Nucalaは2015年に初めて米国で重度の喘息と嗜酸性好酸球表現型を伴う患者の治療に承認されました。
産経財經アプリによると、gsk plc(GSK.US)は、初のクラスの抗体療法Nucala(mepolizumab)が、成人の慢性閉塞性肺疾患(COPD)患者の3段階臨床試験MATINEEで積極的な結果を得たことを発表しました。この試験結果は、Nucalaの適応症を拡大する申請を提出するために、gsk plcと規制機関との間での議論を支持します。
MATINEE試験は主要なエンドポイントを達成し、吸入式維持療法にNucalaを追加した場合、プラセボと比較して中等度/重度の疾患悪化の年間発生率が著しく減少し、その差異には臨床的意義があります。
Nucalaは、2015年に米国で初めて、嗜酸性好酸球表現型を伴う重度の喘息の治療に承認されました。これはIL-5を標的とした単クローン抗体であり、2型炎症に関連するさまざまなIL-5介在疾患の治療に開発されています。