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葫芦娃(605199.SH)获得阿加曲班注射液药品注册证书

智通财经 ·  2024/11/05 04:38

葫芦娃(605199.SH)发布公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于...

智通财经APP讯,葫芦娃(605199.SH)发布公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于阿加曲班注射液的《药品注册证书》。阿加曲班注射液适应症为:1.用于发病48小时内的缺血性脑梗死急性期病人的神经症状(运动麻痹)、日常活动(步行、起立、坐位保持、饮食)的改善。2.用于对慢性动脉闭塞症(血栓闭塞性脉管炎,闭塞性动脉硬化症)患者的四肢溃疡,静息痛及冷感等的改善。

阿加曲班注射液是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年版)》乙类品种。公司获批的该药品按照与参比制剂质量和疗效一致的技术要求审评并获批,批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

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