格隆汇9月2日丨复星医药(02196.HK)发布公告，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司(以下合称“复宏汉霖”)于近日收到国家药品监督管理局关于同意HLX17(即重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液，以下简称“该新药”)用于治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管癌、头颈部鳞状细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、三阴性乳腺癌、微卫星高度不稳定型或错配修复基因缺陷型肿瘤开展临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内（不包括港澳台地区，下同)开展该新药的临床试验。
该新药为集团自主研发的帕博利珠单抗生物类似药，拟用于黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管癌、头颈部鳞状细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、三阴性乳腺癌、微卫星高度不稳定型或错配修复基因缺陷型肿瘤、胆道癌、胃癌等的治疗。截至2024年7月，集团现阶段针对该新药的累计研发投入约为人民币4,563万元(未经审计)。
截至本公告日，于中国境内已获批上市的帕博利珠单抗为默沙东制药有限公司的可瑞达。根据IQVIACHPA最新数据1，2023年，帕博利珠单抗于中国境内的销售额约为人民币14.25亿元。
格隆匯9月2日丨復星醫藥(02196.HK)發佈公告，公司控股子公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司及其控股子公司(以下合稱「復宏漢霖」)於近日收到國家藥品監督管理局關於同意HLX17(即重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液，以下簡稱「該新藥」)用於治療黑色素瘤、非小細胞肺癌、食管癌、頭頸部鱗狀細胞癌、結直腸癌、肝細胞癌、三陰性乳腺癌、微衛星高度不穩定型或錯配修復基因缺陷型腫瘤開展臨床試驗的批准。復宏漢霖擬於條件具備後於中國境內（不包括港澳臺地區，下同)開展該新藥的臨床試驗。
該新藥爲集團自主研發的帕博利珠單抗生物類似藥，擬用於黑色素瘤、非小細胞肺癌、食管癌、頭頸部鱗狀細胞癌、結直腸癌、肝細胞癌、三陰性乳腺癌、微衛星高度不穩定型或錯配修復基因缺陷型腫瘤、膽道癌、胃癌等的治療。截至2024年7月，集團現階段針對該新藥的累計研發投入約爲人民幣4,563萬元(未經審計)。
截至本公告日，於中國境內已獲批上市的帕博利珠單抗爲默沙東製藥有限公司的可瑞達。根據IQVIACHPA最新數據1，2023年，帕博利珠單抗於中國境內的銷售額約爲人民幣14.25億元。
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