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科伦药业(002422.SZ)子公司核心产品芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)新药申请获国家药监局受理

科倫藥業(002422.SZ)子公司核心產品蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)新藥申請獲國家藥監局受理

智通財經 ·  10/31 08:13

科倫藥業(002422.SZ)公告,公司控股子公司四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司...

智通財經APP訊,科倫藥業(002422.SZ)公告,公司控股子公司四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(簡稱「科倫博泰」)基於蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT,前稱SKB264/MK-2870)OptiTROP-Lung04關鍵III期研究積極結果的新藥申請(NDA)已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)受理,用於治療經表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)治療後進展的EGFR突變局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。

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