shenzhen new industries biomedical engineering（300832.SZ）は、最近、人類免疫不全ウイルス（HIV）の抗原および抗体検査試薬を発表しました。
Zhixun Finance APPの報道によると、shenzhen new industries biomedical engineering（300832.SZ）は、最近、化学発光免疫分析法によるHIV抗原および抗体試験キットについての欧州同盟公告機関-TÜV南ドイツグループからのIVDRCE最高リスクレベルClass D認証証明書を取得しました。
新しい欧州体外診断医療機器規則（IVDR、EU2017/746）は、従来の欧州体外診断医療機器指令（IVDD、98/79/EC）に代わり、欧州市場における体外診断医療機器の管理を行います。これまでに、企業は合計169種の化学発光試薬製品、58種の生化学試薬製品がIVDR CE認定を取得しています。欧州体外診断医療機器規則によると、このIVDR CE認証を取得した製品はすでに欧州市場に参入するための必要条件を備えており、今後、企業製品の総合競争力をさらに高め、今後の経営に積極的な影響を与えるでしょう。
