8月27日，传奇（Nasdaq：LEGN）宣布，公司自主研发的细胞治疗产品卡卫荻（通用名：西达基奥仑赛注射液）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往接受过至少三线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）。百万本はん一いっ針しんの“抗がんこう癌しん神かん薬やく”CAR-T療法りょうほう近期きんき在国内ざいこく進展しんてん不断ふたん。
8月28日げつ28にち、上海市しやんハイシ药品监督管理局ようひんかんきょくインファツファ「上海市しやん市じ自よ体ただ嵌かん合ごう抗こう原げん受じゅう体たいT綺痛けつ（CAR-T）监じゅう督とく管理かんり规ぎもと」、自じ2024年ねん9月1日じつき起どう施じて行ぎょう。
此次しじ规ぎてい有ゆう多た处ちょ修しゅう订てい，如ら强きょう化きた记录じょう保存ほぞん，将しょう批ぴ生せい产ちゃん记录きろく保存ほぞん期き限げん由ゆ至も少しょう保存ほぞん至し药品有ゆう效こう期き後ご“1年ねん”修改きゅうせい为“5年ねん”。
8月27日げつ27にち、伝でん奇き（Nasdaq：LEGN）宣言せんぺん，公司こうし自じ独どく立りつ研けん发はつ的てき细い胞ほう治ち疗りょう产品こうひん卡か卫え荻ぎ（通つう用よう名めい：西せい达た基き奥おう仑りん赛さい注ちゅう射しゃ液えき）获こう得とく国こく家か药品监じゅう督とく管理かんり局きょく（NMPA）批ぴ准じゅん上しょう市い，用よう于治ち疗りょう复ふ发はつ或お难なん治じ性ょう多た发た性せい骨こつ髓すい瘤りゅう成せい人じん患かん者しゃ，既きおと往むか迎けい過ごござ少しょう至じ 线せん治ち疗りょう后ご进じょん展てん（至じ少しょう使用しよう过ご一いち种しゅう蛋だん白ぱい体た抑よく制せい剂ざいおよび免みょう彩さい调ちょう剂ざい）。
加くわぞ此こん前ぜん已じん经けい在国こく获こう批ひ上じょう市い的5将かんCAR-T疗法りょうほう获こう批ひ上じょう市い，目もく前まえ国こく内ない已じん经けい有ゆ六ろく款かん同どう类るい产品こうひん上じょう市い。
在ざい西せい达た基き奥おう仑りん赛さい注ちゅう射しゃ液えき上じょう市い之前まえ、国こく内ない已じん经けい有ゆ5款かんCAR-T疗法りょうほう获こう批ひ上じょう市い，分べつ别べつ为复ふ星しん凯かい特とく的てき阿あ基き仑ろん赛さい注ちゅう射しゃ液えき（120万まん/針しん）、「药明巨説」（药エ明メイン巨説ノ）的てき瑞ず基き奥おう仑りん赛さい注ちゅう射しゃ液えき（129万まん/针しん）、「驯しん鹿ろく生せい物ぶつ」的てき伊い基き奥おう仑りん赛さい注ちゅう射しゃ液えき（116.6万まん/針しん）、「合ごう源げん生せい物ぶつ」的てき纳な基き奥おう仑りん赛さい注ちゅう射しゃ液えき（99.9万まん/針しん）、「科コ濫济せい薬や业ぎょう」的てき泽濫沃济コ奥おう仑りん赛さい注ちゅう射しゃ液えき（115万まん/針しん）。
从从け动どう相关坛かい招しょう股こ东どう上じょう市い公司こうし半から年ねん报ほう可以る見みる到どう部ぶ分ぶCAR-T疗法りょうほう的てき销しょう售う情じょう况きょう，而しん随ずい着てい一いち年ねん一いち度ど国こく家か医い保ほう谈だん判へん正せい式しき启どう动か，价格けいか基き本ほん在ざら百ひゃく万元えん级じゅうべつのCAR-T疗法りょうほう能のう否ひと进じょん入にゅう医い保ほう，再ふた次じ炽しょ热ねつ行こう业ぎょう关かん注ちゅう的てき热ねつ点てん。
8月27日、国家医保局は2024年の国家基本医療保険、労災保険、出産保険の医薬品目録の調整を通過した医薬品名簿について発表しました。その中には、合源生物、科济药业、復星凱特、薬明巨説の4社のCAR-T製品が含まれています。
復星医薬の会長である吴以芳氏は最近、「長い間待っていましたが、私はこの製品が健康保険に含まれるべきであると強く信じています。この製品は確かに患者に価値をもたらしています。」と述べています。また、中国はCAR-T分野全体で世界的に最も活発な地域であり、国内での認可を受けた製品は既に6つあり、多くの企業が取り組んでいます。さまざまなイノベーション手段を用いて、これらの薬物の支払いに共同で取り組むことを非常に期待しています。
CAR-T療法に関連する企業：
金斯瑞生物科技（01548）：8月27日、Legend（Nasdaq：LEGN）は、同社が独自に開発した細胞治療製品のカボダラセル（一般名：シダキオルセン酸注射液）が国家食品薬品監督管理局（NMPA）により承認され、再発または難治性多発性骨髄腫の成人患者の治療に使用されることが発表されました。これは少なくとも3行治療後の進行（少なくとも1種類のプロテアソーム阻害剤および免疫調節薬を使用）経験がある患者に使用されます。
復星医薬（02196）：合弁会社である復星凱特のアキラリセル（商品名：イカイダ）は国内で最初に承認されたCAR-T細胞療法製品であり、現在2つの適応症が承認されており、価格は120万元/本です。
信达生物（01801）：今年7月、信达生物はレイノリカ生物と最新の契約を締結しました。信达生物は、BCMA CAR-Tの共同協力覚書の下で持っているCAR-T療法関連の権益を契約価格でレイノリカ生物に売却し、同じ価格でレイノリカ生物に出資しました。新しい契約フレームワークに基づき、レイノリカ生物はイカイダ注射液のグローバル市場での商業化権限、および特許ライセンスなどの権利を取得し、製品の開発、製造、販売に対して独自の責任と意思決定を担当します。同時に、信达生物はレイノリカ生物の戦略的株主となりました。
薬明巨説（02126）：リキダラセル注射液。薬明巨説の2023年上半期報告書によると、リキダラセル注射液の2023年上半期の売上はわずか8770万元で、年間の売上は約2億元を見込んでいます。また、アキラリセル注射液は2023年6月末までに累計500人のリンパ腫患者に対応しています。
科济药业（02171）：ゼボラリセル注射液。
