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海特生物(300683.SZ):获得注射用艾司奥美拉唑钠药品注册证书

海特生物(300683.SZ):獲得注射用艾司奧美拉唑鈉藥品註冊證書

格隆匯 ·  09/11 03:55

格隆匯9月11日丨海特生物(300683.SZ)公佈,公司於近日收到國家藥品監督管理局覈准簽發的注射用艾司奧美拉唑鈉的《藥品註冊證書》。

艾司奧美拉唑,又名埃索美拉唑,是奧美拉唑的單一左旋異構體,兩者均屬於質子泵抑制劑,能有效抑制胃酸分泌,臨床上用於治療胃食管反流性疾病、糜爛性反流性食管炎等。該藥是最成功的異構體開發範例之一,較第一代的奧美拉唑而言,其抑制胃酸的效果更強,不良反應也更小。該藥最早由阿斯利康研發,2000年其口服制劑在瑞典上市,商品名爲Nexium,其注射劑於2003年推出,2005年03月獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准上市。注射用艾司奧美拉唑鈉爲化學仿製藥,用於胃食管反流病,急性胃或十二指腸潰瘍出血,降低成人胃和十二指腸潰瘍出血內鏡治療後再出血風險,預防重症患者應激性潰瘍出血。

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