①減量薬とは異なり、辉瑞のモノクローナル抗体薬ponsegromabは、脳の食欲を抑制する要因を減らすように設計されています。②癌の分野では、約80％の患者が悪液質と診断されると、1年以内に死亡すると予想されています。③現時点で、FDAは悪液質の治療薬をまだ承認していません。
财联社9月15日報（編集者：史正澄）、「減量薬の二つ巨人」が資本市場で支配する最中、医薬品の領域で経験値（新型コロナ時代）からの新たな視点を提供するのは辉瑞の王者の新薬です。この薬は、慢性疾患の進行期の患者の体重を増加させるのに役立ちます。
背景として、癌、慢性心不全、慢性閉塞性肺疾患、および慢性腎臓疾患の患者では、キャシェクシアと呼ばれる複雑な代謝症候群が合併することがよくあります。これは進行性の体重減少（6か月で体重が5％以上減少する）、倦怠感などを特徴とします。一般的な栄養不良とは異なり、キャシェクシアは全身性の炎症と代謝異常を伴い、栄養摂取を増やしても患者の体の状態を改善することはできません。言うまでもなく、患者の生存の質が大きく低下し、生き残る希望もますます希薄になります。
辉瑞は土曜日に公告を発表し、同社のモノクローナル抗体薬ponsegromabが、癌のキャシェクシアに対する第II相試験で良好な結果を示したことを発表しました。患者の体重、筋肉量、生活の質、身体機能の各側面で改善が見られました。この研究は「ニューイングランドジャーナルオブメディシン」で同時に発表されました。
（出典：辉瑞公式ウェブサイト）
この実験では、非小細胞肺癌、膵臓癌、または大腸癌を患い、高水準の成長分化因子-15（GDF-15）を有する187人の患者を追跡しました。これは特定の受容体と結合し、食欲に影響を与えるタンパク質です。これらの患者は、4週ごとに異なる投与量のponsegromabを12週間継続的に投与しました。
食欲抑制のためのdulaglutideに対応する人々とは異なり、この薬の効果は食欲に影響を与える要素を排除することです。
研究によると、最高用量群（400mg）では体重が5.61%増加し、200mg群では3.48%増加し、100mg群では2.02%増加しました。一方、プラセボを使用した患者の体重はほとんど変化しませんでした。研究者は投与に関連する有害反応の傾向を観察しておらず、プラセボ群の有害反応発生率は投与群よりも高かった。
体重以外にも、この薬は食欲増進や身体活動の改善など、他の健康指標の向上につながることがあります。
ファイザーは、悪液質は複雑で、障害を引き起こし、命にかかわる代謝状態であり、世界中で約900万人が影響を受けていると述べています。体重と筋肉の減少は基礎疾患治療への患者の耐容能力を低下させ、生活の質にも大きな影響を与えます。がん領域では、悪液質と診断された患者の約80%が、その後の1年以内に死亡することが予想されています。この状況は非常に深刻ですが、現在、FDAが承認した悪液質治療薬はありません。
ファイザーの早期開発責任者シャーロット・アルデン氏は、ponsegromabはがん治療に適用され、未だ満たされていない悪液質治療の需要を解決し、患者の健康状態やセルフケア能力を改善し、より多くの治療をより良く耐えることを望んでいると述べています。
FDAとの協議を行い、2025年にIII期臨床試験を推進する準備中であり、また、現在、ファイザーは心不全患者や血清GDF-15濃度が高い患者に対するII期臨床試験も実施しています。