眼下，創新藥行業仍經歷着寒冬時刻，面臨的「缺水」困境並沒有得到根本性緩解，許多企業不得不做出如賣管線、賣權益等艱難抉擇。
這一階段下，創新藥企們如何破局？
近日，開拓藥業發佈2024年中期業績，上半年淨虧損大幅減少66.3%，研發成本和行政開支分別同比下降76.1%和33.8%。同時，公司現金及現金等價物以及定期存款約爲3.4億元，在手現金充沛。
透過業績可以看出，作爲深耕創新藥領域多年的Biotech，開拓藥業在發展戰略上做出了進軍美妝賽道、聚焦皮科藥物研發等關鍵性動作，呈現出不容忽視的積極邊際變化。
從投資視角而言，如今開拓藥業亦正逐步擺脫單一的創新藥估值邏輯，開啓「創新藥+美妝」的發展新局面。
切入美妝賽道，首款化妝品全球上市
7月，隨着開拓藥業自主研發的KX-826獲得國際命名化妝品成分（INCI）命名後，公司以KX-826爲主要成分的化妝品已經成功在中國大陸、美國、英國、德國、法國等26個國家/地區實現銷售，是公司全新高端化妝品品牌KOSHINÉ的首款針對雄激素脫髮（AGA）的外用防脫液。值得注意的是，8月公司已經開啓了獨立站上線銷售，將持續將拓展該產品的全球化佈局。
新產品的推出不僅是KX-826在皮科領域的首次商業化嘗試，更象徵着公司從純粹的研發階段成功轉型至商業化運營階段。
然而，留意到市場對於KX-826治療男性雄激素性脫髮的療效，仍存在一些疑問。這些疑慮主要源於公司先前發佈的公告，指出KX-826（0.5%濃度）在III期臨床試驗中，與安慰劑相比，未能達到統計學上的顯著效果。
深入探究下來，可以肯定的是，KX-826在治療男性雄激素性脫髮上有一定效果。
據III期數據顯示，0.5%濃度的KX-826相較於基線，能使患者全毛增加超過10根/平方厘米，並且效果持續優於安慰劑。與米諾地爾相比，0.5%劑量的KX-826在基線變化上也顯示出類似的效果區間。此外，KX-826也展現出良好的安全性。
據悉，今年2月和5月，KX-826與米諾地爾聯合治療成年男性脫髮的Ib/III期臨床試驗，和KX-826外用治療中國成年男性脫髮的臨床試驗（1.0%濃度），均已獲NMPA批准，更是側面印證了KX-826在針對成年男性脫髮上的效果。臨床前研究顯示，相比於0.5%濃度劑型，1.0%濃度劑型的KX-826在人體頭皮細胞上的留存濃度顯著增加，有望提升臨床效果。
此外，在今年8月的中華醫學會第八屆毛髮學術會議上，公司也參會並展示了KX-826（0.5%濃度）在治療成年男性雄激素性脫髮方面的長期安全性和有效性研究結果。
該研究已於去年11月完成所有受試者的招募。據最新臨床數據顯示，截至今年8月6日，大約80%的受試者在使用KX-826後，頭髮數量相比基線有所增加或至少沒有進一步減少。受試者的毛髮生長情況得到不同程度的改善，表明KX-826具有良好的治療效果。同時在安全性方面，KX-826（0.5%濃度）用於治療男性雄激素性脫髮顯示出良好的整體安全性和耐受性，且在整個研究期間沒有發現與藥物相關的嚴重不良事件。
從產品的商業價值兌現角度來看，龐大的消費者群體，爲防脫髮這樣一個價值數千億的市場提供了堅實的基礎。
根據Grand View Research的研報預測，到2030年，全球脫髮治療市場的規模預計將達到160.2億美元。在中國，國家衛生健康委員會發布的數據顯示，超過2.5億人面臨脫髮問題，平均每6人中就有1人受此困擾。
可以預期，開拓藥業憑藉KX-826這一外用防脫液，成功進軍美妝領域，還預計將在今年下半年完成歐洲和日本市場的拓展。這不僅有望爲公司帶來穩定的收入和現金流，還能爲其未來增長提供積極的預期，或將實現品牌和產品的雙重增值。
怎麼看當前的開拓藥業？
那麼回到投資視角來看，開拓藥業的基本面究竟如何？
筆者認爲，開拓藥業將創新藥物研發與化妝品業務深度融合，差異化的佈局和豐富管線儲備爲公司穿越行業寒冬持續發展提供了充足保障。目前，這些產品也正即將步入商業價值的兌現階段，預計將逐步爲開拓藥業帶來業績貢獻。
據悉，公司8月26日已經在天貓國際上線銷售Pro版防脫產品，預計今年第四季度將陸續上線5款適用於美白、祛斑和消除黃褐斑的939系列產品以及826脫髮和祛痘膏系列產品。
其中， 939系列產品的核心成分KT-939已於今年申請化合物專利，展現出更強的酪氨酸酶抑制活性，顯著優於已上市美白化妝品原料，不僅能高效抑制黑色素的生成，同時也具有抗氧化和抗炎作用，展現出較好的體內安全性。
隨着這些美妝產品在今年內陸續上市，無論是KX-826還是KT-939，作爲開拓藥業自主研發的專利化合物，它們一旦在國內外市場成功實現銷售，或將爲公司帶來持續的現金流，進一步改善公司財務水平。
一方面，化妝品業務的強勁銷售不僅能夠爲公司提供穩定的現金流，還能反哺公司在創新藥物研發上的投入，從而邊際改善公司的財務狀況，加速提升公司的盈利能力。
另一方面，目前公司主要聚焦皮科雙核心產品KX-826和GT20029的研發，今年重點推進的臨床試驗包括KX-826治療脫髮的長期安全性試驗、KX-826（1%濃度）治療脫髮的III期臨床試驗和GT20029的II期痤瘡臨床試驗。
小結
總的來說，開拓藥業的高端美妝業務已經實現落地，正成爲公司業務的全新增長極。
今年7月，開拓藥業董事會主席、執行董事兼行政總裁童友之博士先後三次增持公司股份，以自有資金102.65萬港元合共增持99.55萬股股份，足以彰顯出公司管理層對於後續業績及價值增長的信心。
歸根於投資視角來看，公司估值的核心底層邏輯也已轉爲「化妝品+創新藥」邏輯，或有望迎來價值重估。
