The U.S. Food and Drug Administration (FDA) is reassessing a decision to ban compounding pharmacies to supply cheaper versions of Eli Lilly And Co's (NYSE:LLY) blockbuster weight loss and diabetes drugs.
What Happened: Reuters highlighted how the FDA had banned compounding pharmacies to supply cheaper versions of the medication, but is now reconsidering that decision.
The compounding groups Outsourcing Facilities Association and FarmaKeio Custom Compounding had filed a complaint against the FDA for the deciaion but the lawsuit has since been put on hold.
The complaint called the FDA's decision to restrict the compounding of tirzepatide "a reckless and arbitrary decision [...] to deprive patients of a vital treatment for type 2 diabetes and obesity."
Last week, Eli Lilly said it issued hundreds of cease-and-desist letters to telehealth companies, compounding pharmacies, and medical spas, demanding they halt the production, sale, and promotion of products that imitate its drugs, Mounjaro and Zepbound.
The tirzepatide injection, branded as Mounjaro and Zepbound, has been in shortage since 2022.
Price Action: Lilly stock closed at $931.74 on Friday
- Novo Nordisk, Eli Lilly Could Face Downward Pressure Despite Market Dominance From Potentially 16 New Obesity Drugs: See The Names.
米国食品医薬品局(FDA)は、エリ・リリー社(nyse:LLY)の大ヒット薬の肥満および糖尿病薬の安価な代替品を製造する調剤薬局の禁止措置を再評価しています。
何が起こった:ロイターは、FDAが調剤薬局による医薬品の安価な代替品の製造を禁止していたが、現在その決定を再考している点を強調しました。
調剤団体のアウトソーシング施設協会とファルマケイオ・カスタム調剤は、FDAに対して苦情を提起していましたが、その訴訟は現在中立となっています。
その苦情は、tirzepatideの調剤制限を「2型糖尿病および肥満の患者から重要な治療を奪う無謀かつ恣意的な決定[...]」と非難していました。
先週、イーライリリー社は、テレヘルス企業、調剤薬局、医療専門店に対して数百通の差し止めの手紙を送り、自社の製品であるMounjaroとZepboundを模倣する製品の製造、販売、宣伝を停止するよう要求しました。
tirzepatide注射剤であるMounjaroとZepboundの供給不足が2022年以来続いています。
株価動向:リリー社の株価は金曜日に931.74ドルで終了しました。
- ノボ・ノルディスク、イーライリリーは、潜在的な16種類の新しい肥満治療薬から市場支配を受ける可能性があり、下方圧力に直面するかもしれません:名前を見てください。