格隆汇10月8日丨万孚生物(300482.SZ)公布，公司近日收到U.S.Food&Drug Administration(美国食品药品监督管理局，以下简称"FDA")通知，万孚生物的新型冠状病毒家庭检测试剂盒(OTC版)Wondfo 2019-nCoV Antigen Test(Lateral Flow Method)收到美国FDA510(K)上市前通知。
公司新型冠状病毒家庭检测(OTC)试剂盒主要用于体外快速、定性检测人体前鼻拭子样本中的新型冠状病毒(SARS-COV-2)。该产品获得美国FDA510(K)上市前通知。在未来FDA宣布此类产品应急使用授权结束后，该产品可在美国持续正常销售，满足市场需求。公司可通过美国的电商、药店、商超等渠道对该产品进行销售,可以家庭自测使用。
格隆匯10月8日丨萬孚生物(300482.SZ)公佈，公司近日收到U.S.Food&Drug Administration(美國食品藥品監督管理局，以下簡稱"FDA")通知，萬孚生物的新型冠狀病毒家庭檢測試劑盒(OTC版)Wondfo 2019-nCoV Antigen Test(Lateral Flow Method)收到美國FDA510(K)上市前通知。
公司新型冠狀病毒家庭檢測(OTC)試劑盒主要用於體外快速、定性檢測人體前鼻拭子樣本中的新型冠狀病毒(SARS-COV-2)。該產品獲得美國FDA510(K)上市前通知。在未來FDA宣佈此類產品應急使用授權結束後，該產品可在美國持續正常銷售，滿足市場需求。公司可通過美國的電商、藥店、商超等渠道對該產品進行銷售,可以家庭自測使用。
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