Tempest Therapeutics Inc. (NASDAQ:TPST) stock is trading higher on Thursday, with a strong session volume of over 23 million as per data from Benzinga Pro.
The company entered into an agreement with Roche Holdings AG (OTC:RHHBY) to advance the evaluation of amezalpat (TPST-1120) in combination with atezolizumab (Tecentriq) and bevacizumab, the current standard of care for unresectable or metastatic hepatocellular carcinoma (HCC), into a Phase 3 trial for the first-line treatment of liver cancer.
Under the agreement, Roche will supply atezolizumab globally and Tempest will sponsor and lead the pivotal study.
This agreement builds on a clinical collaboration between the companies under which amezalpat was combined with atezolizumab and bevacizumab in first-line HCC patients and compared to atezolizumab and bevacizumab alone in a randomized Phase 1b/2 study.
Tempest retains all development and commercial rights to amezalpat.
"Based on the positive Phase 2 data, I believe this combination therapy holds the potential to significantly improve first-line liver cancer treatment, and we look forward to amezalpat moving into this pivotal Phase 3 study," said Stephen Brady, president and CEO of Tempest.
In June, Tempest reported updated survival data from the ongoing global randomized Phase 1b/2 study, demonstrating a six-month improvement in median overall survival (OS) for patients receiving the combination therapy compared to the control arm of atezolizumab and bevacizumab alone.
The survival benefit observed in the amezalpat arm was also maintained in key subpopulations.
These June data build upon previously released data from the primary analysis showing that the amezalpat combination therapy provided clinical benefit regardless of PD-L1 status and in patients with both immune excluded and immune desert tumors.
Patients with a mutation in the beta-catenin gene had an increased objective response rate, and a longer median OS was observed in the updated data set. Both were supported by amezalpat's purported mechanism of action.
The company is preparing for the Phase 3 study to start in the first quarter of 2025.
Price Action: TPST stock is up 23% at $1.66 during the premarket session at last check Thursday.
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Tempest Therapeutics Inc.（NASDAQ:TPST）株は木曜日に高く取引されており、Benzinga Proのデータによると、強いセッションの出来高は2300万を超えています。
企業は、不切除または転移性肝細胞癌（HCC）の標準治療であるエイベリシズマブと組み合わせたアメザルパット（TPSt-1120）の評価を進め、アテゾリズマブ（テセントリック）およびベバシズマブと組み合わせた第3相試験に liver cancer の第一治療として進めるために、ロシュホールディングスAG（OTC:RHHBY）と契約を締結しました。
契約に基づき、ロシュはアテゾリズマブをグローバルで提供し、Tempestは主導し、重要な研究を支援します。
この契約は、アメザルパットがアテゾリズマブとベバシズマブとを第1相HCC患者に組み合わせ、アテゾリズマブとベバシズマブの単独投与とランダム化された第1b/2相試験で比較された企業間の臨床協力に基づいて構築されています。
Tempestはアメザルパットの開発および商業化権をすべて保持します。
Tempestの社長兼CEOであるStephen Brady氏は、「前向きな第2相データに基づいて、この組み合わせ療法が第一治療の肝がん治療を大幅に改善する可能性を秘めていると考えており、アメザルパットがこの重要な第3相研究に進むことを楽しみにしています。」と述べています。
6月、Tempestは、進行中の世界規模のランダム化第1b/2相研究からの生存データを報告し、組み合わせ療法を受けた患者の中央全生存期間（OS）が、アテゾリズマブとベバシズマブの単独薬を投与された対照群よりも6ヶ月延長されたことを示しました。
アメザルパット群で観察された生存恩恵は、主要なサブ集団でも維持されました。
これらの6月のデータは、以前に公表された主要解析データに基づいており、アメザルパットの併用療法は、PD-L1ステータスにかかわらず臨床的利益を提供し、免疫排除された腫瘍および免疫不在腫瘍の患者にも有効であることを示しています。
β-カテニン遺伝子の突然変異を持つ患者は、目的反応率が増加し、更新されたデータセットでより長い中央OSが観察されました。どちらも、アメザルパットの推定される作用機序によって支持されています。
会社は、2025年第1四半期にスタートする第3相研究の準備をしています。
株価の動き：木曜日の最終確認時に、プレマーケットセッション中にTPSt株が23％上昇し、1.66ドルで取引されています。
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