Data from proof-of-concept, randomized, Phase 2 RELATIVITY-104 trial exploring the combination of nivolumab, relatlimab (1:1) and chemotherapy as first-line treatment for stage IV or recurrent NSCLC; BMS initiating Phase 3 RELATIVITY-1093 trial
Ten-year follow-up data from CheckMate -067 showed continued durable, long-term survival benefit of Opdivo (nivolumab) plus Yervoy (ipilimumab) in patients with advanced or metastatic melanoma
Results from several early-phase clinical trials reinforce the strength and diversity of BMS' oncology portfolio, including novel combinations and modalities, across a wide range of solid tumors
PRINCETON, N.J.--(BUSINESS WIRE)--$BMY #CheckMate--Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) today announced the presentation of nearly 60 abstracts of company-sponsored studies, investigator-sponsored studies, and collaborations from across its oncology portfolio and pipeline at the European Society for Medical Oncology (ESMO) Congress 2024 to be held from September 13-17 in Barcelona, Spain.
"Our data at ESMO this year highlight BMS' enduring impact in oncology and offer insights into our earlier-phase, next-generation assets," said Samit Hirawat, M.D., executive vice president, chief medical officer and head of development, Bristol Myers Squibb. "We are proud to continue to expand our oncology leadership and showcase progress within our diversified pipeline, including novel ADCs and protein degraders, to advance the next wave of breakthrough cancer treatments and offer more options for patients across a wide range of tumor types."
Key data being presented by Bristol Myers Squibb at ESMO Congress 2024 include:
Data supporting our innovative oncology portfolio
- Ten-year follow-up data from the Phase 3 CheckMate –067 trial showed the continued durable, long-term survival benefit of Opdivo (nivolumab) plus Yervoy (ipilimumab) in patients with advanced or metastatic melanoma. These data represent the longest reported median overall survival from a Phase 3 advanced melanoma trial. (LBA43)
- An update of clinical outcomes from the Phase 3 CheckMate -77T trial evaluating an Opdivo-based perioperative regimen in patients with resectable non-small cell lung cancer (NSCLC) (LBA50)
- Expanded analyses from the CheckMate -9DW trial evaluating Opdivo plus Yervoy vs lenvatinib or sorafenib as first-line (1L) treatment for unresectable hepatocellular carcinoma (uHCC) (965MO)
- Subgroup efficacy and expanded safety data from the Phase 3 CheckMate –8HW trial evaluating Opdivo plus Yervoy as first-line treatment for microsatellite instability-high/mismatch repair-deficient (MSI-H/dMMR) metastatic colorectal cancer (mCRC) (541P)
- Updated efficacy and safety results at approximately 15-months of follow up from the Phase 3 CheckMate –67T trial evaluating subcutaneous nivolumab in patients with previously treated advanced or metastatic clear cell renal cell carcinoma (1691P)
- Efficacy and safety data from the randomized Phase 3 KRYSTAL-12 trial evaluating KRAZATI (adagrasib) versus docetaxel in patients with pretreated locally advanced or metastatic NSCLC harboring a KRASG12C mutation and baseline brain metastases (LBA57)
Studies supporting our advancing pipeline
- Data from the proof-of-concept, randomized, Phase 2 RELATIVITY-104 trial evaluating the combination of nivolumab and relatlimab (1:1) plus platinum-doublet chemotherapy (PDCT) as first-line treatment for stage IV or recurrent NSCLC (LBA53)
- BMS is initiating the Phase 3 RELATIVITY-1093 trial evaluating the fixed-dose combination of nivolumab and relatlimab (FDC 1:1) plus chemotherapy versus pembrolizumab plus chemotherapy as a first-line treatment for patients with stage IV or recurrent non-squamous NSCLC with tumor cell PD-L1 expression of 1 to 49%, supported by findings from the RELATIVITY-104 trial
- First data from the randomized, Phase 2 CA001-050 trial evaluating BMS-986012, an anti-fucosyl-GM1 monoclonal antibody, in combination with carboplatin, etoposide, and nivolumab as a first-line therapy in newly diagnosed patients with extensive-stage small cell lung cancer: interim analysis (1786O)
- Updated safety and clinical activity from first-in-human Phase 1 trial evaluating the targeted protein degrader BMS-986365, the company's potential best-in-class oral dual androgen receptor ligand-directed degrader (AR LDD) and antagonist, in heavily pre-treated patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (1597MO)
- Three presentations of data evaluating BL-B01D1, a bispecific antibody-drug conjugate (ADC) targeting both EGFR and HER3 being developed in collaboration with SystImmune, Inc., in locally advanced or metastatic biliary tract cancer, locally advanced or metastatic urothelial carcinoma, and locally advanced or metastatic esophageal squamous cell carcinoma (54P, 1959O and 1426P)
Bristol Myers Squibb will host an investor webcast on Saturday, September 14 at 20:00 CEST (2:00 p.m. EDT) to discuss advancements in our cancer pipeline, including key data at ESMO. Company executives will provide an overview at the meeting and address inquiries from investors and analysts.
Investors and the general public are invited to listen to a live webcast at and are urged to register prior to the webcast.
Those unable to register can access the live conference call by dialing in the U.S. toll-free +1 833-816-1116 or international +1 412-317-0705. Materials related to the call will be available at prior to the start of the conference call.
Please see below for Important Safety Information and full Prescribing Information for Opdualag (nivolumab and relatlimab-rmbw), Opdivo plus Yervoy, and KRAZATI.
Summary of Presentations:
Select Bristol Myers Squibb studies at the ESMO Congress 2024 include:
Abstract Title | Author | Presentation Type/# | Session Title | Session Date/Time |
Gastrointestinal Cancers |
Nivolumab (NIVO) plus ipilimumab (IPI) vs lenvatinib (LEN) or sorafenib (SOR) as first-line (1L) treatment for unresectable hepatocellular carcinoma (uHCC): expanded analyses from CheckMate 9DW | Thomas Decaens | Mini oral 965MO | GI tumors, upper | Monday, September 16 08:30 – 10:00 CEST / 2:30 – 4:00 AM EDT |
Nivolumab (NIVO) plus ipilimumab (IPI) vs chemotherapy (chemo) as first-line (1L) treatment for microsatellite instability-high/mismatch repair-deficient (MSI-H/dMMR) metastatic colorectal cancer (mCRC): subgroup efficacy and expanded safety analyses from CheckMate 8HW | Thierry Andre | Poster 541P | Colorectal cancer | Monday, September 16 Onsite poster display |
BL-B01D1, an EGFR x HER3 Bispecific Antibody-drug Conjugate (ADC), in Patients with Locally Advanced or Metastatic Esophageal Squamous Cell Carcinoma (ESCC) | Liu Chang | Poster 1426P | Oesophagogastric cancer | Monday, September 16 Onsite poster display |
BL-B01D1, an EGFR x HER3 Bispecific Antibody-drug Conjugate (ADC), in Patients with Locally Advanced or Metastatic Biliary Tract Carcinoma (BTC) | Zhihao Lu | Poster 54P | Biliary tract cancer, incl. cholangiocarcinoma | Monday, September 16 Onsite poster display |
Real-World Data on the Use of Nivolumab plus Chemotherapy for Patients with Metastatic GC/GEJC/EAC: A Canadian Perspective | Mustapha Tehfe | Poster 1415P | Oesophagogastric cancer | Monday, September 16 Onsite poster display |
Long-term management and outcomes in gastroesophageal cancer in Norway | Aleksander Kolstad | Poster 1459P | Oesophagogastric cancer | Monday, September 16 Onsite poster display |
Genitourinary Cancers |
BL-B01D1, an EGFR x HER3 Bispecific Antibody-drug Conjugate (ADC), in Patients with Locally Advanced or Metastatic Urothelial Carcinoma (mUC) | Dingwei Ye | Oral 1959O | GU tumors, non-prostate | Friday, September 13 14:00-15:30 PM CEST / 8:00 – 9:30 AM EDT |
Subcutaneous nivolumab (NIVO SC) vs intravenous nivolumab (NIVO IV) in patients (pts) with previously treated advanced or metastatic clear cell renal cell carcinoma (ccRCC): updated efficacy and safety results from CheckMate 67T | Laurence Albiges | Poster 1691P | Renal cancer | Sunday, September 15 Onsite poster display |
Clinical activity of BMS-986365 (CC-94676), a dual androgen receptor (AR) ligand-directed degrader and antagonist, in heavily pretreated patients (pts) with metastatic castration-resistant prostate cancer | Dana Rathkopf | Oral 1597MO | GU tumors, prostate | Monday, September 16 10:15 – 11:45 CEST / 4:15 – 5:45 AM EDT |
Real-world (RW) characteristics and outcomes in patients (pts) with muscle-invasive urothelial carcinoma (MIUC) treated with adjuvant nivolumab (NIVO) with or without neoadjuvant chemotherapy (NAC) | Ebrahimi Hedyeh | Poster 1992P | Urothelial cancer | Sunday, September 15 Onsite poster display |
Novel serum glycoproteomic biomarkers predict response to nivolumab plus cabozantinib (NIVO+CABO) versus sunitinib (SUN) in advanced RCC (aRCC): analysis from CheckMate 9ER | David A. Braun | Mini oral 1694MO | GU tumors, non-prostate | Sunday, September 15 08:30-10:00 CEST / 2:30-4:00 AM EDT |
Health-related quality of life from the CheckMate 901 trial of nivolumab as first-line therapy for unresectable or metastatic urothelial carcinoma | Jens Bedke | Oral 1960O | GU tumors, non-prostate | Monday, September 16 08:30-10:00 AM CEST / 2:30 – 4:00 AM EDT |
Melanoma |
Ten-year survival outcomes of the CheckMate 067 phase 3 trial of nivolumab plus ipilimumab in advanced melanoma | James Larkin | Mini Oral LBA43 | Melanoma and other skin tumors | Sunday, September 15 14:45 - 16:15 CEST / 8:45 – 10:15 AM EDT |
Nivolumab plus relatlimab vs nivolumab in previously untreated metastatic or unresectable melanoma: 3-year subgroup analyses from RELATIVITY-047 | Dirk Schadendorf | Poster 1092P | Melanoma and other skin tumors | Saturday, September 14 Onsite poster display |
Adjuvant nivolumab v placebo in stage IIB/C melanoma: 3-year results from CheckMate 76K | Georgina Long | Mini Oral 1077MO | Melanoma and other skin tumors | Sunday, September 15 14:45 - 16:15 CEST / 8:45 – 10:15 AM EDT |
Thoracic Cancers |
Nivolumab (NIVO) plus relatlimab with platinum-doublet chemotherapy (PDCT) vs NIVO + PDCT as first-line (1L) treatment (tx) for stage IV or recurrent NSCLC: results from the randomized phase 2 RELATIVITY-104 study | Nicolas Girard | Oral LBA53 | NSCLC, metastatic | Saturday, September 14 08:30 – 10:00 CEST / 2:30 – 4:00 AM EDT |
Perioperative nivolumab (NIVO) vs placebo (PBO) in patients (pts) with resectable NSCLC: clinical update from the phase 3 CheckMate 77T study | Mariano Provencio | Mini-oral LBA50 | Non-metastatic NSCLC | Sunday, September 15 10:15 – 11:30 CEST / 4:15 - 5:30 AM EDT |
Adagrasib versus docetaxel in patients with KRAS G12C-mutated locally advanced or metastatic NSCLC and baseline brain metastases: results from KRYSTAL-12 | Fabrice Barlesi | Mini-oral LBA57 | NSCLC metastatic | Saturday, September 14 10:15 – 11:45 CEST / 4:15 – 5:45 AM EDT |
BMS-986012 (anti-fucosyl-monosialoganglioside-1 [Fuc-GM1]) with carboplatin + etoposide (CE) + nivolumab (N) as first-line therapy in extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC): interim analysis (IA) of a randomized phase 2 study | Ewa Kalinka | Oral 1786O | Non-metastatic NSCLC | Friday, September 13 14:00 – 15:30 CEST / 8:00 – 9:30 AM EDT |
Association between early endpoints and survival outcomes in neoadjuvant treatment of resectable non-small cell lung cancer (NSCLC): A multi-country retrospective study | Mariano Provencio Pulla | Poster 1230P | NSCLC, early stage | Saturday, September 14 Onsite poster display |
Real-world immunotherapy (IO) rechallenge outcomes with nivolumab (NIVO) in advanced non-small cell lung cancer (aNSCLC) in France: LIST study interim results | Benoit Bodbert | Poster 1317P | NSCLC, metastatic | Saturday, September 14 Onsite poster display |
Expression Analysis of Fuc-GM1 Ganglioside in First-Line Therapy for Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC) with BMS-986012, Nivolumab, and Carboplatin-Etoposide | Kenneth J. O'Byrne | Poster 1801P | SCLC | Saturday, September 14 Onsite poster display |
KRYSTAL-7: a phase 3 study of first-line adagrasib plus pembrolizumab versus pembrolizumab alone in patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) with KRAS G12C mutation | Marina C. Garassino | Poster 1394TiP | NSCLC, metastatic | Saturday, September 14 Onsite poster display |
Real-world treatment and overall survival (OS) in patients (pts) with ROS1-positive (ROS1+) non-small cell lung cancer (NSCLC) in England between 2014 and 2023 | Alistair Greystoke | Poster 1291P | NSCLC, metastatic | Saturday, September 14 Onsite poster display |
Nivolumab (NIVO) in the first-line (1L) or second-line (2L) and later (2L+) settings in patients (pts) with recurrent and/or metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck (R/M SCCHN): Updated results from the German non-interventional study (NIS), HANNA | A. Dietz | Poster 873P | Head and neck cancer, excluding thyroid | Saturday, September 14 Onsite poster display |
All regular abstracts, except late-breaking abstracts, are available on the ESMO Congress 2024 website as of 00:05 CEST on Monday, September 9. All late-breaking abstracts will be available on the ESMO Congress 2024 website at 00:05 CEST on the day of presentation.
Bristol Myers Squibb: Creating a Better Future for People with Cancer
Bristol Myers Squibb is inspired by a single vision — transforming patients' lives through science. The goal of the company's cancer research is to deliver medicines that offer each patient a better, healthier life and to make cure a possibility. Building on a legacy across a broad range of cancers that have changed survival expectations for many, Bristol Myers Squibb researchers are exploring new frontiers in personalized medicine and, through innovative digital platforms, are turning data into insights that sharpen their focus. Deep understanding of causal human biology, cutting-edge capabilities and differentiated research programs uniquely position the company to approach cancer from every angle.
Cancer can have a relentless grasp on many parts of a patient's life, and Bristol Myers Squibb is committed to taking actions to address all aspects of care, from diagnosis to survivorship. As a leader in cancer care, Bristol Myers Squibb is working to empower all people with cancer to have a better future.
OPDIVO INDICATIONS
OPDIVO (nivolumab), as a single agent, is indicated for the treatment of adult and pediatric patients 12 years and older with unresectable or metastatic melanoma.
OPDIVO (nivolumab), in combination with YERVOY (ipilimumab), is indicated for the treatment of adult and pediatric patients 12 years and older with unresectable or metastatic melanoma.
OPDIVO is indicated for the adjuvant treatment of adult and pediatric patients 12 years and older with completely resected Stage IIB, Stage IIC, Stage III, or Stage IV melanoma.
OPDIVO (nivolumab), in combination with platinum-doublet chemotherapy, is indicated as neoadjuvant treatment of adult patients with resectable (tumors ≥4 cm or node positive) non-small cell lung cancer (NSCLC).
OPDIVO (nivolumab), in combination with YERVOY (ipilimumab), is indicated for the first-line treatment of adult patients with metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) whose tumors express PD-L1 (≥1%) as determined by an FDA-approved test, with no EGFR or ALK genomic tumor aberrations.
OPDIVO (nivolumab), in combination with YERVOY (ipilimumab) and 2 cycles of platinum-doublet chemotherapy, is indicated for the first-line treatment of adult patients with metastatic or recurrent non-small cell lung cancer (NSCLC), with no EGFR or ALK genomic tumor aberrations.
OPDIVO (nivolumab) is indicated for the treatment of adult patients with metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with progression on or after platinum-based chemotherapy. Patients with EGFR or ALK genomic tumor aberrations should have disease progression on FDA-approved therapy for these aberrations prior to receiving OPDIVO.
OPDIVO (nivolumab), in combination with YERVOY (ipilimumab), is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable malignant pleural mesothelioma (MPM).
OPDIVO (nivolumab), in combination with YERVOY (ipilimumab), is indicated for the first-line treatment of adult patients with intermediate or poor risk advanced renal cell carcinoma (RCC).
OPDIVO (nivolumab), in combination with cabozantinib, is indicated for the first-line treatment of adult patients with advanced renal cell carcinoma (RCC).
OPDIVO (nivolumab) is indicated for the treatment of adult patients with advanced renal cell carcinoma (RCC) who have received prior anti-angiogenic therapy.
OPDIVO (nivolumab) is indicated for the treatment of adult patients with classical Hodgkin lymphoma (cHL) that has relapsed or progressed after autologous hematopoietic stem cell transplantation (HSCT) and brentuximab vedotin or after 3 or more lines of systemic therapy that includes autologous HSCT. This indication is approved under accelerated approval based on overall response rate. Continued approval for this indication may be contingent upon verification and description of clinical benefit in confirmatory trials.
OPDIVO (nivolumab) is indicated for the treatment of adult patients with recurrent or metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN) with disease progression on or after platinum-based therapy.
OPDIVO (nivolumab) is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma who have disease progression during or following platinum-containing chemotherapy or have disease progression within 12 months of neoadjuvant or adjuvant treatment with platinum-containing chemotherapy.
OPDIVO (nivolumab), as a single agent, is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with urothelial carcinoma (UC) who are at high risk of recurrence after undergoing radical resection of UC.
OPDIVO (nivolumab), in combination with cisplatin and gemcitabine, is indicated as first-line treatment for adult patients with unresectable or metastatic urothelial carcinoma.
OPDIVO (nivolumab), as a single agent, is indicated for the treatment of adult and pediatric (12 years and older) patients with microsatellite instability-high (MSI-H) or mismatch repair deficient (dMMR) metastatic colorectal cancer (CRC) that has progressed following treatment with a fluoropyrimidine, oxaliplatin, and irinotecan. This indication is approved under accelerated approval based on overall response rate and duration of response. Continued approval for this indication may be contingent upon verification and description of clinical benefit in confirmatory trials.
OPDIVO (nivolumab), in combination with YERVOY (ipilimumab), is indicated for the treatment of adults and pediatric patients 12 years and older with microsatellite instability-high (MSI-H) or mismatch repair deficient (dMMR) metastatic colorectal cancer (CRC) that has progressed following treatment with a fluoropyrimidine, oxaliplatin, and irinotecan. This indication is approved under accelerated approval based on overall response rate and duration of response. Continued approval for this indication may be contingent upon verification and description of clinical benefit in confirmatory trials.
OPDIVO (nivolumab), in combination with YERVOY (ipilimumab), is indicated for the treatment of adult patients with hepatocellular carcinoma (HCC) who have been previously treated with sorafenib. This indication is approved under accelerated approval based on overall response rate and duration of response. Continued approval for this indication may be contingent upon verification and description of clinical benefit in the confirmatory trials.
OPDIVO (nivolumab) is indicated for the treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic esophageal squamous cell carcinoma (ESCC) after prior fluoropyrimidine- and platinum-based chemotherapy.
OPDIVO (nivolumab) is indicated for the adjuvant treatment of completely resected esophageal or gastroesophageal junction cancer with residual pathologic disease in adult patients who have received neoadjuvant chemoradiotherapy (CRT).
OPDIVO (nivolumab), in combination with fluoropyrimidine- and platinum-containing chemotherapy, is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable advanced or metastatic esophageal squamous cell carcinoma (ESCC).
OPDIVO (nivolumab), in combination with YERVOY (ipilimumab), is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable advanced or metastatic esophageal squamous cell carcinoma (ESCC).
OPDIVO (nivolumab), in combination with fluoropyrimidine- and platinum-containing chemotherapy, is indicated for the treatment of adult patients with advanced or metastatic gastric cancer, gastroesophageal junction cancer, and esophageal adenocarcinoma.
IMPORTANT SAFETY INFORMATION
Severe and Fatal Immune-Mediated Adverse Reactions
Immune-mediated adverse reactions listed herein may not include all possible severe and fatal immune- mediated adverse reactions.
Immune-mediated adverse reactions, which may be severe or fatal, can occur in any organ system or tissue. While immune-mediated adverse reactions usually manifest during treatment, they can also occur after discontinuation of OPDIVO or YERVOY. Early identification and management are essential to ensure safe use of OPDIVO and YERVOY. Monitor for signs and symptoms that may be clinical manifestations of underlying immune-mediated adverse reactions. Evaluate clinical chemistries including liver enzymes, creatinine, adrenocorticotropic hormone (ACTH) level, and thyroid function at baseline and periodically during treatment with OPDIVO and before each dose of YERVOY. In cases of suspected immune-mediated adverse reactions, initiate appropriate workup to exclude alternative etiologies, including infection. Institute medical management promptly, including specialty consultation as appropriate.
Withhold or permanently discontinue OPDIVO and YERVOY depending on severity (please see section 2 Dosage and Administration in the accompanying Full Prescribing Information). In general, if OPDIVO or YERVOY interruption or discontinuation is required, administer systemic corticosteroid therapy (1 to 2 mg/kg/day prednisone or equivalent) until improvement to Grade 1 or less. Upon improvement to Grade 1 or less, initiate corticosteroid taper and continue to taper over at least 1 month. Consider administration of other systemic immunosuppressants in patients whose immune-mediated adverse reactions are not controlled with corticosteroid therapy. Toxicity management guidelines for adverse reactions that do not necessarily require systemic steroids (e.g., endocrinopathies and dermatologic reactions) are discussed below.
Immune-Mediated Pneumonitis
OPDIVO and YERVOY can cause immune-mediated pneumonitis. The incidence of pneumonitis is higher in patients who have received prior thoracic radiation. In patients receiving OPDIVO monotherapy, immune- mediated pneumonitis occurred in 3.1% (61/1994) of patients, including Grade 4 (<0.1%), Grade 3 (0.9%), and Grade 2 (2.1%). In patients receiving OPDIVO 1 mg/kg with YERVOY 3 mg/kg every 3 weeks, immune- mediated pneumonitis occurred in 7% (31/456) of patients, including Grade 4 (0.
Contacts Bristol Myers Squibb
Media Inquiries:
media@bms.com
Investors:
investor.relations@bms.com
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小型基地局、ランダム化された第2相RELATIVITY-104試験からのデータは、ステージIVまたは再発性NSCLCの初回治療として、nivolumab、relatlimab(1:1)、および化学療法の組み合わせを探るものであり、BMSは第3相RELATIVITY-1093試験を開始しました。
CheckMate-067の10年間のフォローアップデータは、進行期または転移性黒色腫患者におけるOpdivo(nivolumab)プラスYervoy(ipilimumab)の持続的で耐久性のある長期サバイバル効果を示しました。
いくつかの早期臨床試験の結果は、BMSのがん治療の幅広いポートフォリオの強みと多様性を補強し、新しい組み合わせとモダリティを含む実体腫瘍の幅広い範囲でその力を示しました。
PRINCETON, N.J.--(BUSINESS WIRE)--$BMY #CheckMate--ブリストルマイヤーズスクイブ(NYSE:BMY)は本日、バルセロナ、スペインで9月13日から17日に開催される欧州医療腫瘍学会(ESMO)で、同社がスポンサーする研究、研究者がスポンサーする研究、および共同研究から約60件の抽象が発表されることを発表しました。
「今年のESMOでの当社のデータは、BMSのがん治療における持続的な影響を浮き彫りにし、初期段階から次世代アセットに関する洞察を提供しています」と、Bristol Myers Squibbのエグゼクティブバイスプレジデントであり、最高医務官兼開発担当責任者であるSamit Hirawat博士は述べています。 「私たちは、新しいADCやタンパク質分解剤を含む多様なパイプライン内での進捗を示し、次世代の画期的ながん治療の新しい波を推進し、多様な腫瘍タイプの患者にさらなる選択肢を提供することを誇りに思っています。
ブリストルマイヤーズスクイブがESMO Congress 2024で発表する主なデータには次のものがあります:
イノベーティブながん治療ポートフォリオを支持するデータ
- 第3相CheckMate –067試験の10年間のフォローアップデータによれば、進行期または転移性メラノーマ患者におけるOpdivo(nivolumab)プラスYervoy(ipilimumab)の持続的で耐久性のある長期サバイバル効果が示されました。これらのデータは、第3相進行性メラノーマ試験で報告された中央全生存期間としては最長です。 (LBA43)
- 再発性非小細胞肺癌(NSCLC)を切除可能な患者を対象にした、オプジーボを基にした周術期の治療法を評価するフェーズ3のCheckMate-77兆試験の臨床成績の最新情報(ポスター番号:LBA50)
- 手術不能な肝細胞がん(uHCC)に対する第一選択治療として、オプジーボとイェルボイをレンバチニブまたはソラフェニブと対比して評価した、CheckMate-9DW試験の拡大分析(ポスター番号:965MO)
- マイクロサテライト不安定性高/ミスマッチ修復不良(mCRC)の転移性大腸がん(MSI-H/dMMR)の第一選択治療としてのオプジーボとイェルボイを評価した、フェーズ3のCheckMate-8HW試験のサブグループ有効性と安全性データの拡大分析(ポスター番号:541P)
- 再発性または転移性の透明細胞腎細胞癌患者を対象に、以前に治療を受けた患者を対象に、皮下投与ニボルマブのフェーズ3のCheckMate-67兆試験の15ヶ月の追跡調査結果の更新された有効性と安全性の結果(ポスター番号:1691P)
- KRASG12C変異を保有し、基底脳転移を有する予治療済み局所進行性または転移性NSCLC患者を対象にした、KRYSTAL-12フェーズ3のランダム化試験でのKRAZATI(adagrasib)とドセタキセルの有効性と安全性データ(ポスター番号:LBA57)
前進中のパイプラインをサポートする研究
- 第4期進行または再発NSCLCを対象に、ニボルマブとレラトリマブ(1:1)とプラチナンダブルト化学療法(PDCT)の組み合わせを第一選択治療として評価するRELATIVITY-104フェーズ2の概念証明、ランダム化試験のデータ(ポスター番号:LBA53)
- BMSは、PD-L1の発現を持つ1-49%の腫瘍細胞を有する第4期または再発非扁平上皮型NSCLC患者を対象に、ケンブリオとケモテラピーに対する固定用量組み合わせのニボルマブとレラトリマブ(FDC 1:1)とケモテラピーの比較評価を行うRELATIVITY-1093フェーズ3試験を開始しました。RELATIVITY-104試験の結果によってサポートされています。
- エクステンシブステージの小細胞肺癌の初診患者を対象とした、BMS-986012とカルボプラチン、エトポシド、ニボルマブの併用療法を評価する、ランダム化第2相CA001-050試験の最初のデータ:中間解析(1786O)
- 前立腺癌の全身性去勢抵抗性患者における、BMS-986365の第1相試験の最新の安全性と臨床活性:ターゲットされたタンパク質デグレーダー、AR LDD(アンドロゲン受容体リガンド指向デグレーダー)兼アンタゴニストの開発候補である最高クラスの経口剤の評価(1597MO)
- SystImmune Inc.との協力により開発されている、EGFRとHER3の両方を標的とする二重特異性抗体薬物複合体(ADC)であるBL-B01D1のデータの評価。対象とする癌は、局所進行性または転移性の胆管癌、尿路上皮癌、食道扁平上皮癌(54P、1959O、1426P)
ブリストルマイヤーズスクイブは、2022年9月14日土曜日、CEST 20:00(EDT午後2:00)に、ESMOでの主要なデータを含む当社のがんパイプラインの進展について、投資家ウェブキャストを開催します。会社の役員は、会合で概要を提供し、投資家およびアナリストからの質問に応じます。
投資家と一般の方はライブのウェブキャストで聴取するよう招待します。ウェブキャスト前に登録するようにお願いいたします。
登録できない場合は、米国内の無料番号+1 833-816-1116または国際番号+1 412-317-0705でライブのコンファレンスコールにアクセスすることができます。コンファレンスコールの開始前に、コールに関連する資料がで利用可能になります。
Opdualag(ニボルマブおよびレラトリマブ-rmbw)、Opdivo plus Yervoy、およびKRAZATIの重要な安全情報および完全な処方情報については、以下をご覧ください。
プレゼンテーションの概要:
2024年のESMO大会でのBristol Myers Squibbの研究を選択してください。
抽象タイトル | 著者 | プレゼンテーションタイプ/# | セッションタイトル | セッションの日付/時間 |
消化器癌 |
未切除性肝細胞癌(uHCC)の一次治療としてのNivolumab(NIVO)とipilimumab(IPI)対lenvatinib(LEN)またはsorafenib(SOR):CheckMate 9DWからの拡大解析 | Thomas Decaens | ミニオーラル 965MO | GI腫瘍、上部 | 月曜日、9月16日 08:30 – 10:00 CESt / 2:30 – 4:00 Am EDT |
CheckMate 8HWからの、マイクロサテライト不安定性高/ミスマッチ修復欠損(MSI-H/dMMR)の転移性大腸癌に対するナイボルマブ(NIVO)プラスイピリムマブ(IPI)vs化学療法(chemo)の一次治療(1L)としてのサブグループの有効性および拡大安全性解析 | Thierry Andre | ポスター 541P | 大腸がん | 9月16日(月曜日) オンサイトポスターディスプレイ |
進行または転移性食道扁平上皮癌(ESCC)患者におけるEGFR x HER3二重特異的抗体薬物複合体(ADC)BL-B01D1の効果 | ルイ・チャン | ポスター 1426P | 食道胃がん | 9月16日(月曜日) オンサイトポスターディスプレイ |
小型基地局電源管理システムに関する報告 | Zhihao Lu | ポスター 54P | 胆道癌、コランジオカルシノーマを含む | 9月16日月曜日 現地のポスター展示 |
転移性GC/GEJC/EACに対するニボルマブと化学療法の実際のデータ:カナダの視点 | Mustapha Tehfe | ポスター 1415P | 食道胃癌 | 月曜日、9月16日 現地のポスター展示 |
ノルウェイでの胃食道癌の長期管理と転帰 | アレクサンダー・コルスタッド | ポスター 1459P | 食道胃癌 | 月曜日、9月16日 現地のポスターディスプレイ |
泌尿器がん |
BL-B01D1は、局所進行性または転移性尿路上皮癌(mUC)患者におけるEGFR x HER3二重特異的抗体薬物複合体(ADC)です | 葉定偉 | 経口的 1959O | GU腫瘍、非前立腺 | 9月13日(金曜日) 14:00-15:30 PM CESt / 8:00 – 9:30 AM EDT |
以前に治療済みの進行または転移性のクリアセル腎細胞癌 (ccRCC) 患者における経皮的ニボルマブ (NIVO SC) と静脈内ニボルマブ (NIVO IV) の比較: CheckMate 67T からの更新された有効性と安全性の結果 | ローレンス・アルビジェス | ポスター 1691P | 腎臓がん | 日曜日、9月15日 オンサイトポスターディスプレイ |
BMS-986365(CC-94676)は、重度に治療を受けた転移性去勢抵抗性前立腺癌患者(pts)におけるデュアルアンドロゲン受容体(AR)リガンド誘導型デグレーダーおよび拮抗剤の臨床効果 | Dana Rathkopf | 経口的 1597MO | GU腫瘍、前立腺 | 月曜日、9月16日 10:15 - 11:45 CESt / 4:15 - 5:45 EDT午前 |
膀胱浸潤性尿路上皮癌(MIUC)患者における現実世界(RW)の特性と結果:新生児抗がん剤(NAC)の有無での補助的ニボルマブ(NIVO)治療 | エブラヒミ・ヘディエ | ポスター 1992P | 尿路上皮癌 | 日曜日, 9月15日 現地ポスターディスプレイ |
新たな血清グリコプロテオミックバイオマーカーは、進行性腎細胞癌(aRCC)のニューボルマブプラスカボザンチニブ(NIVO+CABO)とシュニチニブ(SUN)の反応を予測する:CheckMate 9ERからの解析結果 | デイビッド・A・ブラウン | ミニオーラル 1694MO | GU腫瘍、非前立腺 | 日曜日、9月15日 08:30-10:00 CESt / 2:30-4:00 Am EDT |
非切除不能または転移性尿路上皮癌の一次治療としてのニボルマブのチェックメイト901試験からの健康関連QOL | Jens Bedke | 経口的 1960年 | GU腫瘍、前立腺以外 | 月曜日、9月16日 08:30-10:00 午前CEST / 2:30 – 4:00 午前EDT |
悪性黒色腫 |
nivolumabおよびipilimumabを併用したメラノーマの進行性におけるCheckMate 067第3相試験の10年生存率成績 | James Larkin | ミニ口頭発表 LBA43 | メラノーマおよびその他の皮膚腫瘍 | 日曜日、9月15日 14:45 - 16:15 CESt / 8:45 – 10:15 Am EDT |
未治療の転移性または摘出不能のメラノーマにおける、Nivolumabプラスrelatlimab対Nivolumab:RELATIVITY-047からの3年間のサブグループ分析 | Dirk Schadendorf | ポスター 1092P | メラノーマと他の皮膚腫瘍 | 9月14日(土曜日) 現地ポスターディスプレイ |
第IIB/C期メラノーマにおける補助療法としてのニボルマブ対偽薬: CheckMate 76Kからの3年間の結果 | ジョルジーナ・ロング | ミニオーラル 1077MO | メラノーマおよび他の皮膚腫瘍 | 日曜日、9月15日 14:45 - 16:15 CESt / 8:45 – 10:15 午前 EDT |
胸部がん |
非小細胞肺癌の第IV期または再発例に対する、プラチナダブレット化学療法(PDCT)を併用したニボルマブ(NIVO)プラスリラトリマブ(relatlimab)vs NIVO + PDCtの第一線(1L)治療(tx)としての結果:無作為化phase 2RELATIVITY-104研究からの結果 | Nicolas Girard | 経口的 LBA53 | 転移性非小細胞肺癌 | 土曜日、9月14日 08:30 - 10:00 CESt / 2:30 - 4:00 Am EDT |
再発性非小細胞肺がん(NSCLC)の切除可能な患者における予防的なニボルマブ(NIVO)対プラセボ(PBO):フェーズ3のCheckMate 77兆研究の臨床的な最新情報 | Mariano Provencio | ミニオーラル LBA50 | 非転移性NSCLC | 日曜日、9月15日 10:15 – 11:30 CESt / 4:15 - 5:30 Am EDT |
Adagrasib versus docetaxel in patients with KRAS G12C-mutated locally advanced or metastatic NSCLC and baseline brain metastases: results from KRYSTAL-12 | Fabrice Barlesi | Mini-oral LBA57 | NSCLC metastatic | Saturday, September 14 10:15 – 11:45 CESt / 4:15 – 5:45 Am EDT |
スモールセル肺癌(ES-SCLC)の初期療法として、カルボプラチン+エトポシド(CE)+ニボルマブ(N)とBMS-986012(抗糖鎖モノシアログリコシド-1 [Fuc-GM1])を使用した第2相ランダム化研究の中間解析(IA): | エワ・カリンカ | 経口的 1786O | 非転移性の非小細胞肺癌(NSCLC) | 9月13日(金曜日) CEStの14:00〜15:30 / EDTの8:00〜9:30 |
再切除可能な非小細胞肺癌(NSCLC)の新規治療における早期結果と生存予後との関連性:多国籍の後ろ向き研究 | Mariano Provencio Pulla | ポスター 1230P | NSCLC、早期 | 9月14日(土曜日) 現地でのポスター展示 |
フランスにおける進行性非小細胞肺癌(aNSCLC)におけるnivolumab(NIVO)による現実世界の免疫療法(IO)再挑戦の結果:LISt研究の中間結果 | Benoit Bodbert | ポスター 1317P | NSCLC、転移性 | 9月14日(土曜日) 現地ポスター表示 |
BMS-986012、ニボルマブ、カルボプラチン-エトポシドを用いた広範な小型細胞肺癌(ES-SCLC)の第一治療におけるFuc-GM1ガングリオシドの発現解析 | Kenneth J. O'Byrne | ポスター 1801P | 小型基地局 | 土曜日、9月14日 現地でのポスター展示 |
KRYSTAL-7:進行非小細胞肺癌(NSCLC)のKRAS G12C変異を有する患者におけるファーストラインadagrasib+ペムブロリズマブ対ペムブロリズマブ単独の第3相試験 | Marina C. Garassino | ポスター 1394TiP | 非小細胞肺がん、転移性 | 9月14日土曜日 現地のポスターディスプレイ |
2014年から2023年までの期間、英国におけるROS1陽性(ROS1+)非小細胞肺がん(NSCLC)患者の実世界の治療と全体的な生存率(OS) | アリステア・グレイストーク | ポスター 1291P | 非小細胞肺がん、転移性 | 土曜日、9月14日 現地ポスター展示 |
頭頚部の再発性および/または転移性扁平細胞癌の患者における、初回治療(1L)または2回目治療(2L)およびそれ以降の設定でのニボルマブ(NIVO):ドイツの非介入的研究(NIS)、HANNAからの最新結果 | A. ディーツ | ポスター 873P | 甲状腺を除く頭頚部癌 | 土曜日、9月14日 現地ポスターのディスプレイ |
全通常の抄録は、遅報告抄録を除くすべて、2024年ESMO大会のウェブサイトに、9月9日月曜日のCESt時刻00:05から公開されます。全遅報告抄録は、表示日のESMO大会2024ウェブサイトで、CESt時刻00:05に公開されます。
ブリストル・マイヤーズ・スクイブ:がん患者の未来を創造する
ブリストル・マイヤーズ・スクイブは、科学を通じて患者の人生を変革するという一つのビジョンに鼓舞されています。 企業のがん研究の目標は、各患者により良い、健康的な人生を提供し、治癒を可能にする薬剤を提供することです。多くの人の生存期待を変えた幅広いがんについての遺産を基盤に、ブリストル・マイヤーズ・スクイブの研究者は、個別化医療の新しい領域を探求しており、革新的なデジタルプラットフォームを介して、データをインサイトに変えている。因果関係の深い人間生物学の理解、最先端の能力、および差別化された研究プログラムにより、同社はあらゆる角度からがんに取り組むことができるよう位置づけています。
がんは患者の生活の多くの部分に執拗に影響を及ぼす可能性があり、ブリストル・マイヤーズ・スクイブは、診断から生存に至るまでのすべてのケアに対処するための行動を取ることを誓っています。 がんケアのリーダーとして、ブリストル・マイヤーズ・スクイブは、すべてのがん患者がより良い未来を持つことを促進する取り組みをしています。
OPDIVO適応
OPDIVO(ニボルマブ)は、単剤として、12歳以上の未切除または転移性のメラノーマを持つ成人および小児患者の治療に適応されています。
OPDIVO(ニボルマブ)は、YERVOY(イピリムマブ)との組み合わせで、未切除または転移性のメラノーマを持つ成人および小児患者の治療に適応されています。
OPDIVOは、12歳以上の完全切除されたステージIIb、ステージIIC、ステージIII、またはステージIVのメラノーマを持つ成人および小児患者の補助療法に適応されています。
プラチナダブレット化学療法との組み合わせで、OPDIVO(ニボルマブ)は再切除可能(腫瘍≥4cmまたはリンパ節陽性)の成人患者の新生児期治療として適応されます。非小細胞肺癌(NSCLC).
OPDIVO(ニボルマブ)は、FDA承認済みの検査によってPD-L1(≥1%)を発現する転移性非小細胞肺癌(NSCLC)の成人患者の第一選択治療として、YERVOY(イピリムマブ)との併用で適応されます。EGFRまたはALKのゲノム腫瘍異常はありません。
OPDIVO(ニボルマブ)、YERVOY(イピリムマブ)、および2サイクルのプラチナ・ダブレット化学療法との併用は、EGFRまたはALKのゲノム腫瘍異常のない成人患者の進行性または再発性非小細胞肺癌(NSCLC)の第一選択治療として適応されます。
OPDIVO(ニボルマブ)は、プラチナベースの化学療法の後の進行性非小細胞肺癌(NSCLC)の成人患者の治療に適応されます。EGFRまたはALKのゲノム腫瘍異常を持つ患者は、これらの異常のFDA承認療法で疾患進行を経験した後にOPDIVOを投与する必要があります。
OPDIVO(ニボルマブ)は、再切除不能な悪性胸膜中皮腫(MPM)を持つ成人患者の第一選択治療として、YERVOY(イピリムマブ)との併用で適応されます。
OPDIVO(ニボルマブ)は、中間または低リスクの進行腎細胞癌(RCC)を持つ成人患者の第一選択治療として、YERVOY(イピリムマブ)との併用で適応されます。
OPDIVO(ニボルマブ)は、カボザンチニブとの併用で、進行腎細胞癌(RCC)を持つ成人患者の第一選択治療として適応されます。
OPDIVO(ニボルマブ)は、新規血管新生抑制療法を受けた成人進行性腎細胞癌(RCC)患者の治療を適応としています。
OPDIVO(ニボルマブ)は、自家造血幹細胞移植(HSCT)後の再発または進行した古典的ホジキンリンパ腫(cHL)を患う成人患者の治療を適応としています。この適応は全体的な反応率に基づく加速承認に基づいて承認されています。この適応の継続的な承認は、確認試験での臨床効果の検証と説明に依存する可能性があります。
OPDIVO(ニボルマブ)は、発症または進行した口腔頭頸部扁平上皮癌(SCCHN)を持つ成人患者の治療を適応としています。この治療は白金系療法後の疾患進行後に行われます。
OPDIVO(ニボルマブ)は、プラチナ系化学療法の後またはその間に疾患進行を示す膀胱上皮癌の成人患者の治療を適応としています。また、新規化学療法後の12ヵ月以内に疾患進行を示す患者にも適応されます。
OPDIVO(ニボルマブ)は、尿路上皮癌(UC)を患う高リスクの成人患者の補助療法として適応されます。この患者は、UCの根治的切除後に再発の高リスクにあります。
OPDIVO(ニボルマブ)は、シスプラチンおよびジェムシタビンとの併用療法として、切除不能または転移性膀胱上皮癌の成人患者の一次治療に適応されます。
OPDIVO(ニボルマブ)は、腫瘍細胞性不安定(MSI-H)またはミスマッチ修復欠陥(dMMR)を持つ成人および小児(12歳以上)患者の治療を適応としています。対象は、フルオロピリミジン、オキサリプラチン、イリノテカンによる治療後に進行した転移性結腸癌(CRC)です。この適応は全体的な反応率および反応期間に基づく加速承認で承認されています。この適応の継続的な承認は、確認試験での臨床効果の検証と説明に依存する可能性があります。
OPDIVO(ニボルマブ)は、フルオロピリミジン、オキサリプラチン、アイリノテカンで治療を行った後に進行した、マイクロ衛星不安定性高い(MSI-H)またはミスマッチ修復欠損(dMMR)の転移性大腸癌(CRC)を12歳以上の成人および小児患者の治療に適応されています。この適応は、全体的な応答率と応答期間に基づいて加速承認されています。この適応の継続的な承認は、確認試験での臨床的利益の検証と記述に依存する場合があります。
OPDIVO(ニボルマブ)は、ソラフェニブで事前治療を受けた肝細胞癌(HCC)の成人患者の治療に適応されています。この適応は、全体的な応答率と応答期間に基づいて加速承認されています。この適応の継続的な承認は、確認試験での臨床的利益の検証と記述に依存する場合があります。
OPDIVO(ニボルマブ)は、フルオロピリミジンとプラチナベースの化学療法後に進行した、切除不能な進行再発または転移性食道扁平上皮癌(ESCC)の成人患者の治療に適応されています。
OPDIVO(ニボルマブ)は、進行完全切除された食道または食道胃接合部癌で、成人患者において事前術前化学放射線療法(CRT)を受けた後に病理学的に残存する病変がある場合の補助的な治療に適応されています。
OPDIVO(ニボルマブ)は、成人患者の切除不能な進行または転移性食道扁平上皮癌(ESCC)の一次治療として、フルオロピリミジンおよびプラチンを含む化学療法との併用に適応されています。
OPDIVO(ニボルマブ)は、成人患者の切除不能な進行または転移性食道扁平上皮癌(ESCC)の一次治療として、YERVOY(イピリムマブ)との併用に適応されています。
OPDIVO(ニボルマブ)は、成人患者の進行または転移性胃癌、胃食道接合部癌、食道腺癌の治療に、フルオロピリミジンおよびプラチンを含む化学療法との併用に適応されています。
重要な安全性情報
重篤で致命的な免疫介在性の有害反応
ここにリストアップされた免疫関連の重大で致命的な副反応には、すべての可能な重度および致命的な免疫関連の副反応が含まれていない場合があります。
重度または致命的な免疫関連の副反応は、どの臓器系でも起こる可能性があります。免疫関連の副反応は通常治療中に現れますが、OPDIVOやYERVOYの中止後にも起こることがあります。早期の識別と管理は、OPDIVOやYERVOYの安全な使用を確保するために不可欠です。潜在的な免疫関連の副反応の臨床症状であると思われる兆候や症状を監視してください。OPDIVOとYERVOYの治療中の基準値および投与前の臨床的な診断データ(肝酵素、クレアチニン、副腎皮質刺激ホルモン(ACTH)レベル、甲状腺機能)を評価してください。免疫関連の副反応が疑われる場合は、感染症を含む代替病因を除外するために適切な検査を開始してください。診療の専門家とコンサルテーションを適切に行ってください。
重症度に応じてOPDIVOとYERVOYの中止または永久中止を行ってください(詳細は添付の全投与情報の2節「投与の方法と副作用に関する情報」を参照してください)。一般的には、OPDIVOやYERVOYの中断や中止が必要な場合は、改善がGrade 1以下になるまで全身性のコルチコステロイド療法(1〜2 mg/kg/日のプレドニゾンまたは同等の量)を投与してください。Grade 1以下に改善したら、コルチコステロイドの減量を開始し、少なくとも1ヶ月で減量を続けてください。コルチコステロイド療法では免疫関連の副反応が制御されない患者には、他の全身的な免疫抑制剤の投与を検討してください。全身性ステロイドを必要としない副反応(内分泌病や皮膚反応など)の毒性管理ガイドラインについては、以下で説明します。
免疫介在性肺炎
OPDIVOとYERVOYは免疫関連の肺炎を引き起こす可能性があります。肺炎の発生率は、以前に胸部放射線療法を受けた患者では高くなります。OPDIVO単剤投与患者では、免疫関連の肺炎が3.1%(61/1994)の患者に発生しました。内分泌疾患は、Grade 4(<0.1%)、Grade 3(0.9%)、Grade 2(2.1%)でした。OPDIVO 1 mg/kgとYERVOY 3 mg/kgを3週ごとに投与した患者では、免疫関連の肺炎が31/456(7%)の患者に発生しました。Grade 4(0.
連絡先
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投資家:
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