泰恩康(301263.SZ)公告，公司全资子公司安徽泰恩康制药有限公司于近日收到国...
智通财经APP讯，泰恩康(301263.SZ)公告，公司全资子公司安徽泰恩康制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)签发的比拉斯汀片境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》，国家药监局对上述药品的药品注册上市许可申请进行了审查，决定予以受理。
据悉，比拉斯汀(Bilastine)是第二代抗组胺药物，原研药由西班牙FAES制药公司开发，最早于2010年获准在欧盟上市销售，2023年获准在国内上市，用于治疗成人和12岁以上青少年的荨麻疹和变应性鼻炎。单次给药后，比拉斯汀会持续24小时抑制组胺诱导产生皮肤红肿及疱疹反应，安全性较高。截至目前比拉斯汀片在国内仅有原研药获批上市。
泰恩康(301263.SZ)公告，公司全資子公司安徽泰恩康製藥有限公司於近日收到國...
智通財經APP訊，泰恩康(301263.SZ)公告，公司全資子公司安徽泰恩康製藥有限公司於近日收到國家藥品監督管理局(「國家藥監局」)簽發的比拉斯汀片境內生產藥品註冊上市許可申請《受理通知書》，國家藥監局對上述藥品的藥品註冊上市許可申請進行了審查，決定予以受理。
據悉，比拉斯汀(Bilastine)是第二代抗組胺藥物，原研藥由西班牙FAES製藥公司開發，最早於2010年獲准在歐盟上市銷售，2023年獲准在國內上市，用於治療成人和12歲以上青少年的蕁麻疹和變應性鼻炎。單次給藥後，比拉斯汀會持續24小時抑制組胺誘導產生皮膚紅腫及皰疹反應，安全性較高。截至目前比拉斯汀片在國內僅有原研藥獲批上市。
使用瀏覽器的分享功能，分享給你的好友吧
