価値の変動-Tarusと繰延債務-IOxマイルストーン | | | — | | | | (1,111) | |
持分法で計上されたアソシエイトの損失のシェア | | | — | | | | (50) | |
外国為替取引(損失)利益 | | | (2) | | | | 18 | |
減価償却費 | | | (8) | | | | (11) | |
利息収入、純額 | | | 45 | | | | 80 | |
所得税引当前損失 | | | (1,662) | | | | (6,071) | |
所得税(費用)給付 | | | (2) | | | | 145 | |
純損失 | | | (1,664) | | | | (5,926) | |
その他の包括利益 (損失) | | | | | | | | |
投資による未実現純利益 | | | — | | | | 1,769 | |
期間の包括損失の合計 | | $ | (1,664) | | | $ | (4,157) | |
| | | | | | | | |
帰属する純損失: | | | | | | | | |
会社の所有者 | | $ | (1,656) | | | $ | (5,919) | |
非支配持分 | | | (8) | | | | (7) | |
純損失 | | $ | (1,664) | | | $ | (5,926) | |
| | | | | | | | |
以下に帰属する包括的損失: | | | | | | | | |
会社の所有者 | | $ | (1,656) | | | $ | (4,150) | |
非支配持分 | | | (8) | | | | (7) | |
期間の包括損失の合計 | | $ | (1,664) | | | $ | (4,157) | |
| | | | | | | | |
一株当たり損失 | | | | | | | | |
ベーシックと希釈 | | $ | (1.58) | | | $ | (6.69) | |
| | | | | | | | |
加重平均発行済株式数 | | | | | | | | |
ベーシックと希釈 | | | 1,049 | | | | 885 | |
ポーテージ・バイオテック株式会社 要約連結中間財政状態計算書 (米ドル (千ドル) (未監査)
| |
| | 6月30日 2024 | | | 3月31日、 2024 | |
| | | | | (監査済み) | |
資産 | | | | | | |
流動資産 | | | | | | |
現金および現金同等物 | | $ | 3,334 | | | $ | 5,028 | |
前払費用およびその他の売掛金 | | | 1,862 | | | | 2,667 | |
流動資産合計 | | | 5,196 | | | | 7,695 | |
非流動資産 | | | | | | | | |
資産を使用する権利 | | | 27 | | | | 35 | |
設備を含むその他の資産、純額 | | | 14 | | | | 49 | |
非流動資産の合計 | | | 41 | | | | 84 | |
総資産 | | $ | 5,237 | | | $ | 7,779 | |
| | | | | | | | |
負債と株式 | | | | | | | | |
現在の負債 | | | | | | | | |
買掛金と未払負債 | | $ | 2,965 | | | $ | 2,836 | |
リース負債-現在の負債、利息を含みます | | | 37 | | | | 40 | |
その他の流動負債 | | | 3 | | | | 3 | |
流動負債合計 | | | 3,005 | | | | 2,879 | |
非流動負債 | | | | | | | | |
リース負債-非現行 | | | — | | | | 7 | |
保証責任 | | | 422 | | | | 1,564 | |
非流動負債合計 | | | 422 | | | | 1,571 | |
負債総額 | | | 3,427 | | | | 4,450です | |
| | | | | | | | |
株主資本 | | | | | | | | |
資本金 | | | 219,500 | | | | 219,499 | |
ストックオプションリザーブ | | | 23,985 | | | | 23,841 | |
累積赤字 | | | (240,974) | | | | (239,318) | |
会社の所有者に帰属する持分の総額 | | | 2,511 | | | | 4,022 | |
非支配持分 | | | (701) | | | | (693) | |
総資本 | | | 1,810 | | | | 3,329 | |
負債と資本の合計 | | $ | 5,237 | | | $ | 7,779 | |
コミットメントと偶発負債 | | | | | | | | |