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德琪医药-B(06996.HK):希维奥两种适应症的新药上市申请获泰国食品药品监督管理局批准

徳淇医薬品-B(06996.HK):希ヴィオ二つの適応症の新薬の上市申請が、タイ国食品医薬品局より承認されました

Gelonghui Finance ·  09/23 04:32

格隆汇9月23日、徳カイ医薬品-B(06996.HK)は、タイ国食品医薬品監督局がセリニソ錠の2つの適応症の新薬上市申請(NDA)を承認したことを発表しました:(1) ボルテゾミブおよびデキサメタゾンとの併用で、少なくとも1種類の治療を受けたことのある多発性骨髄腫(MM)の成人患者の治療に使用されます;および(2) デキサメタゾンと併用して、少なくとも4種類の治療を受けたことがあり、少なくとも2種類のプロテアゾーム阻害剤、2種類の免疫調節剤、および1種類のCD38抗体に抵抗があり、かつ最後の治療で病状が悪化したMMの成人患者の治療に使用されます。

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