格隆汇9月3日丨jiangsu lianhuan pharmaceutical(600513.SH)は、2024年7月15日から2024年07月19日までの間、米国食品医薬品監督管理局(FDA)のcGMP(Current Good Manufacturing Practice、現行の医薬品製造品質管理基準)の現地検査を受けました。最近、同社は米国FDAによる現場検査報告書(EIR、EstablishmentInspectionReport)を受け取りました。この報告書には、同社の製造施設が今回のcGMP現地検査に合格したことが記載されています。
今回の米国FDAの現地検査に合格したことは、同社が医薬品のcGMP品質管理システムや生産環境施設などにおいて米国FDAの要求に準拠していることを意味し、国際市場の拡大に向けた堅固な保証を提供し、グローバルな基準市場開拓に積極的な影響をもたらします。同時に、同社の効果的な原料医薬品生産システムと管理理念の改善も、同社の原料医薬品生産システムの構築と向上を加速することに役立ち、企業の総合競争力と将来の発展を積極的に推進する役割を果たします。