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恒瑞医药:注射用紫杉醇(白蛋白结合型)ANDA获美国FDA批准

Gelonghui Finance ·  Oct 10 03:35

格隆汇10月10日|恒瑞医药公告,公司向美国FDA申报的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)ANDA已获得批准,是首家在美国获得该品种仿制药批准的厂家。注射用紫杉醇(白蛋白结合型)2023年全球销售额合计约25.97亿美元。该药品获得美国FDA批准文号标志着公司具备了在美国市场销售该药品的资格,将对公司拓展市场带来积极影响。

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