市場不應對中國創新藥失去信心。
千億市值的藥企,也能一天漲13%。
如果說恒瑞醫藥是中國醫藥一哥,那麼翰森製藥可能就是中國醫藥一姐,不僅因爲實控人鍾慧娟是恒瑞醫藥實控人孫飄揚的夫人。更是因爲翰森製藥與恒瑞醫藥從仿製藥到創新藥的轉型幾乎同步。
而翰森製藥亮眼的二級市場表現,重要的原因是其創新藥及創新產品合作收入佔總營收比例達到77.4%,相較去年同期大幅上升了約16個百分點。
翰森的創新藥板塊業績大超預期
8月27日晚間,翰森製藥發佈2024年上半年業績,28日公司股價高開高走,全天收漲13%。
具體來看,報告期內公司業績亮眼,實現營業收入約65.06億元,同比增長42%,與GSK於2023年12月20日訂立的HS-20093,B7-H3靶向ADC授權協議收到首付款1.85億美元,若剔除GSK預付款則增長約15%。
同期,公司實現淨利潤27.26億元,同比增長約111.5%。營收、淨利雙雙超出市場預期。同時,公司宣佈將進行每股0.2010元的中期分紅。
市場最關注的創新藥及BD合作產品(ADC)收入50.32億元,同比勁增80.6%,剔除創新合作收入,也實現了33.4%的增長;創新產品佔總收入比重從去年同期的61.8%躍升至77.4%,這主要得益於創新藥銷售的強勁增長和BD合作收入(約13億元)。
值得一提的是,翰森製藥抗腫瘤業務收入 44.75 億元,佔到總收入的 68.8%,不過翰森在精神、代謝、自免方向也在發力。
公司管理層在業績電話會中進一步表示,維持全年產品銷售收入(不包含BD合作收入)雙位數的增長指引。
銷售費用方面,公司也保持了一個比較激進的削減。公告顯示,翰森期內銷售費用率大幅下降至26.4%(若剔除合作收入則爲33.2%),相比去年同期的37.0%顯著改善。
創新研發上公司本期投入加速,研發支出增加28.7%至12億元。
分紅方面,此次分紅總額爲11.93億元,分紅比例約爲上半年利潤的40%,23年全年比例爲35%,公司管理層對2024年全年的分紅比例指引爲不低於去年全年水平。
明星產品阿美替尼增長重回20%以上,創新藥研發管線進展迅速
2024上半年各業務線表現如下:腫瘤增長68.8%至44.75億元(含約13億元預付款)、中樞神經系統增長11.3%至7.33億元、抗感染增長10.8%至7.01億元、其他業務(仿製藥)下滑8.7%至5.97億元。
創新藥表現搶眼,尤其是明星產品阿美替尼銷售增長超20%。阿美替尼是第三代EGFR-TKI,目前獲批適應症有2個,分別是EGFR敏感突變NSCLC一線、EGFR T790M突變陽性NSCLC二線,並且都已納入醫保。目前主要競爭對手爲阿斯利康的奧希替尼和艾力斯的伏美替尼。
阿美替尼在面對伏美替尼快速增長的背景下,恢復20%以上的同比增長也超越市場預期。這也打消了市場對更多3代EGFR產品獲批競爭加劇影響產品增長的擔心。
管理層強調,阿美替尼銷售增長超20%,並且維持2024年20%增長目標,預計2026年峯值銷售可達60億元。
同時,阿美替尼用於輔助治療和局部晚期NSCLC維持治療的補充新藥申請已提交,預計2025上半年獲批;與化療聯用治療一線NSCLC的申請預計2024年第四季度提交。新適應症獲批後均有望納入明年的醫保談判。
關於阿美替尼今年將面臨醫保簡易續約的問題,公司表示,今年醫保談判續約的規則與往年大致一樣,是按照過去2年的定價基準來申報,與競品(貝福替尼)進入醫保談判沒有相關性。
按照艾力斯此前伏美替尼續約未降價來看,阿美替尼即使降價也比例非常小,市場無需擔心價格影響。
除了阿美替尼,翰森另一重磅產品恒沐(替諾福韋阿米布酰胺)上半年增長約60%。
值得一提的是,公司在電話會中正面回應,仿製藥業務不會再投入新的資源,未來仿製藥收入規模大致維持在20-25億左右(2024上半年仿製藥收入約15億),由此可見公司轉型創新藥的決心。
重點在研產品,本季度也捷報頻傳:
1)B7H3 ADC(HS-20093)啓動兩項三期臨床:ARTEMIS-008(二線ES-SCLC)和ARTEMIS-009(LS-SCLC維持治療),有望2027年在國內獲批上市。
同時,合作伙伴GSK已開展HS-20093和HS-20089(B7-H4 ADC)的全球一期臨床。B7H3 ADC SCLC適應症於8M24取得FDA突破性療法認定。
2)另一ADC候選藥HS-20124進入臨床階段,EGFR/c-Met ADC預計2024年底或2025年初申報IND。
3)在代謝和自免領域,翰森計劃啓動兩項三期研究:HS-20094(GLP-1/GIP雙激動劑)治療肥胖和HS-10374(TYK2抑制劑)治療銀屑病。GLP-1/GIP減重適應症有望在2027年獲批上市。
引進授權方面,聚焦腫瘤、中樞神經、自身免疫和腎病領域。
公司在業績會中表示,仍然會繼續尋找適應症與現有覆蓋科室形成良好協同效用的產品。
從項目階段來看,翰森表示對臨床中後期乃至商業化階段的中國區權益興趣最大。這個表態與全球大型製藥企業在中報表態相似,將BD資源主要放在臨近商業化端方向,讓BD產品能夠儘快形成收入。
爲此,翰森製藥上半年已達成三項交易。
2024年3月,公司與進一步擴大戰略合作關係,使用普米斯自主研發的抗EGFR/cMet雙特異抗體HS-20117/PM1080用於開發ADC產品,總里程碑付款總計不超過50億元。
2024年4月,公司獲得荃信生物的QX004N單抗(IL-23p19)在大中華區的權益(首付款7500萬元,里程碑不超過10.32億元),針對銀屑病和克羅恩病,目前處於II期階段。
2024年8月,獲得麓鵬製藥的新一代BTK抑制劑LP-168所有非腫瘤適應症的中國權益,交易總額7.29億元,目前腫瘤適應症處於II期階段。
值得一提的是,翰森在中報裏披露,上半年BD項目費用計入研發開支約1.03億元人民幣,公司對BD的重要性可見一斑。
從翰森製藥的表現來看,中國傳統仿製藥轉型創新藥已經取得階段性成果,自研、引進、授權出海正在全面開花,同時公司也向股東提供了約40%的利潤分紅。
市場是時候該對中國創新藥企有更多的信心了。