山东新华制药股份(00719)发布公告，近日，山东新华制药股份有限公司(以下简称“...
智通财经APP讯，山东新华制药股份(00719)发布公告，近日，山东新华制药股份有限公司(以下简称“新华制药”或“公司”)收到国家药品监督管理局核准签发的地西泮片(以下简称“本品”)《药品补充申请批准通知书》，批准本品上市许可持有人转让补充申请。
地西泮片为长效苯二氮卓类中枢神经系统抑制药，其作用机制主要涉及加强脑内抑制性神经递质γ-氨基丁酸(GABA)的作用，主要用于焦虑、镇静催眠，抗癫痫和抗惊厥，缓解炎症引起的反射性肌肉痉挛，治疗惊恐症，肌紧张性头痛，家族性、老年性和特发性震颤，亦可用于麻醉前给药。根据有关数据显示，2023年中国城市公立医院地西泮制剂的销售额为人民币5,065万元。
2024年9月，通过国家药品监督管理局审批，新华制药成为地西泮片(2.5mg、5mg)的上市许可持有人。该产品的上市，有利于丰富公司精麻药品系列，提升公司综合竞争优势。
山東新華製藥股份(00719)發佈公告，近日，山東新華製藥股份有限公司(以下簡稱“...
智通財經APP訊，山東新華製藥股份(00719)發佈公告，近日，山東新華製藥股份有限公司(以下簡稱「新華製藥」或「公司」)收到國家藥品監督管理局覈准簽發的地西泮片(以下簡稱「本品」)《藥品補充申請批准通知書》，批准本品上市許可持有人轉讓補充申請。
地西泮片爲長效苯二氮卓類中樞神經系統抑制藥，其作用機制主要涉及加強腦內抑制性神經遞質γ-氨基丁酸(GABA)的作用，主要用於焦慮、鎮靜催眠，抗癲癇和抗驚厥，緩解炎症引起的反射性肌肉痙攣，治療驚恐症，肌緊張性頭痛，家族性、老年性和特發性震顫，亦可用於麻醉前給藥。根據有關數據顯示，2023年中國城市公立醫院地西泮製劑的銷售額爲人民幣5,065萬元。
2024年9月，通過國家藥品監督管理局審批，新華製藥成爲地西泮片(2.5mg、5mg)的上市許可持有人。該產品的上市，有利於豐富公司精麻藥品系列，提升公司綜合競爭優勢。
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