智通財経アプリによると、バイオヘブン(Biohaven)とイーライリリー(LLY.US)傘下のZepboundなどの減量薬Wegovyに市場が急増している。この種の薬物が筋肉質量の低下につながるという大きなリスクへの懸念も高まっている。多くのバイオテクノロジー企業がこの問題を解決しようとしています。

WegovyやZepboundなどのGLP-1クラスの薬物は、体重減少に顕著な効果を持っていますが、この減少は主に筋肉量に起因しています。カロリー摂取を減らすと、脂肪だけでなく筋肉も減少します。この状況は予想されるものですが、専門家の中にはこれが怪我のリスクを増加させる可能性があること、特に高齢者の場合は、と懸念する人もいます。もう1つの懸念は、筋肉の減少が患者の代謝を遅くし、体重が増えやすくなる可能性があることです。体重が増えた後、筋肉量がどの程度増加するかという点は現時点では完全には理解されていません。

再生元製薬(REGN.US)の最高科学責任者であるGeorge Yanopoulos氏は、「GLP-1クラスの薬は、長期的にみれば損害が利益を上回る可能性がある」と述べています。George Yanopoulos氏によれば、GLP-1クラスの薬を投与された患者はしばしば1年以内に40%もの体重減少を経験することが多く、そのうちの多くは筋肉の喪失によるものです。これは体脂肪の比率上昇を引き起こす可能性があり、さらに重要なことは、このような長期的な身体変化がさまざまな健康問題を引き起こす可能性があるということです。

この問題に対処するために、再生元製薬は筋肉喪失を減少させる新しい薬の研究開発を行っています。George Yanopoulos氏によれば、同社は筋肉の成長を抑制するホルモンを阻害するtrevogrumabという薬をテストしています。

再生元製薬だけでなく、肌生成抑制素標的薬を開発する製薬会社は他にもあります。2023年、イーライリリー(LLY.US)は民間の生物製薬会社Versanis Bioを買収し、その主要資産であるbimagrumabを取得しました。これはActRIIを標的とする研究中のモノクローナル抗体です。48週間の第II相臨床試験では、2型糖尿病を患う過重または肥満患者において、プラセボ群と比較して、bimagrumabは約22%の脂肪含量の減少と無脂肪体重の4.5%の増加をもたらすことが示されました。

同時に、Biohaven(BHVN.US)の肌生成抑制素標的薬taldefgrobep alfaは、GLP-1クラスの薬と併用した際に筋肉を増やす積極的な臨床前データを既に示しています。同社は8月に、肥満患者を対象としたtaldefgrobep alfaの中間試験を2024年下半期に開始すると発表しました。

スカラーロック(SRRK.US)は先月、筋肉生成抑制因子を標的とする薬物apitegromabの第2相臨床試験を完了しました。このEMBRAZEという研究は、GLP-1系薬物を使用して肥満を治療する個人で、瘦身筋量を維持するコンセプトの検証を目的としています。

同社の関連薬物は異なるメカニズムを提供しています。ケロスセラピューティクス(KROS.US)の肥満候補薬KER-065は、体内のエネルギー消費を誘導して骨格筋を増やし、脂肪量を減らすことを目的としており、現在は第1相の開発段階にあります。

先月新規上場したバイオエイジラボ(BIOA.US)は、Eligoのtirzepatideと組み合わせた高齢肥満患者の治療をテストする中間研究を開始しました。これまでの前臨床研究および第1相臨床研究によると、azelapragは代謝と筋機能を改善し、GLP-1系薬物治療を受ける患者の体重減少を著しく増加させ、体組成と筋機能を改善することが示唆されています。

さらに、Veru(VERU.US)の経口療法enobosarmは現在、GLP-1治療を受けている患者の脂肪減少効果と筋肉の減少を防ぐ潜在性を評価する第2相試験段階にあります。