百时美施贵宝(BMY.US)公布EMERGENT-4和EMERGENT-5开放标签临床3期试验的最新顶线结果。
智通财经APP获悉,百时美施贵宝(BMY.US)公布EMERGENT-4和EMERGENT-5开放标签临床3期试验的最新顶线结果。分析显示,精神分裂症成人患者在接受Cobenfy(xanomeline and trospium chloride,即KarXT)口服胶囊治疗达52周时其症状持续改善,表明疗效得以维持。值得一提的是,Cobenfy在今年初被行业媒体Evaluate评选为2024有望获批的10款潜在重磅疗法之一。
公开资料显示,Cobenfy由xanomeline和trospium chloride两种有效成分构成,旨在激活大脑中的毒蕈碱型乙酰胆碱受体的同时,减少对外周毒蕈碱型乙酰胆碱受体的作用。通过刺激毒蕈碱受体M1和M4受体,xanomeline可缓解负面症状,如冷漠、社会驱动力减少、提高认知能力,并对改善其它精神症状,如幻觉和妄想很有帮助。而季铵盐化合物trospium chloride为毒蕈碱受体拮抗剂,可抑制xanomeline于外周神经中的副作用。
据悉,美国FDA在今年9月批准Cobenfy口服胶囊用于治疗精神分裂症成人患者。FDA新闻稿指出,这是靶向胆碱能受体的首个抗精神病药物(antipsychotic drug),长期以来精神分裂症的标准疗法靶向多巴胺受体。该疗法也标志着过去数十年来首个治疗精神分裂症的新机制药物。