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  • サウジ食品医薬品庁（SFDA）がバイオメリカの自宅用PSAスクリーニングテストを承認し、前立腺がんの早期兆候を検出することを認めました。

The Saudi Food and Drug Authority (SFDA) Approves Biomerica's At Home PSA Screening Test to Detect Early Signs of Prostate Cancer

サウジ食品医薬品庁（SFDA）がバイオメリカの自宅用PSAスクリーニングテストを承認し、前立腺がんの早期兆候を検出することを認めました。

GlobeNewswire ·  09/04 08:19

前立腺がんの早期発見のための10分間自宅PSAテスト

サウジアラビアへの最初の注文は既に配送されました

前立腺がんは男性の中で世界で2番目に最も一般的ながんです

バイオメリカ株式会社（NASDAQ：BMRA）は、2024年9月4日、サウジアラビアの食品医薬品局（SFDA）が同社のFortel前立腺（PSA）スクリーニングテストを販売および使用するために承認したことをお知らせいたします。この自宅でのテストは、男性が自宅で快適に前立腺がんの早期警告サインを検出する能力を持つように設計されています。

Fortel プロステート（PSA）自宅検査キットは、前立腺疾患、癌を含む早期指標である高いPSA値を測定する、使いやすく迅速な診断ツールです。簡単な指先の採血検体を使用し、10分以内に非常に正確な結果を提供するため、前立腺癌との戦いで利用可能かつ不可欠なツールです。

中東における戦略的な拡大

この承認は、前立腺癌が公衆衛生上の問題としてますます認識される中東へのバイオメリカの戦略的な拡大の一石を投じました。バイオメリカは早期検出をよりアクセスしやすくすることに専念しており、主要な販売代理店との提携を確立し、主要な規制承認を取得し、ドバイ政府からEZ Detect 大腸疾患自宅検査キットの保険給付を達成しました。同社は現在、Fortel PSA検査を地域全体でこの成功を再現するために取り組んでいます。

実績証明

フォーテルPSA検査は、優れたパフォーマンスを発揮しています。ある研究では、ラボの基準方法に比べて、感度100％、特異度95％、正確性97.5％を報告しています。さらに、エジプトのアイン・シャムス大学医学部で行われた研究でも、テストの堅牢なパフォーマンスが97.2％の感度、96.2％の特異度、96.7％の正確性で確認されました。

グローバルおよび地域的な影響

2020年には世界で約140万件の新しい前立腺がんが診断され、37.5万人の死者が出ました。前立腺がんは世界中の男性の間で2番目に多いがんで、新たなケースが2分ごとに発生しています。過去10年間で、前立腺がんは中東で重要な公衆衛生の課題としてますます認識されるようになりました。この疾患は、地域、年齢グループ、民族、人種によって有病率と重症度が異なります。前立腺がんに関する幅広い研究がヨーロッパと北アメリカで行われていますが、中東では包括的な研究にはまだギャップがあります。

今後の展望

バイオメリカは、フォルテルPSAスクリーニングテストの最初の注文をサウジアラビアの販売代理店に出荷しました。会社は、早期がん検出の緊急なニーズに対応する革新的でアクセスしやすい診断ソリューションを提供する地域での存在感を拡大することに取り組んでいます。

  1. (2024年8月5日にアクセス)

  2. (2024年8月5日にアクセス)

  3. Mutlay Sayanらによる「中東における前立腺がんの意識：横断的国際研究」。JCO Glob Oncol 10、e2400171（2024年）。

バイオメリカについて（ナスダック：BMRA）

バイオメリカ株式会社は、地域別の生物医学テクノロジー企業であり、医療関連の状態や疾患の検出・治療に使用される先進的な診断技術・治療製品を開発・特許取得・製造・販売しています。同社の製品は人々の健康と幸福を向上させると共に、医療費の総額を削減することを目指しています。バイオメリカは主に胃腸疾患や炎症性疾患に焦点を当てており、多数の診断技術・治療製品を開発しています。

出典：バイオメリカ

これらの内容は、情報提供及び投資家教育のためのものであり、いかなる個別株や投資方法を推奨するものではありません。 更に詳しい情報
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