VIENNA, Austria, Oct. 10, 2024 /PRNewswire/ -- Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) today announced TREMFYA (guselkumab) data in both Crohn's disease (CD) and ulcerative colitis (UC) showing high rates of endoscopic remission in both biologic-naïve and biologic-refractory patients (including UC patients refractory to JAK inhibitors), indicating a normal appearance of intestinal mucosa.1,2 These subgroup analyses are from pooled data from the Phase 3 GALAXI 2 & 3 studies of TREMFYA in adults with moderately to severely active CD and the Phase 3 QUASAR maintenance study of TREMFYA in adults with moderately to severely active UC. These findings are among 19 Johnson & Johnson abstracts being presented at the United European Gastroenterology (UEG) Week 2024. TREMFYA is under review for the treatment of adults with moderately to severely active UC and CD by the European Medicines Agency (EMA). TREMFYAは、単剤投与で潰瘍性大腸炎の米国FDA承認を取得し、クローン病では審査中です。
TREMFYAは、クローン病患者全体でウステキニマブに対する優越性を証明した唯一のIL-23阻害剤であり、生物学的製剤未経験者および生物学的製剤耐性者を含む。
TREMFYAで潰瘍性大腸炎の生物学的製剤未経験者の患者は90%、生物学的製剤耐性患者は3倍の割合で内視鏡的寛解を達成しました。
オーストリア、ウィーン、2024年10月10日/ PRNewswire/ - ジョンソン・エンド・ジョンソン（nyse:JNJ）は、TREMFYA（グセルクマブ）のクローン病（CD）および潰瘍性大腸炎（UC）における内視鏡的寛解の高い割合を示すデータを発表しました。これらのデータは生物学的製剤未経験者および生物学的製剤耐性患者（JAk阻害剤に耐性のUC患者を含む）を対象としたもので、腸粘膜の正常な外観を示します。これらのサブグループ解析は、TREMFYAの第3相GALAXI 2 & 3研究および中等～重症のCDを有する成人対象のTREMFYAの第3相QUASAR維持療法研究からの集計データです。これらの所見は、ヨーロッパ消化器病学会（UEG）ウィーク2024で発表される19件のジョンソン・エンド・ジョンソンの要旨の1つとなっています。TREMFYAは、中等度から重度の活動性UCおよびCDを有する成人の治療用に欧州医薬品庁（EMA）による審査中です。
