“希望能够在2025年实现公司盈利。”
8月30日，港股18A药企华领医药（02552.HK）盘中一度跌近17%至1.080港元/股，创下历史新低，最终报收1.15港元/股，跌11.54%，总市值12.14亿港元。
据8月29日晚间披露的2024年中期业绩报告，今年上半年，华领医药实现销售收入1.027亿元，同比增长46%；税前亏损为1.42亿元，亏损同比增长57.9%。
毛利率方面，今年上半年，华领医药毛利为4780万元，毛利率46.5%，这一数字在去年同期为62.6%。此外，截至2024年6月30日，华领医药银行结余及现金约13.388亿元。
华领医药在中报中表示，由于2024年1月1日起，其核心产品多格列艾汀片（商品名：华堂宁；dorzagliatin；HMS5552）获纳入国家医保药品目录并生效后降价64.1%，导致毛利率有所下降，但随着华堂宁片剂生产规模扩大，预计毛利率将会上升。
华领医药创始人、首席执行官陈力博士在2024中期业绩发布后对外表示，“随着用药人数的持续增长，多格列艾汀的安全性得到了良好的验证，其经济效益和社会效益也大幅提升，为公司未来发展注入了信心。通过销售扩张和优化运营，我们希望能够在2025年实现公司盈利。”
华领医药是一家致力于创新药物研发和商业化的公司，于2018年在港交所上市。官网显示，截至目前，华堂宁是华领医药唯一商业化上市的产品。
华堂宁是一款以葡萄糖传感器葡萄糖激酶为靶点，提升2型糖尿病患者的葡萄糖敏感性，改善患者血糖稳态失调的糖尿病药物，为全球首创新药双功能葡萄糖激酶激活剂（GKA）。2022年9月，该药物获得国家药监局（NMPA）批准上市，用于单独用药或者与二甲双胍联合用药，治疗成人2型糖尿病。2023年11月，华堂宁被纳入国家医保目录，于2024年1月1日起生效，售价由每盒人民币341.95元下降至每盒人民币124.88元。
商业化方面，华领医药与拜耳医药以及80家一级分销商合作，进驻了中国31个省及直辖市的制药市场。
华堂宁是华领医药业绩的主要贡献力量。财报数据显示，今年上半年，华堂宁的销量已达84.6万盒，这一数字在2023年上半年为21.2万盒。自华堂宁于2022年10月上市以来，总计销售115万盒，其于中国内地的总收入达1.97亿元。
截至报告期，华堂宁加速进入上海、北京及天津的医院，销量因此大幅增加，已有超过2100家医院及超过2900家药房为华堂宁开具处方，而2023年上半年该数据为143家医院及1080家药房。在2024年上半年，华堂宁的销售渠道主要来自医院、药房，以及互联网药店，分别占比72%、20%、8%。
为保证足够的供应量，华领医药在中报中表示，“多格列艾汀的生产能力继续扩大，预计2024年产能将达到300万盒以上，公司已经与合作伙伴建立了更大产能的新工艺，正在接受生产许可部门的监管审查。”
医院是华堂宁目前最重要的销售渠道。陈力在8月30日召开的华领医药2024年中期业绩交流会上表示，医院准入仍然是公司非常重要的任务，因为产品未必能确实落地采购。与肿瘤等药物不同，一般来讲，肿瘤药进院后，医院一定会采购，但糖尿病药物竞品多，未必进院就被采购，因此需要商业化合作伙伴进一步覆盖医院，让更多医生愿意去用这个药物。“下半年我们也将持续新区域医院的准入。”陈力称。
此外，华领医药也在探索华堂宁新适应证的开发。“我们正在使用MR框架探索dorzagliatin的更多药物再利用机会，例如肾脏疾病、神经病变相关疾病、眼部相关疾病、认知障碍及癌症。将进一步进行动物研究以验证有希望的发现。”华领医药称。
在出海方面，华领医药正就华堂宁在糖尿病及肥胖症患者中恢复GLP-1分泌的独特优势，在美国开展其与第二代GKA HMS1005的I期研究。该项试验进展顺利，并已在美国对三组2型糖尿病患者完成剂量递增。预期主要数据将于2024年第四季度提供，以支持未来的药物开发。
陈力在上述业绩交流会上表示，在对降糖药开发包括临床、生产以及法规方面有把控的基础上，也有比较充裕的现金储备的支持下，公司后续在产品开发过程中，尤其是新适应证、新市场的开发，会积极与具备开发能力的跨国公司谈判，这一工作也在进行中。
陈力指出，海外市场的合作，尤其是海外慢病市场，华领医药需要有一个强的开发和商业化运营的合作伙伴，从而让其生产的创新产品更好地布局于全球市场。“我们非常明确地在推进海外战略合作，希望在II期临床前后，与战略合作伙伴，推进产品的后续产业化开发。”
