Bristol Myers Squibb (NYSE:BMY) today announced new long-term follow-up results from the EXPLORER-LTE cohort of the MAVA-Long-Term Extension (LTE) study evaluating CAMZYOS (mavacamten) in adult patients with New York Heart Association (NYHA) class II-III symptomatic obstructive hypertrophic cardiomyopathy (oHCM).
The long-term follow-up efficacy and safety data, presented today at the European Society of Cardiology (ESC) Congress in London, reinforce the established efficacy and safety profile of CAMZYOS, a first-in-class cardiac myosin inhibitor. With inclusion in both the ESC and AHA/ACC clinical guidelines as a recommended option for when symptoms persist after first-line therapy, CAMZYOS is a standard of care for symptomatic oHCM.
Patients experienced consistent and sustained improvements in echocardiographic measures and biomarkers after up to 3.5 years (180 weeks) of continuous treatment, including resting left ventricular outflow tract (LVOT) gradient, Valsalva LVOT gradient, left atrial volume index and N-terminal pro B-type natriuretic peptide (NT-proBNP) levels. They also experienced an improvement in symptoms and functional capacity as measured by NYHA class and patient-reported outcomes, including most patients achieving NYHA class I. The safety profile of CAMZYOS for up to 3.5 years remained consistent with the established safety profile, with no new safety signals identified.
Bristol Myers Squibb（NYSE：BMY）は、心筋肥大性心筋症（oHCM）のニューヨーク心臓協会（NYHA）II-III度症状的閉塞性高血圧性心筋症を有する成人患者を対象としたMAVA-ロングタームエクステンション（LTE）試験のEXPLORER-LTEコホートからの新しい長期的な追跡結果を発表しました。
本データは、ロンドンで開催された欧州心臓学会（ESC）の学会で発表され、CAMZYOS（mavacamten）の確立された効果と安全性プロファイルを強化しています。心臓ミオシン阻害剤としてクラス初の製品です。ESCおよびAHA/ACCの臨床ガイドラインの両方に含まれ、初期治療後に症状が持続する場合の推奨オプションとして承認されています。CAMZYOSは、症状のあるoHCMの標準治療です。
患者は、連続投与治療（最大3.5年、180週）後の超音波心エコー測定および生物マーカーにおいて、安静時左室流出路（LVOT）勾配、バルサルバ法LVOT勾配、左心房容積指数、およびN末端プロB型ナトリウレチックペプチド（Nt-proBNP）レベルなどの一貫した持続的な改善を経験しました。また、NYHA分類および患者報告されたアウトカムによる症状および機能能力の改善も経験しました。ほとんどの患者がNYHA分類Iを達成しています。3.5年までのCAMZYOSの安全性プロファイルは、確立された安全性プロファイルと一致しており、新しい安全信号は特定されていませんでした。
