截图来源：CDE官网10月11日，中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網剛剛公示，恒瑞醫藥(600276.SH)1類新藥SHR2554片申報上市並獲得受理。
智通財經APP獲悉，10月11日，中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網剛剛公示，恒瑞醫藥(600276.SH)1類新藥SHR2554片申報上市並獲得受理。公開資料顯示，SHR2554是一款組蛋白甲基轉移酶EZH2抑制劑。恒瑞醫藥於2023年與Treeline公司達成一項超7億美元的合作協議，後者獲得SHR2554除大中華區以外的全球範圍內開發、生產和商業化的獨佔權利。
根據臨床研究進程推測，SHR2554片本次申報上市的適應症可能爲治療復發/難治外周T細胞淋巴瘤(PTCL)。針對該適應症，SHR2554已經進入3期臨床研究階段，並且此前已經被此前已被CDE納入突破性治療品種。
截圖來源：CDE官網
根據恒瑞醫藥早前新聞稿，SHR2554是該公司開發的一款新型、高效、選擇性的口服EZH2抑制劑。它可以選擇性抑制野生型和突變型EZH2酶的活性，從而抑制細胞內H3K27發生三甲基化，進而導致細胞週期被阻滯在G1期，誘導細胞早期凋亡，最終達到抑制淋巴瘤等多種惡性腫瘤生長的目的。
