Wednesday, Bristol Myers Squibb & Co (NYSE:BMY) announced new data from the Phase 3 Daybreak trial demonstrating that decreased rates of brain volume loss were sustained in the open-label extension (OLE) for patients treated with Zeposia (ozanimod) for relapsing forms of multiple sclerosis.
These findings showed that patients receiving continuous Zeposia treatment for up to five years experienced low and stable rates of whole brain volume (WBV) loss through Month 60 (annualized least squares mean [LSM] % change from parent trial baseline: Radiance, −0.27; Sunbeam, −0.35).
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Additionally, findings from a separate Daybreak OLE safety analysis demonstrated declining or stable incidence rates of treatment-emergent adverse events (TEAEs), with relatively low rates of infections, serious infections and opportunistic infections over more than eight years of treatment with Zeposia.
These will be presented at the 40th Congress of the European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis.
The Daybreak OLE trial included 2,257 patients from the Sunbeam and Radiance Phase 3 trials and evaluated rates of brain volume loss.
Switching from interferon beta-1a (IFN-β) to Zeposia treatment consistently reduced rates of WBV loss (annualized LSM% change from Radiance baseline to Month 24 and Daybreak baseline to Month 24: −0.48 and −0.19, respectively, with a similar pattern observed in Sunbeam).
Additionally, similar reductions were observed for changes in thalamic volume loss.
High annualized LSM% reductions in cortical grey matter volume (CGMV) were observed with IFN-β (annualized change at Month 12 relative to Sunbeam baseline: −1.02; annualized change at Month 24 relative to RADIANCE baseline: −0.59), but this trend reversed 12 months after switching to Zeposia in Daybreak (annualized LSM% increase relative to Daybreak baseline: patients from Sunbeam, 0.10; patients from Radiance, 0.20), with low annualized LSM% CGMV loss observed after that.
Price Action: BMY stock is up 0.40% at $49.69 during the premarket session at last check Wednesday.
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水曜日、Bristol Myers Squibb（NYSE：BMY）は、リラプシング多発性硬化症の治療にZeposia（ozanimod）を使用した患者のオープンラベルエクステンション（OLE）で脳の体積減少率が減少し続けたことを示すPhase 3 Daybreak試験からの新しいデータを発表しました。
これらの研究結果は、最大5年間連続的にZeposiaを使用した患者は、60か月間（親トライアルベースラインからのアニュアライズドリーストスクウェア平均[LSM] %の変化：Radiance、-0.27; Sunbeam、-0.35）にわたり、全脳体積（WBV）の低い安定した減少率を経験しました。
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さらに、Daybreak OLE安全性分析の結果、Zeposiaの治療を受けた患者では、治療開始後8年以上にわたり、治療誘発性有害事象（TEAEs）の発生率が減少または安定し、感染症、重篤な感染症、および好発性感染症の発生率が比較的低いことが示されました。
これらは、多発性硬化症の治療および研究のための欧州委員会第40回大会で発表されます。
Daybreak OLE試験には、SunbeamおよびRadiance Phase 3試験から2,257人の患者が含まれ、脳の体積減少率が評価されました。
インターフェロンベータ-1a（IFN-β）からZeposia治療に切り替えることで、WBVの減少率は一貫して低下しました（Radianceベースラインから24か月間およびDaybreakベースラインから24か月間のアニュアライズドLSM％の変化：それぞれ-0.48、-0.19であり、Sunbeamでも同様の傾向が観察されました）。
また、視床体積の減少においても同様の減少が観察されました。
IFN -βによる皮質灰色物質量（CGMV）の高い年換算変動量の減少が観察されました（サンビーム基準との12か月時点での年換算変動量：-1.02；RADIANCE基準との24か月時点での年換算変動量：-0.59）。しかし、この傾向は、デイブレイクでゼポシアに切り替えてから12か月後に逆転しました（デイブレイク基準との比較での年換算LSM％増加：Sunbeamからの患者は0.10、Radianceからの患者は0.20）。その後は低い年換算LSM％CGMV損失が観察されました。
価格アクション：BMY株は水曜日の最終確認時点でプレマーケットセッションで0.40％上昇し、$49.69で取引されています。
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