share_log

Merck KGaA, Darmstadt, Germany, Announces First Patient Dosed in Phase III Study of Oral Cladribine in Generalized Myasthenia Gravis (GMG)

ドイツ、ダルムシュタットに本社を置くメルク社は、一般化した重症筋無力症（GMG）における口腔クラドリビンの第III相研究で最初の患者を投与したと発表しました。

Businesswire ·  08/29 08:30
  • MyCladは、一般化骨筋症（gMG）の治療のためのクラドリビンカプセルの有効性と安全性を評価するための、グローバルな第III相試験です。
  • クラドリビンカプセルは、gMG患者のための初の経口治療法としての潜在能力を持っています。
  • gMGは、眼、口、喉、四肢の筋力低下を引き起こす、まれな慢性自己免疫性神経筋疾患です。

ドイツ、ダルムシュタット−（BUSINESS WIRE）−お知らせ−ダルムシュタットの大手科学技術企業であるメルクKGaA社（以下、メルク）は、一般化骨筋症（gMG）の治療のための口服クラドリビンの有効性と安全性を評価するMyClad試験（NCT06463587）の第III相において、最初の患者が投与されたことを本日発表しました。 クラドリビンカプセルは、gMG患者のための初の経口治療法となる可能性があります。 gMGは、筋力の低下を引き起こし、患者の生活に重大な影響を与えるまれな神経筋疾患です。



クラドリビンは、b細胞とt細胞を選択的に標的とすることが期待されています。これらの細胞は、神経と筋肉の接続点で炎症を引き起こす有害な自己抗体の産生により、gMGの根本的な原因となります。この作用機序に加え、自宅で短期間の経口投与を行うことで、疾患の進行を遅らせることができるかもしれません。

「免疫による神経系の病態における患者のニーズに対処する豊富な経験を持つことを考慮すると、クラドリビンカプセルは、gMGに対する非常に異なる治療オプションの可能性を示していると信じています」と、ドイツ、ダルムシュタットのメルクKGaA社のヘルスケア事業の神経学および免疫学開発部門のJan Klatt氏は述べています。「この治療アプローチは、疾患活動の高度な制御を実現し、大幅に利便性を改善し、患者ができるだけ普通に生活することを可能にする可能性を秘めています。」

MyCladは、gMGの240人の患者を対象にした、グローバルな第III相の無作為化、二重盲検、プラセボ対照の研究で、クラドリビンカプセルの有効性と安全性を評価するために設計されています。

全般性ミオグロビン症について

全般性ミオグロビン症（gMG）は、筋力低下と疲労を特徴とする、稀な慢性自己免疫性神経筋疾患であり、推定70万人の世界中の人々に影響を与えています。この病気は誰でもどの年齢でも発症することができますが、特に若い女性（20〜30歳）や50歳以上の男性に頻繁に見られます。gMGでは、神経と筋肉の間の通信が妨げられ、特に神経筋接合部（NMJ）で筋力低下が起こります。これにより、眼の筋肉や腕、足、呼吸筋などが変数的な組み合わせで制御を失うことがあります。gMG患者の症状の重症度と頻度の予測不可能な変動は、日常生活のさまざまな側面に大きな影響を与える可能性があります。

Merck KGaA、ダルムシュタット、ドイツのプレスリリースは、EMDグループのウェブサイトで入手可能になったと同時にメールで配布されます。米国やカナダの居住者の場合、オンラインで登録、選択肢の変更、このサービスの解除にはへアクセスしてください。

Merck KGaA、ダルムシュタット、ドイツにおける神経科学と免疫学

Merck KGaA、ダルムシュタット、ドイツは、多発性硬化症（MS）における重要な研究開発と商業経験を持つ、神経科学と免疫学の分野で長い歴史を持っています。同社の現在のMSポートフォリオには、再発性MSの治療に使用される2つの製品、Rebif（インターフェロンベータ-1a）とMAVENCLAD（クラドリビン）の錠剤が含まれています。Merck KGaA、ダルムシュタット、ドイツは、医学的ニーズの未満足領域に取り組むことで、患者の生活を改善することを目指しています。MSへの取り組みに加えて、同社は全身性エリテマトーデス（SLE）、皮膚性エリテマトーデス（CLE）および全般性ミオグロビン症（gMG）を含む他の神経炎症性および免疫介在性疾患に潜在的な効果を持つ新しい治療法を見つけることに焦点を当てたパイプラインも展開しています。

Merck KGaA、ダルムシュタット、ドイツについて

Merck KGaA、ダルムシュタット、ドイツは、先進科学技術会社であり、ライフサイエンス、ヘルスケア、エレクトロニクスの領域で活動しています。64,000人以上の従業員が一日中、数百万人の人々の生活をより豊かで持続可能なものにするために働いており、最も厳しい疾患の治療方法を見つけることから、薬剤の開発と製造を加速させる製品やサービスの提供、デバイスの知性を実現することまで、同社はあらゆる場所で活動しています。2023年には、Merck KGaA、ダルムシュタット、ドイツは65か国で210 billionユーロの売上を上げました。

その他の国では、同社は国際的に名前と商標"Merck"の権利を有しています。唯一の例外は、ビジネスセクターがライフサイエンスでMilliporeSigma、ヘルスケアでEMD Serono、エレクトロニクスでEMD Electronicsとして運営されている、ドイツ、ダルムシュタットに本拠を置くMerck KGaAの米国とカナダです。1668年の創業以来、科学的探求と責任ある企業活動が同社の技術的および科学的な進歩の鍵となっています。今日に至るまで、創業家はその上場企業の大部分を所有しています。


連絡先

flavia.felix@emdserono.com
電話: +1 781 427-1982

これらの内容は、情報提供及び投資家教育のためのものであり、いかなる個別株や投資方法を推奨するものではありません。 更に詳しい情報
    コメントする