- Study found OV329 cleared and remained undetectable in the retina, eye, and brain tissues of mice, unlike vigabatrin which has repeatedly shown to preferentially accumulate in mouse retinas, eyes, and other tissues
- OV329's potency, mechanism of inhibition, short half-life, rapid tissue elimination and prolonged pharmacodynamic effect suggests it delivers a differentiated ocular safety and efficacy profile from vigabatrin
- A Phase 1 trial evaluating OV329 in healthy volunteers is on-track for completion in late 2024 and will evaluate safety and two biomarkers for target engagement and evidence of clinical effect
NEW YORK, Sept. 26, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Ovid Therapeutics Inc. (NASDAQ:OVID), a biopharmaceutical company dedicated to improving the lives of people affected by rare epilepsies and brain conditions presented the results of a head-to-head animal study evaluating whether OV329 could be found to accumulate in mouse retinas and brains, as has been previously shown to occur with vigabatrin (VGB) the only FDA-approved GABA-aminotransferase (GABA-AT) inhibitor.
The findings, which were presented via a poster at the Epilepsy Pipeline Conference, found that OV329 cleared and remained undetectable in the retinas, eyes, and brains of mice after 48 hours of continuous exposure via a sub-cutaneous osmotic pump, suggesting a lack of accumulation. In contrast, ocular accumulation of VGB was confirmed within this period. Full results from the head-to-head animal study will be presented at the 2024 American Epilepsy Society conference in December.
These results replicate previously published findings that indicate VGB preferentially and rapidly accumulates within mouse tissue and plasma, including retina, visual cortex, and brain at subtherapeutic doses (70 mg/kg).1,2 In contrast, a therapeutic dose of OV329 in animals (5 mg/kg) did not show signs of ocular accumulation in the same study design. These results complement previously presented studies which showed that therapeutic doses of OV329 (3 mg/kg) did not result in retinal tissue pathology at 45 days in Sprague Dawley rats, an animal model that investigates structural and functional ocular toxicity.3 In contrast, VGB did show retinal cell degradation at the therapeutic dose in animals of 300 mg/kg at 45 days.
- マウスの網膜、目、および脳組織から、OV329がクリアされ、また定期的に検出されないことが研究で明らかになりました。これに対して、ビガバトリンはマウスの網膜、目、およびその他の組織に選択的に蓄積されることが繰り返し示されています。
- OV329の効力、阻害のメカニズム、短い半減期、組織からの迅速な排泄、及び長期間の薬物力学効果は、ビガバトリンとは異なる眼の安全性と効能プロファイルを提供する可能性があります。
- 健康なボランティアを対象としたOV329の第1相試験は、2024年末に完了する予定であり、安全性と標的のエンゲージメントのための2つの生物マーカー、および臨床効果の証拠を評価します。
2024年9月26日、ニューヨーク（グローブ・ニュースワイヤー）- オビド・セラピューティクス（NASDAQ:OVID）は、まれなてんかんや脳疾患に苦しむ人々の生活を改善することに専念するバイオ医薬品会社である。この会社は、OV329がマウスの網膜と脳に蓄積してしまうかどうかを評価する頭対頭の動物実験の結果を発表しました。以前に示されたように、ビガバトリン（VGB）は唯一のFDA承認のGABAアミノ転移酵素（GABA-AT）阻害剤として、マウスの網膜と脳に蓄積することがわかっています。
エピレプシーパイプライン会議でポスターを通じて発表された研究結果によると、OV329は皮下浸透ポンプを介して48時間連続暴露された後、マウスの網膜、目、および脳からクリアされ、検出されないことが示唆され、蓄積がない可能性が示されました。対照的に、VGbの眼内蓄積はこの期間内に確認されました。頭対頭の動物実験からの完全な結果は2024年12月に開催されるアメリカてんかん学会の会議で発表されます。
これらの結果は、以前に発表された研究結果を複製しており、VGbが70 mg/kgの予防薬量でマウスの組織と血漿、網膜、視覚皮質、および脳に選択的かつ迅速に蓄積することを示しています。それに対して、動物におけるOV329の治療量（5 mg/kg）は同じ研究設計で眼内蓄積の兆候を示していませんでした。これらの結果は、スプレーグ・ダウリーラットにおいて、治療的なOV329の投与量（3 mg/kg）は、網膜組織の病理が45日間で発生しなかったことを示しています。一方、VGbは、動物における治療用量である300 mg/kgにおいて、45日後に網膜細胞の劣化を示しました。
