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山东新华制药股份(00719.HK):收到己酮可可碱注射液《药品补充申请批准通知书》

山東新華製藥股份(00719.HK):收到己酮可可鹼注射液《藥品補充申請批准通知書》

格隆匯 ·  09/03 04:58

格隆匯9月3日丨山東新華製藥股份(00719.HK)公佈,近日,公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發的己酮可可鹼注射液(以下簡稱"本品")《藥品補充申請批准通知書》,批准本品上市許可持有人轉讓補充申請。現將相關情況公告如下:

一、基本情況

藥品名稱:己酮可可鹼注射液

劑型:注射劑

規格:5ml:0.1g

藥品分類:處方藥

註冊分類:化學藥品3類

申請人:山東新華製藥股份有限公司

申請事項:上市許可持有人變更

受理號:CYHB2401223

藥品批准文號:國藥準字H20243881

通知書編號:2024B03985

審批結論:根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定,經審查,本品此次申請事項符合藥品註冊的有關要求,同意按照《藥品上市後變更管理辦法(試行)》相關規定,批准本品上市許可持有人變更。

声明:本內容僅用作提供資訊及教育之目的,不構成對任何特定投資或投資策略的推薦或認可。 更多信息
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