In a groundbreaking move, Eli Lilly (NYSE:LLY) is set to test its weight-loss medications on individuals who are not overweight but are at risk of gaining weight.
What Happened: Dave Ricks, CEO of Eli Lilly, announced that the company is considering lowering the BMI threshold for its anti-obesity drugs, Mounjaro and Zepbound. Currently, the BMI cut-off for trials is 27 in the U.S. and northern Europe. Ricks suggested that a BMI of 25 might be more suitable, Financial Times reported on Monday.
Ricks pointed out that trials for Zepbound and the experimental weight-loss pill orforglipron included patients with a BMI of 30 and above, or those with a BMI of 27 and above with weight-related health issues. He argued for lowering the threshold, especially for orforglipron, which results in more modest weight loss.
Ricks also mentioned the potential for expanding the use of these drugs to individuals with a BMI below 25 who are classified as having a healthy weight but are at risk of conditions like diabetes or vascular dementia. He emphasized the need to consider different BMI cut-offs for certain ethnic groups, such as Pacific Islanders, who are known to contract type-two diabetes earlier and at a lower BMI.
The demand for Zepbound and Novo Nordisk's Wegovy has led to shortages, prompting both companies to invest heavily in manufacturing capacity. Eli Lilly has discouraged the off-label use of Zepbound for cosmetic purposes, emphasizing the need to prioritize diabetic and obese patients.
Why It Matters: The decision to lower the BMI threshold for weight-loss drug trials comes at a time when Eli Lilly is experiencing significant success in the weight-loss drug market. The company's stock has soared due to the success of its weight-loss medications. However, the company is also facing competition from knockoff drugs, which it claims could be unsafe.
Additionally, Eli Lilly stock hit resistance after a significant rally. This indicates that while the company is performing well, it is also navigating market challenges and competition.
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エリ・リリー（nyse：LLY）が、オーバーウェイトではないが太りやすいリスクがある個人を対象に、減量薬の臨床試験を行うことを発表しました。
何が起こった：エリ・リリーのCEOであるデイブ・リックス氏は、同社の抗肥満薬「マウンジャロ」と「ゼップバウンド」のBMI基準を引き下げる可能性を検討していることを発表しました。現在、米国と北ヨーロッパでは試験のBMIカットオフが27である。リックス氏は、BMI 25がより適している可能性があると提案しました。月曜日にファイナンシャル・タイムズが報じました。
リックス氏は、Zepboundと実験的な減量薬「オルフォグリプロン」の試験には、BMIが30以上の患者や、BMIが27以上で体重に関連する健康問題がある患者が含まれていたことを指摘しました。彼は、特にオルフォグリプロンの場合、より控えめな体重減少が見られますとして、閾値の引き下げを主張しました。
リックス氏は、BMIが25未満であるが、糖尿病や血管性認知症などの状態リスクがあると分類される個人に、これらの薬の使用を拡大する可能性についても言及しました。特に、太平洋諸島民など、2型糖尿病を早期に発症する傾向があり、BMIが低い人種グループに適した異なるBMIカットオフを考慮する必要性を強調しました。
Zepboundとノボノルディスクのウェゴビーの需要は不足を引き起こし、両社ともに製造能力に大規模な投資を行っています。エリ・リリーは、化粧目的でのZepboundのオフラベル使用を推奨せず、糖尿病患者や肥満患者への優先性を重視しています。
なぜ重要か：減量薬の臨床試験のBMI基準を引き下げる決定は、エリ・リリーが減量薬市場で大きな成功を収めている時期に行われました。同社の株価は、減量薬の成功により急上昇しています。ただし、模倣品からの競争にも直面しており、それらは安全でない可能性があると主張しています。
さらに、エリ・リリーの株価は大幅な上昇後にサポートを受けました。これは、同社が好調である一方で、市場の課題や競争に対処していることを示しています。
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