Monday, Moderna, Inc.'s (NASDAQ:MRNA) manufacturing facility in Laval, Quebec, received a Drug Establishment License (DEL) from Health Canada.
This certification affirms the facility's compliance with safety and quality standards, authorizing it to produce drug substances.
This key milestone enables Moderna's Canadian manufacturing site to become fully operational, bringing the company closer to ensuring a reliable and onshore supply of mRNA vaccines within Canada.
With the License in place, the facility will proceed with the final qualification process, positioning it to domestically manufacture a portfolio of mRNA vaccines against respiratory viruses beginning in 2025, including COVID-19 and, contingent on approval by Health Canada, respiratory syncytial virus (RSV), and seasonal influenza.
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"This is a significant achievement in our efforts to bring certified end-to-end mRNA manufacturing capabilities to Canada and is the first of our manufacturing sites outside the U.S. to reach this milestone," said Stéphane Bancel, Chief Executive Officer of Moderna. "We look forward to continuing our work with the Government of Canada to support the national supply of vital respiratory vaccines."
"This is another landmark in Moderna's long-term strategic partnership with the Government of Canada to provide onshore respiratory vaccine manufacturing capabilities and support national pandemic readiness," said Roger Ngassam, Laval Manufacturing Site Head, Moderna Canada. "This platform will be the foundation for enabling the manufacturing of multiple mRNA vaccines right here in Canada."
This milestone also builds on Moderna's existing manufacturing footprint, including key U.S. facilities and facilities under construction in Australia and the U.K.
Recently, the FDA granted emergency use authorization for updated mRNA COVID-19 vaccines (2024-2025 formula) from Moderna and Pfizer Inc (NYSE:PFE)/ BioNTech SE (NASDAQ:BNTX).
Price Action: MRNA stock is up 6.70% at $77.77 at the last check Monday.
- Pembina Strikes Major Deal To Boost Oil And Gas Infrastructure: Details.
Photo via Wikimedia Commons
月曜日、モデルナ社（NASDAQ:MRNA）の製造施設であるケベック州ラヴァルが、カナダ保健省からの薬事設立許可（DEL）を取得しました。
この認定は、施設が安全性と品質基準に準拠していることを確認し、薬物成分の製造を承認します。
この重要なマイルストーンにより、モデルナのカナダ製造施設は完全に稼働し、カナダ内で信頼性のある国内供給のmRNAワクチンに近づくことができます。
ライセンスを取得したことで、施設は最終的な認証プロセスを進め、2025年から呼吸器ウイルスを対象としたmRNAワクチンの製造が可能になります。これにはCOVID-19と、カナダ保健省の承認による呼吸器合胞体ウイルス（RSV）、季節性インフルエンザが含まれます。
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「これは、カナダにエンドツーエンドのmRNA製造能力をもたらすための努力における重要な成果であり、米国以外の当社製造拠点で初めてのマイルストーンです。」と、モデルナのCEOステファン・バンセル氏は述べています。「カナダ政府と連携して、重要な呼吸器ワクチンの国内供給を支援する取り組みを継続することを楽しみにしています。」
「カナダ政府との長期戦略的パートナーシップで、モデルナ社が国内での呼吸器ワクチン製造能力と国内パンデミックへの対応を支援するもう一つの偉業です」と、モデルナカナダのラバル製造拠点長ロジャー・ンガッサム氏は述べています。「このプラットフォームは、カナダ国内で複数のmRNAワクチンの製造を可能にする基盤となるでしょう。」
このマイルストーンは、モデルナの既存の製造拠点、およびオーストラリアとイギリスで建設中の施設に基づいています。
最近、ファイザー社とバイオンテック社（ナスダック：BNTX）のmRNA COVID-19ワクチン（2024-2025年の製剤）がFDAによって緊急使用許可を受けました。
株価の動き：月曜日の最終確認時点で、MRNA株は6.70%上昇し、77.77ドルです。
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ウィキメディアコモンズより写真を提供
