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港股异动 | 科济药业-B(02171)再涨超13% 公司递交解除临床暂停申请 赛恺泽商业化推进顺利

港股異動 | 科濟藥業-B(02171)再漲超13% 公司遞交解除臨床暫停申請 賽愷澤商業化推進順利

智通財經 ·  10/09 22:05

科濟藥業-B(02171)再漲超13%,截至發稿,漲12.67%,報5.07港元,成交額2811.84萬港元。

智通財經APP獲悉,科濟藥業-B(02171)再漲超13%,截至發稿,漲12.67%,報5.07港元,成交額2811.84萬港元。

消息面上,科濟藥業公告,近期美國食品藥品監督管理局對公司位於北卡羅來納州達勒姆的生產基地進行了複查。公司以零缺陷通過了本次覈查。公司已於10月4日向FDA遞交完整答覆,申請解除澤沃基奧侖賽注射液、舒瑞基奧侖賽注射液和CT071的臨床試驗暫停。預計FDA將在30個自然日內給出答覆。

科濟藥業中期業績顯示,期內股東應占虧損3.52億元,同比收窄13.08%。公告稱,收益主要來自賽愷澤 (澤沃基奧侖賽注射液,自體BCMA CAR-T細胞產品),其中賽愷澤的主要收入是以出廠價格進行計算的,而不是以終端市場價進行計算的。集團的收益於完成產品的出廠交付後確認。此外,截至2024年6月30 日止六個月,公司就賽愷澤從華東醫藥獲得里程碑付款7500萬元。由於CAR-T生產存在必需的時間週期,從華東醫藥獲得的訂單數量與出廠交付的數差量存在異。

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