On Thursday, the FDA approved Bristol Myers Squibb & Co's (NYSE:BMY) Cobenfy (xanomeline and trospium chloride, KarXT), an oral medication for schizophrenia in adults.
BMO Capital analyst notes that the FDA approval without a boxed warning is a significant positive for Bristol Myers shares.
The analyst notes that given that many prior antipsychotic medications received black box warnings due to increased mortality risks, particularly in elderly patients, Cobenfy's absence of such a warning could significantly enhance its potential in treating Alzheimer's related-psychosis, pending further clinical trials.
BMO projects peak sales of $2.4 billion for Cobenfy in schizophrenia and $3.9 billion in Alzheimer's related-psychosis, raising the price target to $53 from $48, with a Market Perform rating.
The analyst notes that Cobenfy will be priced at $1,850 for a 30-day supply or $22,500/year, representing a discount to previous expectations.
Truist Securities highlights that AbbVie Inc (NYSE:ABBV) is also advancing emraclidine as a treatment for schizophrenia and Alzheimer's disease-related psychosis.
According to Truist analysts, emraclidine differs from KarXT in its mechanism of action.
Despite emerging competition, Truist points out that KarXT holds a first-mover advantage and is ahead by at least two to three years.
Truist maintains the Buy rating and a price target of $62.
William Blair projects peak U.S. sales for Cobenfy to reach approximately $2 billion by 2030, driven solely by its use in treating schizophrenia.
However, if the drug is approved for additional indications, such as Alzheimer-related psychosis and adjunctive schizophrenia—both currently in Phase 3 trials—annual sales could rise to around $3 billion to $5 billion, pending positive results.
The analyst points out that although the label lacks a black box warning, it does include caution for urinary retention, elevated heart rate, reduced gastric motility, and angioedema.
Price Action: BMY stock is up 2.33% at $51.29 at the last check on Friday.
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木曜日、FDAはブリストルマイヤーズ・スクイブ&Co（NYSE:BMY）のコベンフィ（サノメリンとトロスピウムクロライド、KarXT）を成人の統合失調症用の経口薬として承認しました。
BMOキャピタルのアナリストは、箱入りの警告なしにFDAの承認を受けることは、ブリストルマイヤーズの株にとって重要なポジティブであると指摘しています。
アナリストは、以前の多くの抗精神病薬が高齢患者を中心に死亡リスクが増加したため、ブラックボックスの警告を受けたことを考えると、コーベンフィがそのような警告を受けていないことは、アルツハイマー関連精神病症の治療における可能性を大幅に向上させる可能性があります。さらなる臨床試験を待っています。
BMOは、統合失調症のコーベンフィのピークセールスを24億ドル、アルツハイマー関連精神病症では39億ドルと予測し、株価目標を48ドルから53ドルに引き上げ、マーケットパフォーマンスの評価をしています。
アナリストは、コーベンフィは30日分で1,850ドルまたは22,500ドル/年で価格設定される予定であり、以前の予想に比べて割引価格となることを指摘しています。
Truist Securitiesは、AbbVie Inc（nyse:アッヴィ）が統合失調症およびアルツハイマー病関連精神病症の治療としてemraclidineを進めていることを強調しています。
Truistのアナリストによれば、emraclidineはその作用メカニズムにおいてKarXtと異なります。
新興の競争にもかかわらず、Truistは、KarXtが先行者の利点を持ち、少なくとも2〜3年先行していると指摘しています。
Truistは買いの評価と、62ドルの価格ターゲットを維持しています。
William Blairは、Cobenfyの米国における最大の売上高を2030年までに約20億ドルに達すると予測しており、それは統合失調症の治療にのみ起因しています。
ただし、アルツハイマー関連精神病および補助的な統合失調症などの追加適応が承認された場合、現在第3相の試験中の両方とも、年間の売上は30億ドルから50億ドルに上昇する可能性があります。その条件は、肯定的な結果が出た場合です。
アナリストは、ラベルにブラックボックスの警告がないものの、尿閉、心拍数の上昇、胃の運動の低下、および血管浮腫に注意が必要であることを指摘しています。
価格動向：BMY株は金曜日の最終確認時点で51.29ドルで2.33%上昇しています。
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