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WuXi Biologics Successfully Completes First Scale-Up of High-Productivity Bioprocessing Platform WuXiUI in 2,000L GMP Manufacturing

ウーシー生物製剤は、高生産性バイオプロセスプラットフォームWuXiUIの初の2,000L GMP製造のスケールアップを成功裏に完了しました。

PR Newswire ·  08/30 05:18
  • 薬明生物は、超高濃度化フェッドバッチプラットフォームであるWuXiUIを活用して、2,000Lの薬物成分（DS）のGMP製造を成功させました。従来のフェッドバッチプロセスと比較して、4倍の生産性向上を実現しました。
  • WuXiUIと独自の細胞培養メディアMagniCHOの利用により、競争力のある性能を達成し、DS製造の総合COGSを大幅に削減しました。
  • 小規模スケールから2,000LのGMP製造まで、WuXiUIの一貫した性能は、この技術の進化が成熟した頑健なプラットフォームであり、生物製剤の生産のコスト効率を大幅に向上させることが可能であることを証明しています。

2024年8月30日、上海/PRNewswire/--世界をリードする契約研究機関および開発・製造機関（CRDMO）である薬明生物（「WuXi Bio」）（2269.HK）は、独自の超高濃度化フェッドバッチバイオ処理プラットフォームであるWuXiUIを使用して、2,000Lの薬物成分（DS）のGMP製造に成功したことを発表しました。このプラットフォームは、従来のフェッドバッチプロセスと比較してタイトル18 g/Lの生産能力を達成し、WuXiUIの高い効率性を示しました。

WuXiUI製造戦略の図表

また、企業の強化されたダウンストリームテクノロジープラットフォームにより、純化処理能力が倍増し、同等の不純物除去が行われ、ダウンストリーム処理時間が50％減少し、最終DS収量が70％となりました。さらに、WuXiUIのダウンストリームプラットフォームは、材料と消耗品の利用量を30-50％削減し、廃棄物の発生を削減しました。総額のDS生産の改善は、生物製剤の製造コストの大幅な削減に貢献しました。

2023年に開始されたWuXiUIプラットフォームは、異なるCHOや他の哺乳類細胞株での生産と多様な製品形態を持つ薬物の生産性を向上させると同時に、望ましい製品品質を維持します。これは、世界のクライアントがCOGSを低減しながら治療用タンパク質と抗体の需要に対応するための効果的な解決策を提供します。また、より効率的なメディアの消費量、廃棄物の発生量の低下、および生産ラインの建築スペースの需要の削減により、より低い炭素排出量も実現します。ベンチスケールから2,000LのGMP製造へのWuXiUIプラットフォームの成功したスケールアップは、この技術の堅牢性と大規模生産への準備が整っていることを確認しています。

薬明生物の独自のプラットフォーム細胞培養培地であるMagniCHOの適用により、WuXiUIの強力なパフォーマンスが向上しました。この培地は、高度化されたプロセスのための栄養素で豊かになっています。さらに、グラム陽性菌の特異的なフラグメントの結合を活用するRamanプロセス解析技術（PAT）ツールをスケールアップ製造に統合することで、オペレーションの効率性と生産の堅牢性が向上しました。このツールは、プロセスの監視だけでなく、はじめてGMP環境下でリアルタイムかつ自動化されたプロセス制御を提供する役割も果たしています。

薬明生物のCEOであるChris Chen博士は、「WuXiUIの成功した適用と達成は、高速な生物製剤の開発とグローバルなクライアントにおけるコスト効率を両立するために、われわれが技術革新に執着する結果です。このマイルストーンにより、より手頃な価格で高品質な生物製剤を市場に提供するための能力を向上させ、世界の患者に利益をもたらすことができました。」とコメントしています。

薬明生物について

薬明生物 (証券コード: 2269.HK) は、概念から商業化までの生物製剤の発見、開発、製造を実現するエンドツーエンドのソリューションを提供する、世界をリードする CRDMO (Contract Research, Development and Manufacturing Organization) です。

中国、アメリカ、アイルランド、ドイツ、シンガポールに12,000人以上の熟練した従業員を抱える薬明生物は、その技術と専門知識を活用して、効率的で費用対効果の高い生物製剤の探索、開発、製造ソリューションを顧客に提供しています。2024年6月30日現在、薬明生物は742の統合クライアントプロジェクトをサポートしており、商業化製造を含むプロジェクトは16件です（COVID CMOプロジェクトおよび非COVID休止中のCMOプロジェクトを除く）。

薬明生物は、環境、社会、ガバナンス（ESG）の責任を自社の信条とビジネス戦略の重要な要素と見なしており、生物製剤CRDMOセクターにおけるESGリーダーを目指しています。施設では次世代の生物製造技術とクリーンエネルギー源を利用しています。また、CEOを委員長とするESG委員会を設立し、包括的なESG戦略とその実施を指導し、持続可能性への取り組みを強化しています。

薬明生物についての詳細は、以下をご覧ください:

出典：WuXi Biologics

これらの内容は、情報提供及び投資家教育のためのものであり、いかなる個別株や投資方法を推奨するものではありません。 更に詳しい情報
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