8月28日、ロシュは、新世代C5循環抗体ピアスキーが睡眠性血色素尿症（PNH）の成人および青少年患者の治療に承認されたと発表しました。
智通財経アプリによると、8月28日、ロシュ（RHHBY.US）は、新世代C5循環抗体ピアスキー（クロバリマブ）が睡眠性血色素尿症（PNH）の成人および青少年（12歳以上、体重40キログラム以上）患者の治療に、以前にC5阻害剤治療を受けたかどうかに関わらず、欧州委員会によって承認されたことを発表しました。ニュースリリースによると、ピアスキーは、欧州で初めての月1回の皮下注射によるPNH治療法であり、患者は十分に訓練を受けた後、自己注射することができます。この治療法は、定期的な静脈内投与のC5阻害剤療法の代替選択肢となり、PNH患者およびその介護者の負担と生活の妨げを軽減する可能性があります。
データによると、ピアスキーは、C5補体タンパク質を標的とする循環可能なヒト化モノクローナル抗体であり、体内の補体システムを阻害することを目的としています。この製品は、連続的なモノクローナル抗体回収技術によるエンジニアリング改変を介してC5に結合し、C5タンパク質の分解を誘導し、その抗体はFcRn受容体と結合することによって細胞外に再放出され、他のC5タンパク質に結合します。したがって、ピアスキーは低用量でも迅速かつ持続的な補体経路の抑制が可能です。
以前のロシュのニュースリリースによると、ピアスキーはPNHの治療効果と利便性の向上をもたらします。通常の輸血治療では、PNH患者は繰り返し溶血が起こり、入院して輸血を受ける必要があり、輸血時間は通常3〜4時間かかりますが、ピアスキーは4週間に1回の皮下注射で治療ができ、より利便性が高いです。今年2月、中国国家薬品監督管理局（NMPA）は、この治療法を、以前に補体阻害薬治療を受けていない睡眠性血色素尿症の成人および青少年（12歳以上）患者に対して承認しました。