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荃信生物-B(02509):QX001S(赛乐信,乌司奴单抗注射液)获国家药品监督管理局核准签发的药品注册证书

クォリスシン生物-B(02509):QX001S(セオレキシンフィン、ウスヌ単クロナクチュショットウェキ)が国家医薬品監督管理局から認可された医薬品登録証明書を取得

智通財経 ·  2024/11/05 17:33

クワンシンライフサイエンシズ-B(02509)がお知らせを発表しました。2024年11月5日、中米中国が国家医薬品監督管理局(NMPA)から承認された「製品登録証書」を受け取りました...

智通財経アプリによると、クワンシンライフサイエンシズ-B(02509)がお知らせを発表しました。2024年11月5日、中米中国が国家医薬品監督管理局(NMPA)から承認された「製品登録証書」を受け取り、中米中国が申請したウスノ単クローン抗体注射液(商品名:サーレキッシュ、研究開発コード:QX001S/HDM3001)の上市許可申請が承認され、成人の重症斑状銀屑病の治療に使用されます。QX001Sは最初に会社が自主的に開発し、2020年8月、中美中国と協力関係を結び、双方でQX001Sの第III相臨床試験を推進しました。中米中国は上市許可を有する企業として、本土中国地域でビジネスを担当し、サイフシュは製品の製造および供給を担当します。QX001Sは会社の研究開発パイプラインの中で最初に承認された製品であり、国内で初めて承認されたウスノ単クローン抗体注射液バイオシミラー製品です。

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