格隆匯11月12日丨興齊眼藥(300573.SZ)公佈,公司的產品環孢素滴眼液(Ⅱ),近期獲得了「環孢素滴眼液(Ⅱ)治療乾眼的安全性和有效性多中心臨床研究」的Ⅳ期臨床研究報告。
公司環孢素滴眼液(Ⅱ)已獲得《藥品註冊證書》,截至公告披露日,經查詢國家藥品監督管理局網站,公司環孢素滴眼液(Ⅱ)是國內唯一獲得批准上市治療乾眼的環孢素眼用製劑。
該研究是一項多中心、前瞻性臨床試驗,1999例受試者經過了爲期24周的用藥觀察,評價環孢素滴眼液(Ⅱ)用於乾眼患者的安全性和有效性。研究結果顯示,環孢素滴眼液(II)總體安全性良好,耐受性好,同時可以有效改善乾眼症狀及體徵。