（※1） 5-アミノレブリン酸は体内のミトコンドリアで作られるアミノ酸のひとつです。5-アミノレブリン酸は、がん細胞に取り込まれると、その主要代謝産物であるプロトポルフィリンIXが蓄積します。このプロトポルフィリンIXに励起光が照射されると蛍光発光する性質を利用し、がんを可視化することで、がんの術中診断薬として実用化されており、さらなる開発が進められています。2024年11月12日
SBI製藥股份有限公司
SBI控股公司旗下子公司SBI Pharm株式會社（總部：東京都港區，執行董事社長：北尾吉孝，以下簡稱「本公司」）正在進行基於5-氨基左旋酸（5-ALA）（※1）的藥品等研發工作，並已針對「Arugurio顆粒劑包裝1.5g」和「Arugurio口服劑1.5g」用法的變更，進行了旨在改善國內III期試驗（SPP2C102試驗）結果的研究。相關論文已在以腫瘤學領域的臨床研究爲重點，發表卓越的原創論文和綜述等而聞名的國際科學雜誌《國際臨床腫瘤學雜誌》上公佈，特此告知。
| 掲載誌 | Int J Clin Oncology 2024 |
| 表題 | 經口服5-氨基左旋酸鹽酸鹽延長在非肌層侵襲性膀胱癌經尿道切除期間進行光動力診斷的時間對診斷準確性和安全性的影響：單臂多中心III期試驗 |
| 著者 | 田岡利宜也（香川高校 醫學部泌尿器科副教授）等 |
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| 概要 | 本試驗評估了針對成人疑似患有肌層非浸潤性膀胱癌（NMIBC）的經尿道膀胱腫瘤切除術（TURBT）前4-8小時口服光動力學診斷（PDD）的診斷準確性和安全性。 在主要評估診斷準確性的項目中，顯示青色光源的敏感性不遜於傳統使用方法（TURBT的2-4小時口服）。在安全性方面，與傳統使用方法相同。 本試驗中的療效不亞於傳統使用方法，並且安全性也可以接受。 |
未來，我們將繼續致力於研究和開發，爲大家健康幸福的每一天貢獻力量，努力讓更多患者和醫療工作者能夠更好地有效利用Arugurio來治療膀胱癌。
（※1） 5-氨基賴氨酸是在體內形成的一種氨基酸。5-氨基賴氨酸被腫瘤細胞攝取後，其主要代謝產物卟啉IX會積累。利用卟啉IX受激光照射後會發光的特性，通過將腫瘤可視化來診斷腫瘤，在腫瘤手術中被實用化，同時進一步的開發也在進行中。
以上
