新产业(300832.SZ)发布公告，近日，公司人类免疫缺陷病毒抗原和抗体检测试剂...
智通财经APP讯，新产业(300832.SZ)发布公告，近日，公司人类免疫缺陷病毒抗原和抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)获得了由欧盟公告机构-TÜV南德意志集团签发的IVDRCE最高风险等级Class D认证证书。
新的欧盟体外诊断医疗器械法规(IVDR,EU2017/746)替代原欧盟体外诊断医疗器械指令(IVDD,98/79/EC)对欧盟市场的体外诊断医疗器械进行管理。截至目前，公司累计169项化学发光试剂产品、58项生化试剂产品获得IVDR CE认证。根据欧盟体外诊断医疗器械法规的规定，本次获得IVDR CE认证的产品已经具备进入欧盟市场的必要条件，后续将进一步增强公司产品的综合竞争力，对公司未来的经营将产生积极影响。
新產業(300832.SZ)發佈公告，近日，公司人類免疫缺陷病毒抗原和抗體檢測試劑...
智通財經APP訊，新產業(300832.SZ)發佈公告，近日，公司人類免疫缺陷病毒抗原和抗體檢測試劑盒(化學發光免疫分析法)獲得了由歐盟公告機構-TÜV南德意志集團簽發的IVDRCE最高風險等級Class D認證證書。
新的歐盟體外診斷醫療器械法規(IVDR,EU2017/746)替代原歐盟體外診斷醫療器械指令(IVDD,98/79/EC)對歐盟市場的體外診斷醫療器械進行管理。截至目前，公司累計169項化學發光試劑產品、58項生化試劑產品獲得IVDR CE認證。根據歐盟體外診斷醫療器械法規的規定，本次獲得IVDR CE認證的產品已經具備進入歐盟市場的必要條件，後續將進一步增強公司產品的綜合競爭力，對公司未來的經營將產生積極影響。
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