Oppenheimer initiated coverage on OnKure Therapeutics Inc (NASDAQ:OKUR). Last week, OnKure Therapeutics completed its merger with Reneo Pharmaceuticals Inc. The combined company started trading on Monday.
Concurrent with the closing of the merger, the company completed a $65 million private placement with a group of new and existing investors.
Following the transactions, OnKure is expected to have a cash runway through multiple clinical readouts and into Q4-2026.
The analyst initiated coverage with an Outperform rating with a price target of $35 and notes that OKI-219 can become the go-to option for one of the most frequent mutations in breast cancer.
"We believe Onkure can address key limitations of currently approved targeted agents by reducing off-target toxicity with greater selectivity," the analyst writes.
The analyst's investment thesis on OnKure revolves around PI3Kα inhibition demonstrated by alpelisib, though its efficacy is limited by toxicity concerns OKI-219 promise as a third-generation PI3Kα inhibitor.
Alpelisib is generic name for Novartis AG's (NYSE:NVS) Piqray.
The analyst points out that privately-held Scorpion Therapeutics has established a bar with an approximate 20% objective response rate (ORR). While OKI-219 offers significantly greater selectivity for the H1047R mutation—about eight times more than its nearest rivals—this comes at the cost of lower selectivity for helical mutants.
OnKure has accepted this tradeoff, and they are actively developing pipeline programs aimed at targeting helical mutations. OKI-219 is being evaluated in a Phase 1 trial in solid tumor patients with PI3KαH1047R mutations, including breast cancer.
Alpelisib has received approval as a second-line treatment for advanced breast cancer that is HR+ and carries PIK3CA mutations.
Currently, its annual sales have stabilized at around $500 million. The analyst notes the market potential could be significantly higher. About 40% of HR+ breast cancer patients have PI3Kα mutations, which accounts for approximately 25,000 new cases in the U.S. each year, suggesting a market opportunity that likely exceeds $1 billion.
In summary, "we believe that the clinical characteristics of alpelisib may be hindering its ability to achieve greater commercial success," the analyst writes.
Price Action: OKUR stock is up 2.81% at $19.02 at last check Thursday.
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OppenheimerはOnKure Therapeutics Inc（NASDAQ:OKUR）にカバレッジを開始しました。先週、OnKure TherapeuticsはReneo Pharmaceuticals Incとの合併を完了しました。合併会社は月曜日から取引を開始しました。
合併の完了と同時に、企業は新規投資家と既存投資家グループと6500万ドルの非公募発行を完了しました。
取引の後、OnKureは複数の臨床リードアウトを経て2026年第4四半期までの資金繰り可能性が期待されています。
アナリストはOutperformのレーティングでカバレッジを開始し、35ドルの価格目標を設定しました。OKI-219が乳がんの最も頻繁な変異の1つの選択肢になる可能性があると指摘しています。
"Onkureが現在承認されているターゲット指向薬の主な制約を解消し、より選択的にオフターゲット毒性を低減することができると我々は考えています。"とアナリストは述べています。
アナリストの投資テーゼは、アルペリシブによって示されるPI3Kα阻害を取り巻くものですが、その有効性は毒性の懸念によって制限されています。OKI-219は第3世代のPI3Kα阻害剤としての期待が寄せられています。
アルペリシブはNovartis AG（NYSE:NVS）のPiqrayの一般名です。
アナリストは、非公開のScorpion Therapeuticsが約20％の客観的応答率（ORR）を確立していることを指摘しています。OKI-219はH1047R変異に対してかなり高い選択性を提供していますが、その隣接競合他社よりも約8倍のがん遺伝子の低い選択性というコストがかかります。
OnKureはこのトレードオフを受け入れ、螺旋状の変異を標的とするパイプラインプログラムの開発に積極的に取り組んでいます。 OKI-219は、PI3KαH1047R変異を有する固形腫瘍患者を対象とした第1相試験で評価されており、これには乳がんが含まれています。
Alpelisibは、HR+でPIK3CA変異を持つ進行乳がんの第2ライン治療として承認されました。
現在、年間売上は約$50000万ドルで安定しています。アナリストは、市場ポテンシャルが大幅に高くなる可能性があると指摘しています。 HR+乳がん患者の約40%がPI3Kα変異を有しており、これは米国で約25,000件の新規症例に相当します。これは、年間10億ドルを超える市場機会を示唆しています。
要約すると、「アルペリシブの臨床特性が、その商業的成功をより大きくする能力を妨げていると考えています」とアナリストは述べています。
株価対応: OKUR株は最終確認時点の木曜日において2.81%上昇し、19.02ドルになっています。
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