智通財経アプリによると、国信証券はリサーチレポートを発表し、レベルの病院とICL実験室のライン需要と市場規模に基づき、国内のラインの設置量は8919〜12738本の間になると予測しています。 2030年までに、国産ラインシステムによる生化学および免疫試薬の生産は年間約1140億元になると予想されています。IVDの集計は、全面的な加速と範囲の拡大段階に入っており、2024年9月までに、生化学試薬は89プロジェクトが集計に含まれており、集計カバレッジ率は90%以上です。免疫試薬には5つの主要なプロジェクトと89プロジェクトが含まれ、集計カバレッジ率は50%以上です。集計環境において、低コストで高品質なTLA製品を所有することは、IVD企業の中核的な競争力となるでしょう。

国信証券の主な観点は以下のようになります:

体外診断ラインはIVD業種の中での「王冠上の宝石」であり、将来3年間は国内企業が黄金の成長期を迎えるでしょう

三級病院検査科がラインの主なユーザーであり、二級病院およびICLの設置需要が徐々に増加しています。先進企業は先発優勢と密閉型設計により多くの三級病院市場を占有しており、2023年末時点で国内のTLAラインの在庫は約3000本あり、そのうち80%以上はロシュ、アボットラボラトリーズ、ベックマン、シーメンス、日立といったブランドです。近年、国産企業が高速発光、高速生化、自社ライン体で次々と突破しており、これによりラインの購入コストが大幅に低下し、今後3〜5年で二級病院は国産ラインの設置の主要な戦場となるでしょう。

国信証券によると、レベルの病院とICL実験室のライン需要と市場規模に基づき、国内のラインの設置量は8919〜12738本の間になると予測しています。 2030年までに、国産ラインシステムによる生化学および免疫試薬の生産は年間約1140億元になると予想されています。

国内ブランドはライン市場に比較的遅れて参入してきましたが、近年、次々と突破を遂げています。

2001年10月、浙江大学附属医院は日立製作所の処理システムとモジュールシステムを導入し、ラボオートメーションシステムが国内市場に進出しました。2018年まで、国内のライン設置需要は輸入ブランドによって独占されていましたが、2018年、autobio diagnosticsは国産のTLA（トータル化学発光免疫測定器）の第1号を上市し、国産ブランドがIVDライン市場に参入しました。

近年、国産のIVD（インビトロ診断）リーディング企業は、ライン設置のための方案を継続的に改良し更新し、高級市場や外資系企業との競争力を初めて備えるようになりました。shenzhen mindray bio-medical electronicsを代表とする国産のIVD企業のライン設置が加速しており、2023年には国産ブランドのライン設置数が新規追加の数のほぼ半分となるでしょう。設置数量では、2024年上半期時点でshenzhen mindray bio-medical electronicsはMT8000を使用して国産ブランドのトップとなり、市場シェアはアボットラボラトリーズと同等です。autobio diagnostics、shenzhen new industries biomedical engineering、亚辉龙（imperium crown）、maccura biotechnologyもライン設置数量で続いています。

IVD（インビトロ診断）の集中調達により、業種の構図が変わり、ライン設置が争奪の舞台となりました。

IVD（インビトロ診断）の集中調達は、全面的な加速度での実施と対象範囲の拡大段階に入っており、2024年9月中旬現在、生化学試薬は89プロジェクトが集中調達に含まれ、集中調達カバーゲ率は90％以上であり、免疫試薬は5つのカテゴリー89プロジェクトが集中調達に含まれ、集中調達カバーゲ率は50％以上となっています。集中調達の環境下では、低コストかつ高品質のTLA製品がIVD企業の中核的な競争力となり、ライン設置は試薬調達の防御壁を構築できます。また、ラインの設置数および試薬の生産には、病院の集中調達報復にも一定の指針となります。幅広い試薬メニュー、自社製造のライン体制、高速発光、高速生化など、ライン設置コストの大部分を占めるモジュールを完備している企業が将来的な競争力を持つ可能性があります。

国産のライン設置は多様性を持っており、各企業の差別化競争力に注目されています。

guosen証券によれば、装置と関連試薬の性能、コスト、販売政策、サービスなどは、ライン設置ブランドを選ぶ病院の決定要素となります。過去20年間、国内企業は徐々に生化学試薬や中低速生化学機器の国産化を実現し、化学発光試薬のメニューの幅広さや高速機器の性能は輸入企業を追い越しています。高速生化学機器の中でも2000速生化学分析器はIVD機器の限界を示しており、国内企業の中ではshenzhen mindray bio-medical electronicsやdirui industrialなど、数年前からすでに導入されています。2024年上半期時点で、autobio diagnosticsやmaccura biotechnologyの2000速生化学機器も承認され上市されました。性能面の追い上げに加えて、国内企業はコスト、販売、サービスなどの面でも競争上の優位性を持っています。

推奨銘柄：国内のライン設置リーディング企業であるshenzhen mindray bio-medical electronics（300760.SZ）、autobio diagnostics（603658.SH）、shenzhen new industries biomedical engineering（300832.SZ）、亚辉龙（imperium crown）（688575.SH）、maccura biotechnology（300463.SZ）を注視してください。

リスクの警告：研究開発の失敗リスク、特許リスク、業種競争リスク、試薬の集中調達による価格下落リスク、ラインの入札が予想に届かないリスクがあります。